Advertenties
SVENSKA
BRUKSANVISNING: MediVital®E
1. FÖRORD
Den medicinska produkten klassificeras som klass IIb överensstämmer med de allmänna
kraven på säkerhet och prestanda i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/745
om medicintekniska produkter, samt Europaparlamentets, rådets direktiv 2010/35/EU om
transportabla tryckbärande anordningar och CDG TPE (Amendment) & (EU Exit) Regulations
2020. Tryckregulatorer integrerade med flaskventiler (även benämnda "kombiventiler"), är
konstruerade i enlighet med standarderna EN ISO 10524-3 och EN ISO 10297.
Digital manometer uppfyllande kraven i standarderna EN 60601 1, EN 60601 1 2, EN 60601 1 11
och EN 60529.
OBS!: Försiktighetsåtgärderna och varningarna gällande syrgas gäller också alla andra gaser
(gas-specifikationer enl. Bilaga nr. 1), om inte annat anges.
BETECKNING
MEDIVITAL®E
E-GAUGE
DISPLAY
SV
2. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
De medicinska kombiventilerna MediVital®E är konstruerade för att monteras på gasflaskor för
medicinska gaser med ett tryck om upp till 300 bar.
Tillsammans med gasflaskor utgör kombiventilerna gasförsörjningsenheter som används som
försörjningspunkter för medicinska apparater och medger hantering av tillförsel av medicinska
gaser och blandningar därav. Medicinska kombiventiler används för att reducera det höga
flasktrycket till ett lägre tryck, eller matning av ett specifikt utgångsflöde som är lämpligt för
admi¬nistration av medicinska gaser vid behandling av patienter.
MediVital®E kombiventiler är inte avsedda för användning med brännbara anestesigaser och
ämnen.
3. SÄKERHETSVILLKOR VID DRIFT, TRANSPORT OCH
LAGRING
Följ alltid renlighetsstandarder för syrgas:
HÅLL PRODUKTEN OCH SAMMANHÖRANDE UTRUSTNING PÅ AVSTÅND FRÅN:
•
värmekällor (öppen eld, cigaretter, ...)
•
lättantändliga material
•
olja eller fett (var särskilt försiktig om handkräm används)
•
vatten
•
damm
Produkten och sammanhörande utrustning skall säkras mot tippning.
Använd endast produkten med tillbehör i väl ventilerade utrymmen. I annat fall finns det
risker för antändning, vilket kan skada och sätta den medicinska utrustningen ur funktion och
utsätta användaren för fara.
BETYDELSE
Kombiventilen MediVital®E är försedd med en digital manometer E-
GAUGE
Digital mätare
Enhet för visning av driftsdata
198/443
Advertenties
