B
A
Ilustrativna slika
5.1.1.3. Συνθήκες αποθήκευσης και λειτουργίας
Οι συνθήκες αποθήκευσης και λειτουργίας είναι ίδιες με τις συνθήκες για τη σύνθετη βαλβίδα
MediVital®E που αναφέρονται στο Κεφάλαιο 3.
5.1.1.4. Συνθήκες EMC
Η σύνθετη βαλβίδα MediVital®E είναι σχεδιασμένη για τη χρήση της σε κατ΄οίκον, νοσοκομειακή
και επείγουσα περίθαλ η. Αποφύγετε τη χρήση της κοντά σε εξοπλισμό με υ ηλή ένταση
ηλεκτρομαγνητικών παρεμβολών, όπως μαγνητική τομογραφία, χειρουργικά εργαλεία
ραδιοσυχνοτήτων κ.λπ. Η συσκευή δεν περιέχει καλώδια ή πομπούς που θα οδηγούσαν σε
αυξημένες εκπομπές ΗΜ ή μειωμένη ατρωσία ΗΜ της συσκευής.
Η βασική λειτουργία της συσκευής μπορεί να επηρεαστεί από ηλεκτρομαγνητικές παρεμβολές.
Οι ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές απαιτούν ει ικά μέτρα ασφαλείας σχετικά με την
ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και πρέπει να εγκαθίστανται και να τίθενται σε λειτουργία
σύμφωνα με τις πληροφορίες ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας που παρέχονται σε αυτό
το εγχειρί ιο.
Αποφύγετε τη χρήση αυτής της συσκευής κοντά ή πάνω σε άλλες συσκευές, καθώς αυτό
μπορεί να προκαλέσει υσλειτουργία της συσκευής. Εάν αυτή η χρήση είναι απαραίτητη,
αυτή η συσκευή και άλλες συσκευές θα πρέπει να ελέγχονται για τη σωστή λειτουργία τους.
Το ιατροτεχνολογικό προϊόν παρέχει μόνο παρακολούθηση και
λειτουργίες παρακολούθησης ή συναγερμού σε σχέση με τη ιατήρηση ζωτικώς λειτουργιών.
Οι λειτουργίες παρακολούθησης μπορεί να αποτύχουν χωρίς να ημιουργήσουν απαρά εκτο
κίν υνο. Επομένως, η συσκευή εν περιέχει απαραίτητες παραμέτρους που θα πρέπει να
ιατηρηθούν σε συνθήκες σφάλματος.
Φορητές συσκευές ρα ιοεπικοινωνίας (συμπεριλαμβανομένων περιφερειακών συσκευών
όπως καλώ ια κεραίας και εξωτερικές κεραίες) εν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε απόσταση
μικρότερη από 30 εκ από οποιο ήποτε μέρος του MediVital®E, συμπεριλαμβανομένων των
καλω ίων που καθορίζονται από τον κατασκευαστή. Διαφορετικά, η από οση αυτής της
συσκευής μπορεί να επι εινωθεί.
5.1.1.5. E-GAUGE στο περιβάλλον MR
Το MediVital®E δεν ενέχει κανένα κίνδυνο στο συγκεκριμένο περιβάλλον μαγνητικής
τομογραφίας υπό τις ακόλουθες συνθήκες:
•
Η βαλβίδα βρίσκεται σε απόσταση 40 εκ από το άνοιγμα του μαγνήτη.
•
Η ισχύς MR είναι 3 Tesla ή λιγότερο.
•
Η φιάλη στην οποία είναι συνδεδεμένη η βαλβίδα είναι ασφαλής για MR ή MR υπό όρους και
πληρούνται οι ειδικές προϋποθέσεις που σχετίζονται με τη φιάλη.
•
Η μονάδα Bluetooth MediVital®E είναι μόνιμα ενεργοποιημένη. Βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχουν
παρεμβολές στη σάρωση ραδιοσυχνοτήτων κατά την εκκίνηση του MR ή στις εικόνες MR.
A – ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΑ
Η θήκη με τα ηλεκτρονικά καλύπτεται από το
κάλυμμα της βαλβίδας.
Η οθόνη LCD παρέχει στον χρήστη πληροφορίες
λειτουργίας.
B – ΑΙΣΘΗΤΗΡΑΣ ΘΕΣΗΣ ΚΕΦΑΛΗΣ ΡΟΗΣ
C
Ο αισθητήρας θέσης κεφαλής ροής είναι
εγκατεστημένος κάτω από τον περιστροφικό
ελεγκτή και παρέχει πληροφορίες σχετικά με τον
τρέχοντα ρυθμισμένο ρυθμό ροής.
C – ΑΙΣΘΗΤΗΡΑΣ ΠΙΕΣΗΣ
Ένας αισθητήρας πίεσης είναι εγκατεστημένος
στη θύρα της βαλβίδας και παρέχει πληροφορίες
σχετικά με την τρέχουσα πίεση αερίου στην
φιάλη.
411/443
εν προορίζεται για
EL