Inhoudsopgave
Advertenties
H
1 A
OOFDSTUK
LGEMENE INFORMATIE
FDA-registratie van het apparaat
In de VS (21 CFR 821) is men verplicht defibrillators te registreren. Volgens deze wet zijn eigenaars
van de defibrillator verplicht ZOLL Medical Corporation te informeren als het product
•
is ontvangen
•
is verloren, gestolen of vernietigd
•
is geschonken, verkocht of anderszins aan een andere organisatie is overgedragen
Mocht zich een dergelijke situatie voordoen, moet u schriftelijk contact opnemen met ZOLL
Medical Corporation met de volgende informatie:
1. afzender – bedrijfsnaam, adres, contactpersoon en telefoonnummer
modelnummer en serienummer van de defibrillator
2.
situatie (bijvoorbeeld: ontvangen, verloren, gestolen, vernietigd, overgedragen aan andere
3.
organisatie), nieuwe locatie en/of organisatie (indien bekend en anders dan afzender):
bedrijfsnaam, adres, contactpersoon en telefoonnummer
datum van de wijziging
4.
Wij vragen u deze gegevens naar het volgende adres te zenden:
ZOLL Medical Corporation
T.a.v.: Tracking Coordinator
269 Mill Road
Chelmsford, MA 01824-4105
Fax:
Telefoon:
Kennisgeving van nadelige effecten
Als gezondheidswerker kunt u in bepaalde gevallen volgens de SMDA een informatieplicht
hebben ten opzichte van ZOLL Medical Corporation en mogelijk ook de FDA.
Deze gevallen zijn beschreven in 21 CFR Part 803 en hebben onder andere betrekking op
overlijden, ernstig letsel of ziekte als gevolg van het gebruik van apparatuur. Een richtlijn in het
kwaliteitsbeleid van ZOLL Medical Corporation is in elk geval dat u het bedrijf op de hoogte
stelt wanneer een apparaat dienst weigert of niet naar behoren functioneert. Deze informatie
draagt ertoe bij dat ZOLL Medical Corporation uitsluitend producten van topkwaliteit levert.
Softwarelicentie
Opmerking: Neem deze bedieningshandleiding en licentieovereenkomst zorgvuldig door
De software in het systeem wordt beschermd door de wetten op het auteursrecht en
internationale auteursrechtverdragen, alsmede door andere wetten en verdragen aangaande
intellectueel eigendom. Deze software wordt onder licentie gegeven, doch niet verkocht. Door
het systeem in ontvangst te nemen en er gebruik van te maken, gaat de koper akkoord met de
volgende voorwaarden en worden deze tevens geaccepteerd:
1. Toekenning van licentie: Ter vergoeding van betaling van de softwarelicentiegelden die
deel uitmaken van de prijs die voor dit product wordt betaald, kent ZOLL Medical
Corporation de Koper een niet-exclusieve licentie (zonder het recht een sublicentie te
geven) toe, uitsluitend om de systeemsoftware in doelcodevorm te gebruiken.
1–22
(978) 421-0025
(978) 421-9655
voordat u een R Series-product in gebruik neemt.
www.zoll.com
9650-0904-16 Rev. N
Advertenties
Inhoudsopgave
