Inhoudsopgave
Advertenties
Variabele
Alle
Algemeen medisch
Aritmie
Verslechterend hartfalen
Algemeen cardiopulmonair
Bloedingen
Neurologisch
Trombo-embolie
Lokale infectie
Sepsis
Defect ICD of
pacemakersysteem
Defect OPTIMIZER-systeem
Naam programma: AE.sas
1
In vergelijking met FIX-HF-5C2 OPTIMIZER groep via Fishers exacte test.
2
Aantal en percentage studieobjecten. Studieobjecten worden slechts één keer geteld binnen elke categorie.
Tabel 21: Niet-ernstige nadelige gebeurtenissen, dag 0-168: ITT-populatie
FIX-HF-5C2 OPTIMIZER
Aantal
2
Studieobjecten
gebeurtenissen
39
26 (43,3%)
(30,6%, 56,8%)
23
19 (31,7%)
(20,3%, 45,0%)
1
1 (1,7%)
(0,0%, 8,9%)
3
3 (5,0%)
(1,0%, 13,9%)
4
4 (6,7%)
(1,8%, 16,2%)
2
2 (3,3%)
(0,4%, 11,5%)
0
0 (0,0%)
(0,0%, 6,0%)
1
1 (1,7%)
(0,0%, 8,9%)
5
5 (8,3%)
(2,8%, 18,4%)
0
0 (0,0%)
(0,0%, 6,0%)
0
0 (0,0%)
(0,0%, 6,0%)
0
0 (0,0%)
(0,0%, 6,0%)
FIX-HF-5C OPTIMIZER
Aantal
Studieobjecten
gebeurtenissen
41
21 (28,4%)
(18,5%, 40,1%)
22
14 (18,9%)
(10,7%, 29,7%)
1
1 (1,4%)
(0,0%, 7,3%)
6
5 (6,8%)
(2,2%, 15,1%)
3
3 (4,1%)
(0,8%, 11,4%)
2
2 (2,7%)
(0,3%, 9,4%)
1
1 (1,4%)
(0,0%, 7,3%)
0
0 (0,0%)
(0,0%, 4,9%)
3
3 (4,1%)
(0,8%, 11,4%)
0
0 (0,0%)
(0,0%, 4,9%)
0
0 (0,0%)
(0,0%, 4,9%)
3
2 (2,7%)
(0,3%, 9,4%)
64
FIX-HF-5C Controle
Aantal
1
P-waarde
Studieobjecten
gebeurtenissen
0,101
35
23 (26,7%)
(17,8%, 37,4%)
0,108
23
13 (15,1%)
(8,3%, 24,5%)
1,000
4
(1,3%, 11,5%)
0,731
4
(1,3%, 11,5%)
0,700
3
(0,7%, 9,9%)
1,000
0
(0,0%, 4,2%)
1,000
0
(0,0%, 4,2%)
0,448
0
(0,0%, 4,2%)
0,466
1
(0,0%, 6,3%)
0
(0,0%, 4,2%)
0
(0,0%, 4,2%)
0,502
1
P-waarde
0,050
0,025
4 (4,7%)
0,649
4 (4,7%)
1,000
3 (3,5%)
0,446
0 (0,0%)
0,167
0 (0,0%)
0 (0,0%)
0,411
1 (1,2%)
0,043
0 (0,0%)
0 (0,0%)
-
Advertenties
Inhoudsopgave
