Inhoudsopgave
Advertenties
De Bayesiaanse posterieure kans dat
groter is dan 0 (wat superioriteit aangeeft
3
van het FIX-HF-5C2 apparaat ten opzichte van de FIX-HF-5C controle) is 1. Omdat
dit hoger is dan 0,975, wordt de nulhypothese geweigerd en wordt superioriteit
geclaimd m.b.t. primaire eindpunt.
Frequentist analyse
De Bayesiaanse analyse geeft aan dat de FIX-HF-5C2 OPTIMIZER groep een
superieure verhoging van de piek VO2 boven de FIX-HF-5C controlegroep met een
posterieure kans die boven de vereiste 0,975 kwam voor statistische significantie.
Een ondersteunende, niet-Bayesiaanse analyse van piek VO2 staat in Tabel 17,
algemene samenvatting).
Elf (11) studieobjecten misten evalueerbare piek VO2 resultaten bij 12 of 24 weken.
Vijf (5) objecten waren niet aanwezig tijdens beide bezoeken.
Er waren geen doden en er ontbraken geen gegevens door ziekenhuisopnames door
hartfalen dus er waren geen imputaties van nullen of laagste waarde in de FIX-HF-
5C2 gegevens. Eerdere studieresultaten zijn gepresenteerd voor vergelijking,
waaronder verschillen tussen de huidige OPTIMIZER resultaten en resultaten van de
FIX-HF-5C studie. De piek VO2 was significant hoger bij zowel de 12 als de
24 weken in de FIX-HF-5C2 OPTIMIZER groep en de verandering van de basislijn
was significant anders van de controlegroep in de FIX-HF-5C studie. Dit werd
bevestigd in de frequentist gemixte modelresultaten, in vergelijking met de FIX-HF-
5C studiecontrole.
Totaal observeerden we een verbetering van het piek VO
voor de studieobjecten
2
met apparaat van de FIX-HF-5C2 studie, welke niet afhankelijk was van een afname
van VO2 voor de controlegroep.
59
Advertenties
Inhoudsopgave
