Variabele
Piek VO2 (ml/kg/min)
Basislijn
Gemiddelde ± SD (n)
12 weken
Gemiddelde ± SD (n)
Verandering basislijn
Gemiddelde ± SD (n)
tot 12 weken
24 weken
Gemiddelde ± SD (n)
Verandering basislijn
Gemiddelde ± SD (n)
tot 24 weken
1
In vergelijking met FIX-HF-5C2 OPTIMIZER groep.
2
Waarden worden vergeleken met de basislijn d.m.v. de gekoppelde t-test en verschillen worden vergeleken met de t-test van twee monsters zonder rekening te
houden met andere tijdspunten.
Tabel 17: Samenvatting efficiëntie: ITT-populatie
FIX-HF-5C2
OPTIMIZER
15,0 ± 2,9 (60)
(min, max)
(9,8, 19,9)
[95% CI]
[14,2, 15,8]
2
P-waarde
16,0 ± 3,3 (52)
(min, max)
(10,2, 22,2)
[95% CI]
[15,1, 16,9]
2
P-waarde
0,77 ± 1,64 (52)
(min, max)
(-5,30, 4,60)
[95% CI]
[0,32, 1,23]
2
P-waarde
0,001
16,2 ± 3,1 (52)
(min, max)
(10,2, 23,9)
[95% CI]
[15,4, 17,1]
2
P-waarde
1,13 ± 1,50 (52)
(min, max)
(-2,60, 4,20)
[95% CI]
[0,71, 1,54]
2
P-waarde
<0,001
OPTIMIZER
Verschil
15,5 ± 2,6 (73)
-0,48 ± 2,76
(9,8, 19,7)
[14,9, 16,1]
[-1,44, 0,47]
0,317
15,6 ± 3,2 (67)
0,43 ± 3,25
(9,0, 23,3)
[14,8, 16,4]
[-0,76, 1,62]
0,478
0,10 ± 2,34 (67)
0,67 ± 2,06
(-7,35, 5,95)
[-0,47, 0,67]
[-0,09, 1,42]
0,716
0,082
15,5 ± 3,5 (66)
0,73 ± 3,33
(8,9, 23,2)
[14,6, 16,3]
[-0,49, 1,95]
0,239
-0,027 ± 2,745 (66)
1,15 ± 2,28
(-7,30, 5,90)
[-0,701, 0,648]
[0,32, 1,99]
0,938
0,007
60
FIX-HF-5C
1
Controle
15,4 ± 2,8 (86)
(9,1, 19,9)
[14,8, 16,0]
15,2 ± 3,1 (70)
(8,5, 21,9)
[14,5, 15,9]
-0,35 ± 2,11 (70)
(-6,10, 4,80)
[-0,86, 0,15]
0,164
15,2 ± 3,3 (70)
(8,8, 22,7)
[14,4, 15,9]
-0,50 ± 2,36 (70)
(-6,85, 4,90)
[-1,07, 0,06]
0,078
1
Verschil
-0,36 ± 2,87
[-1,31, 0,60]
0,462
0,80 ± 3,20
[-0,36, 1,96]
0,174
1,13 ± 1,92
[0,43, 1,82]
0,002
1,06 ± 3,20
[-0,10, 2,21]
0,074
1,63 ± 2,04
[0,89, 2,37]
<0,001