Inhoudsopgave
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11.0
SERVICE EN GARANTIE......................................................................................................... 28
11.1
Informatie beperkte garantie......................................................................................... 28
11.2
Verplicht batterij opladen .............................................................................................. 28
BIJLAGE I ............................................................................................................................................ 30
Fysieke kenmerken................................................................................................................... 30
Batterijspecificaties ................................................................................................................... 30
Actueel verbruik........................................................................................................................ 30
Veilige modus........................................................................................................................... 31
Programmeerbare parameters .................................................................................................. 31
Nominale instellingen................................................................................................................ 33
BIJLAGE II ........................................................................................................................................... 36
Levensduur batterijlading .......................................................................................................... 36
Leeglopen batterij ..................................................................................................................... 37
BIJLAGE III .......................................................................................................................................... 39
Elektromagnetische immuniteit.................................................................................................. 39
Elektromagnetische straling ...................................................................................................... 42
ETSI EN 301 839 ......................................................................................................... 42
ETSI EN 301 489-1 en ETSI EN 301 489-27 ................................................................ 42
BIJLAGE IV.......................................................................................................................................... 43
Draadloze technologie .............................................................................................................. 43
Draadloze nominale specificaties OPTIMIZER Smart Mini IPG ..................................... 43
Sevicekwaliteit (QoS) draadloze technologie ................................................................ 43
Problemen oplossen met draadloze co-existentieproblemen......................................... 45
BIJLAGE V........................................................................................................................................... 46
Procedure voor het testen van IPG-ICD interactie: .................................................................... 46
BIJLAGE VI .......................................................................................................................................... 47
Huidige klinische samenvatting: FIX-HF-5C .............................................................................. 47
Huidige klinische samenvatting: FIX-HF-5C2 ............................................................................ 52
Studie CCM registratie.............................................................................................................. 66
iii
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