Inhoudsopgave
Advertenties
Piek VO
2
(mL/kg/min)
[95% Cl]
Afbeelding 3: Tijd behandelingseffect op piek VO2 (FIX-HF-5C)
Sensitiviteitsanalyses van het eindpunt primaire effectiviteit werden uitgevoerd waarin
ontbrekende gegevens werden behandeld met verschillende modificatiemechanismen
(Tabel 4). De methode van imputatie beïnvloedde de resultaten en de VO2 schatting
varieerde van 0,48 tot 0,84, afhankelijk van de methode. De conclusie van CCM superioriteit
m.b.t. de gemiddelde piek VO
zou de primaire analyse statistische significantie bereiken met een leengewicht van 0,11 of
groter (zoals hierboven aangegeven was 0,30 vooraf gespecificeerd in het analyseplan).
Studie
Primaire analyse met lenen
FIX-HF-5C & FIX-HF-5
Gepoold
FIX-HF-5C & FIX-HF-5
Alleen FIX-HF-5C
Alleen FIX-HF-5
Eindpunten secundaire effectiviteit
MLWHFQ resultaten bij 24 weken staan in Tabel 5 en tonen aan dat de CCM-groep
statistisch significant superieur was aan de controlegroep (p < 0,001) in elke studie.
Gepoolde gegevens
FIX-HF-5C
FIX-HF-5 subgroep
Posterieure kans
Tabel 4: Piek VO
behandelingseffect binnen studies
2
Populatie
Imputatie (overlijden = 0)
Imputatie (overlijden = laagste piek VO
Voltooide gevallen (geen imputatie)
Voltooide gevallen (geen imputatie)
Imputatie (overlijden = 0)
Imputatie (overlijden = laagste piek VO
Voltooide gevallen (geen imputatie)
Imputatie (overlijden = 0)
Voltooide geval (geen imputatie)
Tabel 5: Verandering MLWHFQ op 24 weken in studie
Verschil (95% CI) in MLWHFQ
totaalscore tussen groepen
-10,9 (-14,6, -7,2)
-11,7 (-17,6, -5,9)
-10,8 (-15,6, -6,1)
Week
was consistent binnen alle sensitiviteitsanalyses. Bovendien
2
Bayesiaanse
VO
)
2
)
2
50
Bayesiaanse
schatting
posterieure kans
2
0,836
0,989
0,693
0,988
0,603
0,978
0,749
0,999
0,799
0,960
0,611
0,957
0,480
0,916
1,074
1,00
1,080
1,00
p-waarde
(Enkelzijdig)
< 0,001
< 0,001
< 0,001
Advertenties
Inhoudsopgave
