Inhoudsopgave
Advertenties
De basislijn medicatie voor hartfalen wordt samengevat in Tabel 13. De enige
significante verschillen waren een groter gebruik van ARNi's, anti-aritmie en
anticoagulansen onder FIX-HF-5C2 studieobjecten. Het grotere ARNi-gebruik geeft
het feit aan dat deze werden geïntroduceerd richting het einde van de FIX-HF-5C
studie. Een groter gebruik van anti-aritmie en anticoagulansen geeft waarschijnlijk de
inclusie aan van patiënten met atriale fibrillatie, welke werden uitgesloten voor de
FIX-HF-5C studie. In Tabel 14 staat ter vergelijking het gebruik van anti-
aritmiemedicatie in de FIX-HF-5C2 en FIX-HF-5C studies.
Anti-aritmisch
Eindpunt primaire effectiviteit
Bayesiaanse analyse
Een Bayesiaans herhaald meetmodel werd gebruikt om de groepsverschillen te
schatten in de hoofd piek VO
patiënten met apparaat, in vergelijking met FIX-HF-5C controlepatiënten, waarbij 30%
van de informatie werd geleend (70% afrondend omlaag) vanaf het overeenkomende
groepsverschil, geobserveerd in de gegevens van de FIX-HF-5 subgroep.
In de FIX-HF-5C2 apparaatgroep, leverden 55 van de 60 patiënten ten minste één post
basislijn piek VO
geen doden onder de FIX-HF-5C2 studieobjecten na de beoordelingsperiode van 24
weken en er waren geen ontbrekende observaties vanwege ziekenhuisopnames door
hartfalen. De patiënten van de FIX-HF-5C controlegroep die geen VO
hadden vanwege overlijden, werden toegeschreven als nullen volgens het FIX-HF-5C
protocol. Er zijn totaal voor deze analyse 146 patiënten en 397 niet-ontbrekende piek
VO
2
HF-5C controlegroepen.
Tabel 15 en 16 bevatten de resultaten van de Bayesiaanse analyses en Afbeelding
4 en 5 zijn een grafische weergave van de piek VO2 resultaten.
Tabel 15: Aantal observaties, gemiddelde, SD piek VO2 op groep en tijd
Kop (geobserveerd)
Controle
Basislijn
86
12 weken
73
24 weken
74
12 weken
24 weken
Tabel 14: Basislijn anti-aritmiemedicatie
Variabele
Amiodaron
Sotalol
Mexiletine
Dofetilide
meting op en 52 patiënten piek VO
2
observaties in de gecombineerde FIX-HF-5C2 groepen met apparaat en de FIX-
Kop (ontbrekend)
Apparaat
Controle
60
0
52
13
52
12
Tabel 16: Resultaten Bayesiaanse primaire analyse (met lenen)
Tijd
TmtDiff
1,079
1,722
FIX-HF-5C2
OPTIMIZER
OPTIMIZER
19 (31,7%)
14 (18,9%)
12 (20,0%)
11 (14,9%)
5 (8,3%)
3 (4,1%)
1 (1,7%)
1 (1,7%)
bij 24 weken vanaf de basislijn onder FIX-HF-5C2
2
2
Gemiddelde
Apparaat
Controle
0
15,36
8
14,59
8
14,34
Lenen (Bayes)
LL
UL
0,381
1,776
1,021
2,417
57
FIX-HF-5C
Controle
12 (14,0%)
6 (7,0%)
2 (2,3%)
0
3 (3,5%)
0
1 (1,2%)
metingen na 24 weken. Er waren
observaties
2
Standaard afwijking
Apparaat
Controle
15,01
2,81
16,01
4,29
16,22
4,69
SE
P (Superieur)
0,356
0,999
0,356
1,000
Apparaat
2,94
3,34
3,09
Advertenties
Inhoudsopgave
