Inhoudsopgave
Advertenties
Variabele
Alle
Algemeen medisch
Aritmie
Verslechterend hartfalen
Algemeen cardiopulmonair
Bloedingen
Neurologisch
Trombo-embolie
Lokale infectie
Sepsis
Defect ICD of
pacemakersysteem
Defect OPTIMIZER-
systeem
Naam programma: AE.sas
1
In vergelijking met FIX-HF-5C2 OPTIMIZER groep via Fishers exacte test.
2
Aantal en percentage studieobjecten. Studieobjecten worden slechts één keer geteld binnen elke categorie.
Tabel 20: Gearbitreerde ernstige nadelige gebeurtenissen, dag 0-168: ITT-populatie
FIX-HF-5C2 OPTIMIZER
Aantal
2
Studieobjecten
gebeurtenissen
26
19 (31,7%)
(20,3%, 45,0%)
8
7 (11,7%)
(4,8%, 22,6%)
3
2 (3,3%)
(0,4%, 11,5%)
7
5 (8,3%)
(2,8%, 18,4%)
2
2 (3,3%)
(0,4%, 11,5%)
1
1 (1,7%)
(0,0%, 8,9%)
1
1 (1,7%)
(0,0%, 8,9%)
1
1 (1,7%)
(0,0%, 8,9%)
1
1 (1,7%)
(0,0%, 8,9%)
1
1 (1,7%)
(0,0%, 8,9%)
1
1 (1,7%)
(0,0%, 8,9%)
0
0 (0,0%)
(0,0%, 6,0%)
FIX-HF-5C OPTIMIZER
Aantal
Studieobjecten
gebeurtenissen
29
20 (27,0%)
(17,4%, 38,6%)
7
7 (9,5%)
(3,9%, 18,5%)
3
3 (4,1%)
(0,8%, 11,4%)
4
3 (4,1%)
(0,8%, 11,4%)
4
3 (4,1%)
(0,8%, 11,4%)
0
0 (0,0%)
(0,0%, 4,9%)
0
0 (0,0%)
(0,0%, 4,9%)
1
1 (1,4%)
(0,0%, 7,3%)
1
1 (1,4%)
(0,0%, 7,3%)
1
1 (1,4%)
(0,0%, 7,3%)
2
2 (2,7%)
(0,3%, 9,4%)
6
6 (8,1%)
(3,0%, 16,8%)
63
FIX-HF-5C Controle
Aantal
1
P-waarde
gebeurtenissen
0,572
27
(13,9%, 32,3%)
0,779
8
(3,3%, 16,1%)
1,000
2
0,466
8
(3,3%, 16,1%)
1,000
2
0,448
1
0,448
0
1,000
1
1,000
4
(1,3%, 11,5%)
1,000
1
1,000
0
0,033
1
Studieobjecten
P-waarde
19 (22,1%)
0,250
7 (8,1%)
0,571
2 (2,3%)
1,000
(0,3%, 8,1%)
7 (8,1%)
1,000
2 (2,3%)
1,000
(0,3%, 8,1%)
1 (1,2%)
1,000
(0,0%, 6,3%)
0 (0,0%)
0,411
(0,0%, 4,2%)
1 (1,2%)
1,000
(0,0%, 6,3%)
4 (4,7%)
0,649
1 (1,2%)
1,000
(0,0%, 6,3%)
0 (0,0%)
0,411
(0,0%, 4,2%)
-
Advertenties
Inhoudsopgave
