Inhoudsopgave
Advertenties
puls van de patiënt dient te worden gevolgd terwijl TENS wordt toegepast. Het risico van nadelige
effecten kan worden verkleind door de OPTIMIZER Smart Mini IPG in de OOO-modus te zetten.
5.12 Omgang
Waarschuwing: Implanteer de OPTIMIZER Smart Mini IPG niet als de verpakking is beschadigd
of als het apparaat vanaf een hoogte van 30 cm of meer is gevallen op een hard
oppervlak terwijl het nog in de verzendverpakking zit. Implanteer het apparaat niet als
het na het uitpakken op een hard oppervlak is gevallen. Beschadigde verpakkingen of
gevallen apparaten dienen voor evaluatie te worden teruggestuurd naar Impulse
Dynamics.
5.13 Hersterilisatie en hergebruik
Waarschuwing: Een OPTIMIZER Smart Mini IPG of poortstekker die, ongeacht de reden, is
geëxplanteerd, mag niet worden hergebruikt voor een andere patiënt.
De OPTIMIZER Smart Mini IPG, de poortstekker of de torsiesleutel van het apparaat niet
opnieuw steriliseren en/of hergebruiken.
5.14 Crematie
Waarschuwing: Een OPTIMIZER Smart Mini IPG nooit verbranden. De IPG moet worden
geëxplanteerd voordat de overleden patiënt wordt gecremeerd.
De OPTIMIZER Smart Mini IPG bevat een afgedichte chemische batterij. Zorg er absoluut voor
dat een geïmplanteerde OPTIMIZER Smart Mini IPG is verwijderd voordat een overleden patiënt
wordt gecremeerd.
6.0
VOORZICHTIG
6.1
Milieu
De volgende discussie over potentiële gevaren voor het milieu zijn gericht op het behoud van de
veiligheid van de patiënt. Hoewel de OPTIMIZER Smart Mini IPG is ontworpen voor de hoogst
mogelijke bescherming tegen dergelijke gevaren, kan volledige immuniteit voor deze risico's niet
worden gegarandeerd.
De OPTIMIZER Smart Mini IPG mag niet worden gebruikt in de nabijheid van andere elektrische
apparatuur die signalen kan produceren die het gebruik zouden kunnen onderbreken. Indien een
goede scheiding niet haalbaar is, moet de OPTIMIZER Smart Mini IPG worden gevolgd om
normaal functioneren op te volgen.
Net als bij andere IPG's voor cardiaal ritmebeheer, kan de OPTIMIZER Smart Mini IPG worden
beïnvloed door onderbrekingen van magnetische, elektrische en elektromagnetische signalen,
mits deze afdoende sterk zijn of kenmerken hebben zoals cardiale activiteit. De meeste
onderbrekingen leiden tot onderdrukking van de afgifte van CCM-therapie. In een zeldzaam geval
kan een onderbrekend signaal leiden tot een ongepaste afgifte van CCM-therapie. Bovendien
kunnen onderbrekende signalen boven een bepaalde drempelwaarde genoeg energie koppelen
in de IPG om het IPG-circuit en/of het myocardiale weefsel in de nabijheid van de leidingen te
beschadigen. In de handleiding voor de patiënt worden deze risico's besproken. Deze
handleiding moet worden besproken tijdens een consult met de patiënt.
De gevoeligheid van een bepaald apparaat is afhankelijk van de locatie van de IPG-pocket, het
type onderbrekend signaal en de geprogrammeerde gebruiksparameters.
Vanwege de diversiteit van de potentiële oorzaken van elektromagnetische onderbreking, kan
Impulse Dynamics niet alle bronnen van onderbreking en de effecten daarvan kenmerken en
beschrijven in deze handleiding.
Voorzichtig: Patiënten moeten worden geïnstrueerd voorzichtig te werk te aan in de nabijheid
van apparatuur die sterke elektrische of elektromagnetische velden genereert en om medisch
advies in te winnen indien een gebied betreden wordt waarop waarschuwingen zijn geplaatst
voor patiënten die een pacemaker dragen (of patiënten met andere soorten implanteerbare
apparaten).
10
Advertenties
Inhoudsopgave
