Gemiddelde of % (n/N)
Resultaten effectiviteit
Eindpunt primaire effectiviteit
Het primaire eindpunt effectiviteit werd behaald. Het verschil van het op het model
gebaseerde verwachte gemiddelde VO
controlegroepen was 0,84 mL/kg/min, met een gemiddelde 95% Bayesiaanse interval
van (0,12, 1,55) mL/kg/min. De kans dat CCM superieur was aan de controle was
0,989, wat het criterium van 0,975 overschrijdt voor het statistische belang van het
primaire eindpunt.
Afbeelding 2 laat zien dat de puntschatting van het Bayesiaanse model zeer veel
gelijkenis vertoont met de schatting van alleen de FIX-HF-5C studie. Het model bevat
echter de kwalitatief hoogwaardige gegevens van de eerder gerandomiseerde, blinde
test, wat de nauwkeurigheid van de schatting verder verhoogt. Als FIX-HF-5C een op
zich staande test was, zou de middelste CI van toepassing zijn. Dankzij het
Bayesiaanse model kunnen we echter de totaliteit van de klinische ervaring
opnemen, wat een verhoogde nauwkeurigheid omvat van het geschatte effect, wat
wordt aangetoond door de 95% CI van de Bayesiaanse schatting.
Bayesiaans model
FIX-HF-5C
FIX-HF-5 – Subgroep
De verbetering piek VO
Het effect van de behandeling is zichtbaar op deze afbeelding als gevolg van een
significante afname VO2 voor de controlegroep, met relatief weinig stijging VO2 van
de behandelingsgroep.
Verschil (95% Cl)
Voor controle
Voor CCM
Afbeelding 2: Piek VO2 door studie
die werd opgebouwd, van 3 tot 6 maanden (Afbeelding 3).
2
49
bij 24 weken tussen de CCM- en
2
Gemiddelde piek
VO
Verschil
2
(mL/kg/min)
Posterieure
kans