Inhoudsopgave
Advertenties
TÁROLÁSI ÉS SZÁLLÍTÁSI
ÜZEMELTETÉSI FELTÉTELEK
FELTÉTELEK
-20* / +65 °C
-40 / +65 °C
*Megjegyzés: Az elzárószelep belső tömítettségére való tekintettel a nyomástartó palackra
szerelt kombinált szelep szállítása és tárolása során a hőmérséklet alsó határa -40°C.
Ha a kombinált szelep tárolási hőmérséklete -20 °C alá csökken, ne használja a kombinált
szelepet, amíg a hőmérséklete el nem éri legalább a -20 °C-ot.
Az O2+N2O gázkeverékkel való használatra szánt kombinált szelepeknél a legalacsonyabb
üzemi hőmérséklet +5 °C. A kombinált szelep normál használata során a kombinált szelep
felületén dér keletkezhet, amit a kombinált szelep belsejében lévő gáz lehűlése okoz, ami
HU
akkor következik be, amikor a kombinált szelepben a magas nyomás alacsony nyomásra
csökken (Joule-Thomson effektus). Ellenőrizze, hogy a pácienssel kapcsolatos összes
berendezés legalább 2 méteres csövön keresztül csatlakozik a kombinált szelephez.
Az O2+N2O keverékek hőmérsékletérzékenyek. Az N2O elkezd kiválni a keverékből, ha a
hőmérséklet körülbelül -6 °C alá csökken. Ha a hőmérséklet 10 °C fölé emelkedik, és a palack
tartalmát összekeverjük, újra homogén keverék keletkezik. A palackok tartalmának megfelelő
keveredése érdekében a palackokat használat előtt 24 órán keresztül vízszintes helyzetben,
10°C feletti hőmérsékleten kell tárolni. Ha ez nem kivitelezhető, a palackokat használat előtt
legalább 2 órán keresztül 10°C feletti hőmérsékleten kell tartani, majd a palackokat háromszor
teljesen meg kell fordítani, vagy pedig 5 percre meleg, testhőmérsékletű vízbe kell helyezni,
majd háromszor teljesen meg kell fordítani.
MÁGNESES REZONANCIA (MR) KOMPATIBILITÁSI KÖVETELMÉNYEK:
Maga a GCE orvosi kombinált szelep feltételesen kompatibilis az MR-rel. Ez azt jelenti, hogy ez
az orvostechnikai eszköz biztonságosan használható MR környezetben, ha az alábbi feltételek
teljesülnek:
A vizsgálati eredmények szerint az orvostechnikai eszköz biztonságosnak tekinthető 3 Tesla-ig
terjedő statikus mágneses térben, maximum 40 mT (400 Gauss) helyi statikus mágneses térrel
vagy térbeli térgradienssel |�� B|< 0,5 Tesla/méter.
Megjegyzés: A GCE nem tudja garantálni a teljes gázszerelvény feltételes MR-kompatibilitását.
4. SZEMÉLYZETRE VONATKOZÓ KÖVETELMÉNYEK
Az orvostechnikai eszköz szállítójának gondoskodnia kell arról, hogy az orvostechnikai eszközt
kezelő összes személyzet ismerje a kezelési útmutatót és a specifikációt. A gázforrás nem
része az orvostechnikai eszköznek.
4.1. RENDELTETÉSSZERŰ FELHASZNÁLÓ
A rendeltetésszerű felhasználó minden olyan személy, azaz egészségügyi szakember vagy
laikus felhasználó*, aki elolvasta és megértette a kezelési útmutatót, és képes megfelelően
kezelni a készüléket.
* A készülék olyan laikus felhasználóknak készült, akiknek a készülék kezelési képességét a
gázterápiát felíró egészségügyi szakember jóváhagyta.
Ha szükségesnek ítélik az oktatást, azt a gázszerelvény szolgáltatójának kell biztosítania
(gázpalack + integrált kombinált szelep + kapcsolódó felszerelés (kanül, légzőmaszk). Az
orvostechnikai eszközt a töltőállomáson telepíteni és használatra kész állapotban kell eljuttatni
a végfelhasználóhoz.
Ne használja az orvostechnikai eszközt anélkül, hogy az orvostechnikai eszközt és annak
biztonságos működését a jelen kezelési útmutatóban meghatározottak szerint nem
ismerné meg. Legyen tisztában a használt gázzal kapcsolatos különleges információkkal és
ismeretekkel.
46/286
Advertenties
Inhoudsopgave
