Inhoudsopgave
Advertenties
Če temperatura uskladiščenega kombiniranega ventila pade pod -20 °C, ventila ne
uporabljajte, dokler njegova temperatura spet ne doseže najmanj -20 °C.
Za kombinirane ventile, namenjene za uporabo s plinsko mešanico O2+N2O, je najnižja
delovna temperatura +5 °C. Med običajno uporabo kombiniranega ventila se lahko na površini
kombiniranega ventila pojavi zmrzal, ki je posledica ohlajanja plina v kombiniranem ventilu,
do katerega pride, ko se visok tlak v kombiniranem ventilu zmanjša na nizek tlak (Joule -
Thomsonov učinek). Preverite, ali je gibka cev, ki povezuje katerokoli napravo in bolnika
oziroma kombinirani ventil dolga vsaj 2 metra.
Zmesi plinov O2+N2O so občutljive na temperaturo. Plin N2O se začne ločevati od zmesi,
kadar temperatura pade pod približno -6 °C. Homogeno mešanico spet dosežemo, ko
se temperatura dvigne nad 10 °C in ko vsebino jeklenke premešamo s tresenjem. Zaradi
učinkovitega mešanja vsebine jeklenk jih je treba pred uporabo shranjevati v vodoravnem
položaju 24 ur pri temperaturi nad 10 °C. Če to ni možno, je treba jeklenke pred uporabo za
vsaj 2 uri shraniti pri temperaturi do 10 °C. Nato pa jih je treba trikrat popolnoma obrniti ali za
kakšnih pet minut postaviti v toplo vodo pri sobni temperaturi in nato ponovno trikrat obrniti.
ZAHTEVE ZA ZDRUŽLJIVOST Z MAGNETNO RESONANCO (MR):
Sam medicinski kombinirani ventil GCE je pogojno združljiv z MR. To pomeni, da se ta medicinski
pripomoček lahko varno uporablja v okolju MR, če so izpolnjeni naslednji pogoji:
Glede na rezultate testiranj se medicinski pripomoček lahko šteje za varnega za statična
magnetna polja do 3 Tesla, z največjim lokalnim statičnim magnetnim poljem 40 mT (400
Gaussov) ali s prostorskim gradientom polja |�� B|< 0,5 Tesla/meter.
Opomba: Družba GCE ne more zagotoviti pogojne MR združljivosti celotnega plinskega
sklopa.
4. ZAHTEVE ZA OSEBJE
Ponudnik medicinskega pripomočka mora zagotoviti, da je vse osebje, ki rokuje z medicinskim
pripomočkom, seznanjeno z navodili za uporabo in specifikacijo. Vir plina ni sestavni del
medicinskega pripomočka.
4.1. UPORABNIK KATEREMU JE IZDELEK NAMENJEN
Uporabnik, kateremu je izdelek namenjen, je vsaka oseba, torej zdravstveni delavec ali laični
uporabnik*, ki je prebrala in dojela navodila za uporabo ter zna pravilno rokovati s to medicinsko
napravo.
*Naprava je namenjena za uporabo tistim laikom, katerih sposobnost rokovanja z napravo je
potrdil medicinski delavec, ki je predpisal plinsko terapijo.
Če se zdi usposabljanje potrebno, ga mora zagotoviti ponudnik plinskega sklopa (plinska
jeklenka + vgrajen kombinirani ventil + pripadajoča oprema (kanila, dihalna maska). Medicinski
SL
pripomoček mora biti vgrajen s strani polnilnice, pripravljen in dostavljen za uporabo končnemu
uporabniku.
Medicinskega pripomočka ne uporabljajte brez ustrezne seznanitve z medicinskim
pripomočkom in njegovim varnim delovanjem, kot je opredeljeno v teh navodilih za uporabo.
Bistveno je, da imate posebne informacije in znanje, potrebno za plin, ki ga uporabljate.
Opomba: V primeru dvoma glede uporabe pripomočka po teh navodilih za uporabo se obrnite
na dobavitelja medicinskega pripomočka ali proizvajalca.
Opomba: V primeru dvoma o terapiji s plini ali če doživite neželene spremembe svojega
zdravstvenega stanja, se posvetujte z zdravnikom.
224/286
Advertenties
Inhoudsopgave
