Inhoudsopgave
Advertenties
11.4. LIKVIDACIJA, RUKOVANJE S OTPACIMA
Vlasnik medicinskog proizvoda dužan je spriječiti ponovnu uporabu medicinskog proizvoda
i s medicinskim proizvodom postupati sukladno „Direktivi Europskog parlamenta i Vijeća
2008/98/EZ o otpadu".
Obratite se svom lokalnom GCE predstavniku za dodatne informacije prije vraćanja ili odlaganja
medicinskog uređaja. Sve komponente treba zbrinuti sukladno lokalnim zakonima o zaštiti
okoliša koji su na snazi u zemlji odlaganja.
Ako je potrebno, GCE ima popis materijala od kojih su komponente izrađene.
11.5. REACH I ROHS
Sukladno članku 33. Uredbe REACH, kompanija GCE, s.r.o. (d.o.o.), kao odgovorni proizvođač,
obvezuje se obavijestiti sve kupce o tome da li sadrže materijale u koncentraciji od 0,1 % ili više
i to tvari s popisa tvari koje izazivaju veliku zabrinutost (SVHC). Najčešće korištene legure bakra
koje se koriste za tijelo ventila i za druge bakarne komponente sadrže 2-3% olova (Pb), br. 231-
100-4, CAS br. 7439-92-1.
Tijekom normalne uporabe olovo se neće ispuštati u plin ili okoliš. Na kraju životnog vijeka,
medicinsko sredstvo mora zbrinuti ovlaštena tvrtka za reciklažu metala kako bi se osiguralo
učinkovito odlaganje materijala s minimalnim utjecajem na okoliš i zdravlje.
Do danas nemamo informacija koje bi sugerirale da bilo koji GCE medicinski proizvod sadrži
druge materijale koji sadrže SVHC u koncentracijama većim od 0,1 %.
11.6. PRIJAVLJIVANJE OZBILJNIH ŠTETNIH DOGAĐAJA
Ako se sumnja na ozbiljan štetan događaj glede ovog medicinskog uređaja,
obavijestite o tome proizvođača na adresu za elektroničku poštu: - e-mail: adverse_events@
gcegroup.com i nadležno tijelo države u kojoj korisnik djeluje i / ili se korisnik nalazi.
Prijavom sumnjivog, ozbiljnog štetnog događaja možete pomoći pri dobivanju više informacija
o sigurnosti ovog medicinskog proizvoda.
dicinskog proizvoda.
12. LEGENDA
Vidi naputak za uporabu
Upozorenje
Čuvajte od izravnog izvora
topline i zapaljivih materija
Proizvođač
REF
Kataloški broj
LOT
Kod šarže
Ulazni parametar
Zaštititi od ulja i masti
Medicinsko sredstvo
REF 1
221/286
Pogodan za kućnu upotrebu
Pogodan za uporabu
u bolnicama
Pogodno za hitne službe
Ograničenje temperature
Broj klijenta
Krhko, postupati pažljivo
Izlazni parametar
Čuvati na suhom mjestu!
Težina proizvoda
HR
Advertenties
Inhoudsopgave
