Inhoudsopgave
Advertenties
عمر الجهاز الطبي التشغييل
عمر الجهاز
الحد األقىص لعمر الجهاز الطبي )املعروف أيض ا ً باسم عمر الخدمة( هو 51 عام ا ً بدء ا ً من تاريخ التصنيع. عند انتهاء العمر االف رت اﴈ للجهاز الطبي )51 سنة كحد أقىص(، يجب
.سحب الجهاز الطبي من الخدمة
الرقم التسلسيل وتاريﺦ تصنيع الجهاز الطبي
:ﻤﻧوذج الرقم التسلسيل املكون من تسعة أرقام واملختوم عىل الجهاز الطبي هو كالتايل
YY MM XXXX
: الرقم التسلسيلXXXXXX ،: شهر تصنيع الجهاز الطبيMM ،: سنة تصنيع الجهاز الطبيYY
.521 عىل سبيل املثال: الرقم التسلسيل 125003031 يوضح الجهاز الطبي الذي تم إنتاجه يف مارس 3102، برقم تسلسيل
)UDI ( وضع عالمة بتطبيق ترميز
:هناك 4 معرفات مميزة عىل سطح الجهاز الطبي
( - رقم تعريف التجارة العاملية )تعريف نوع املحددGTIN :(01) 41 رقام ً مع البادئة
(LOT) 01 أرقام مع البادئة )01(: رقم دفعة اإلنتاج
YY MM XXXXX 9 أرقام مع البادئة )12(: الرقم التسلسيل بالتنسيق
YYMMDD 6 أرقام مع البادئة )71(: نهاية العمر االف رت اﴈ للجهاز الطبي بالصيغة
.2029 (مثال: العالمة رقم )71( 722092 توضح انتهاء العمر التشغييل للجهاز الطبي يف 72 ف رب اير )شباط
. هو رمز ثنايئ األبعاد فإنه يتكون من نفس البياناتUDI ونظ ر ً ا ألن جز ء ً ا ال يتجزأ من عالمة
4 عملية إدارة التخلص من النفايات
."يجب عىل مالك الجهاز الطبي منع إعادة استخدام الجهاز الطبي والتعامل مع الجهاز الطبي مبا يتوافق مع "توجيهات الربملان األورويب واملجلس األورويب رقم 89/8002/ إي ﳼ بشأن النفايات
اتصل مبمثل مجموعة غاز كونرتول اكويبمنت املحيل للحصول عىل مزيد من التفاصيل قبل إعادة الجهاز الطبي أو إ ز الته. يجب التخلص من جميع املكونات وف ق ًا للقوانني البيئية املحلية املعمول بها يف
.البلد حيث يتم التخلص من الجهاز
.إذا لزم األمر، تتوفر قامئة باملواد املكونة من مجموعة غاز كونرتول اكويبمنت
) والتوجيهات الخاصة بتقييد املوادREACH( 5 لوائح تسجيل وتقييم وترصيح وتقييد املواد الكيميائية لالتحاد األوروﻲﺑ
)RoHS( الخطرة لألمم املتحدة
يجب عىل جي ﳼ إي اس آر أو باعتبارها الرشكة املصنعة القانونية إبالغ جميع العمالء يف حالة وجود أي مواد تحتوي عىل %1.0 أو أكرث من املواد املدرجة يف قامئةREACH وف ق ًا للامدة 33 من لوائح
،231-100-4 (، الئحة االتحاد األورويب رقمPb) (. تحتوي سبائك النحاس األكرث شيو ع ً ا واملستخدمة يف الهياكل واملكونات النحاسية األخرى عىل %3-2 من الرصاصSVHC) املواد املثرية للقلق الشديد
CAS. 7439-92-1 رقم الئحة الجمعية األمريكية للمواد الكيميائية
لن يتم إطالق مادة الرصاص إىل الغاز أو البيئة املحيطة أثناء االستخدام العادي. بعد انتهاء عمر الجهاز الطبي، يجب أن يتم التخلص منه بواسطة جهة إعادة تدوير معدنية معتمدة لضامن التعامل
.الفعال مع املواد بأقل تأثري عىل البيئة والصحة
. برتكي ز ات تتجاوز ٪1.0 متضمنة يف أي جهاز طبي تابع ملجموعة غاز كونرتول اكويبمنتSVHC حتى اﻵن ليس لدينا أي معلومات تشري إىل أن املواد األخرى التي تحتوي عىل مواد عىل قامئة
6 اإلبالغ عن الحوادث الخطرية
وكذلك السلطة املختصة يف الدولة التي يقيمadverse_events@gcegroup.com:إذا وقع أي حادث خطري مشتبه به فيام يتعلق بهذا الجهاز الطبي، قم بإخطار الرشكة املصنعة عرب الربيد اإللكرتوين
.فيها املستخدم و/أو املريض
.من خالل اإلبالغ عن حادث خطري مشتبه به، ميكنك املساعدة يف الحصول عىل مزيد من املعلومات حول سالمة هذا الجهاز الطبي
املصطلحات
مناسب لالستخدام يف املنازل
ر اجع التعليامت بخصوص االستخدام
مناسب لالستخدام يف املشايف
تحذير
مناسب لالستخدام يف غرف الطوارئ
أبعد الجهاز عن الح ر ارة واملواد القابلة لالشتعال
AR
حد درجة الح ر ارة
الرشكة الصانعة
REF
REF 1
رقم الزبون
رقم الكتالوغ
285/286
Advertenties
Inhoudsopgave
