Inhoudsopgave
Advertenties
11.4. VERWIJDERING VAN AFVALBEHEER
De eigenaar van het medische apparaat zal het hergebruik van het medische apparaat
voorkomen en het medische apparaat behandelen in overeenstemming met de "Richtlijn van
2008/98/EG betreff ende afval".
Neem voor meer informatie contact op met uw plaatselijke GCE-vertegenwoordiger voordat
u het medische apparaat retourneert of verwijdert. Alle componenten moeten worden
weggegooid in overeenstemming met de lokale milieuwetgeving die van toepassing is in het
land van verwijdering.
Indien nodig is een lijst met componentmaterialen verkrijgbaar bij GCE.
11.5. REACH EN ROHS
In overeenstemming met artikel 33 van REACH zal GCE s.r.o., als de wettelijke fabrikant,
alle klanten informeren als er materialen bestaan die 0,1% of meer van de stoff en bevatten
die zijn opgenomen in de lijst van zeer zorgwekkende stoff en (SVHC). De meest gebruikte
messinglegeringen voor behuizingen en andere messingcomponenten bevatten 2-3% lood
(Pb), EC-nr. 231-100-4, CAS-nr. 7439-92-1.
Bij normaal gebruik zal het lood niet in het gas of de omgeving terechtkomen. Na het einde van
de levensduur moet het medische apparaat worden gesloopt door een erkende metaalrecycler
om een effi ciënte materiaalverwerking te garanderen met minimale gevolgen voor het milieu
en de gezondheid.
Tot op heden hebben we geen informatie die erop wijst dat andere materialen die SVHC
bevatten met concentraties van meer dan 0,1% in enig medisch hulpmiddel van GCE zitten.
11.6. MELDING VAN EEN ERNSTIG INCIDENT
Indien zich een vermoedelijk ernstig incident heeft voorgedaan met betrekking tot dit
medische hulpmiddel, dient u de fabrikant hiervan op de hoogte te stellen, via e-mail: adverse_
events@gcegroup.com en de bevoegde autoriteit van de staat waar de gebruiker en/of patiënt
gevestigd is.
Door een vermoedelijk ernstig incident te melden, kunt u helpen meer informatie te verkrijgen
over de veiligheid van dit medische hulpmiddel.
12. WOORDENLIJST
Raadpleeg de gebruiksaa-
nwijzing
Let op!
Verwijderd houden van hitte
en brandbare materialen
Fabrikant
REF
Catalogus nummer
LOT
Batchcode
Inlaat parameter
Verwijderd houden van olie
en vet
REF 1
43/286
Geschikt voor gebruik in
ziekenhuizen
Geschikt voor gebruik in de
thuiszorg
Geschikt voor gebruik in de
spoedeisende hulp
Temperatuurlimiet
Klantnummer
Breekbaar - voorzichtig
behandelen
Uitlaat parameter
Drooghouden!
NL
Advertenties
Inhoudsopgave
