Inhoudsopgave
Advertenties
11.5. REACH VE ROHS
REACH Madde 33 uyarınca, yasal üretici olarak GCE, s.r.o., Çok Yüksek Önem Arz Eden
Maddeler (SVHC) listesinde yer alan maddelerden %0,1 veya daha fazlasını içeren herhangi
bir malzeme mevcutsa tüm müşterileri bilgilendirecektir. Cihaz gövdesinde ve diğer pirinç
aksamlarda en çok kullanılan pirinç alaşımları %2-3 oranında kurşun (Pb) içerir, EC no. 231-100-
4, CAS no. 7439-92-1. Olağan kullanım altında kurşun, gazın içerisine veya çevreye salınmaz.
Tıbbi cihazın kullanım ömrü sona erdikten sonra, içerdiği malzemenin çevreye ve sağlığa en az
etkiyle etkili bir şekilde bertaraf edilmesi için yetkili bir metal geri dönüşüm merkezinde hurdaya
çıkarılmalıdır. Güncel olarak, herhangi bir GCE tıbbi cihazında %0,1'i aşan konsantrasyonlarda
SVHC içeren başka bir malzemenin bulunduğuna dair elimizde hiçbir bulgu yoktur.
11.6. CİDDİ OLUMSUZ OLAY RAPORLAMA
Bu tıbbi cihazla ilgili olarak ciddi bir olumsuz olay oluştuğu şüphesi varsa, imalatçıyı e-posta
yoluyla bilgilendirin: adverse_events@gcegroup.com ve kullanıcı ve/veya hastanın bulunduğu
ülkede yetkili makam.
Olumsuz olaydan şüphelendiğinizde, raporlayarak bu tıbbi cihazın güvenliği hakkındaki bilgileri
iyileştirmeye yardımcı olursunuz.
12. AÇIKLAMALAR
Kullanım kılavuzuna
bakınız
İkaz
Isıdan ve yanıcı
maddelerden uzak tutun
İmalatçı
REF
Katalog numarası
LOT
Parti kodu
Giriş parametres
Yağ ve gresten
uzak tutun
Tıbbi Cihaz
P1
Giriş basıncı
P2
Çıkış basıncı
Azami çıkış basıncı
P4
(kapama basıncı)
REF 1
BD
277/286
Ev Bakımı kullanımına
uygundur
Hastane Bakımı
kullanımına uygundur
Acil Bakım kullanımına
uygundur
Sıcaklık limiti
Müşteri numarası
Kırılgan, dikkatli kullanın
Çıkış parametresi
Kuru tutun!
Tıbbi cihazın ağırlığı
Tehlikeli madde içerir
Patlama diski
Vananın hiçbir parçasını
sökmeyin
TR
Advertenties
Inhoudsopgave
