EESTI
KASUTUSJUHEND: MediVitop®
1. EESSÕNA
Käesolev meditsiiniseade klassifitseeritud IIb klassi vastab meditsiiniseadmete määruse
(EL) 2017/745, transporditavate surveseadmete direktiivi 2010/35/EL üldistele ohutus- ja
funktsionaalsetele nõuetele ja CDG TPE (Amendment) & (EU Exit) Regulations 2020.
Sisseehitatud reduktorventiilidega ballooniventiilid (edaspidi ka "kombineeritud ventiilid") on
konstrueeritud vastavalt EN ISO 10524-3 ja EN ISO 10297 standarditele.
Märkus. Hapnikuga seotud ettevaatusabinõud/hoiatused kehtivad kõikide gaaside kohta
(gaasi spetsifikatsioonid on toodud lisas nr 1), kui ei ole sätestatud teisiti.
2. ETTENÄHTUD KASUTUSALA
Meditsiinilised
kombineeritud
gaasiballoonidele, mida kasutatakse meditsiiniliste gaaside jaoks kuni 300 baarini. Need
kombineeritud ventiilid koos gaasiballoonidega moodustavad gaasisõlmed, mida kasutatakse
meditsiiniseadmete gaasiallikatena ning mis võimaldavad reguleerida meditsiinigaaside ja
nende segude juurdevoolu. Meditsiinilisi kombineeritud ventiile kasutatakse balloonides oleva
kõrge rõhu alandamiseks madalama rõhuni või gaasi väljavoolu vajaliku kiiruseni, mis sobib
meditsiiniliste gaaside manustamiseks patsientide ravimisel.
MediVitop® kombineeritud ventiil ei ole mõeldud kasutamiseks koos tuleohtlike
anesteetikumide ja muude tuleohtlike ainetega.
3. OHUTUSNÕUDED KASUTAMISEL, VEOL JA LADUSTAMISEL
Alati järgige hapniku puhtuse standardeid:
HOIDKE MEDITSIINISEADMED JA NENDEGA ÜHENDATUD LISASEADMED EEMAL:
soojusallikatest (leek, sigaret,...),
•
süttivatest materjalidest,
•
õlidest või määrdeainetest (olge äärmiselt ettevaatlikud kätekreemide kasutamisel),
•
veest,
•
tolmust.
•
Meditsiiniseadmeid ja nendega ühendatud lisaseadmeid tuleb hoida ümberkukkumise eest.
Kasutage meditsiiniseadet ja sellega seotud seadmeid ainult hästi õhutatavas kohas.
Vastasel juhul võib tekkida süttimisoht, mis võib põhjustada meditsiiniseadme kahjustusi ja
talitlushäireid ning ohustada kasutajat.
Enne esmakordset kasutamist tuleb meditsiiniseadet hoida originaalpakendis. Kasutusest
kõrvaldamise korral (veo, ladustamise ajal) soovitab GCE kasutada originaalpakendit
(sh sisepakendi materjale). On vajalik järgida meditsiinigaase, õnnetuste vältimist ja
keskkonnakaitset käsitlevaid riiklikke õigusakte, eeskirju ja normatiive.
KASUTUSTINGIMUSED
-20* / +65 °C
*Märkus: Sulgeventiili sisemise tiheduse tagamiseks on surveballoonile monteeritud
kombineeritud ventiili transportimisel ja ladustamisel alumine piirtemperatuur -40 °C.
ventiilid
MediVitop®
179/286
on
mõeldud
paigaldamiseks
LADUSTAMISE
JA VEOTINGIMUSED
-40 / +65 °C
ET