Download Inhoudsopgave Inhoud Print deze pagina
Inhoudsopgave

Advertenties

11.4. 废物处置管理
医疗器械的所有者应防止再使用超出使用期限的医疗器械,并按照欧洲议会和欧盟理事会关于
废物的指令 2008/98/EC 处置医疗器械。
在退回或停止使用医疗器械之前,请联系您当地的 GCE 代表了解详情。所有组件均应根据所
在国家适用的当地环境法进行处置。
如果需要,可从 GCE 获取组件材料清单。
11.5. REACH 和 ROHS
根据 REACH 第 33 条,如有任何材料含有 0.1% 或以上高度关注物质(SVHC)清单中的物
质,GCE, s.r.o. 作为合法制造商应告知所有客户。本医疗器械主体和其他黄铜组件中最常用黄
铜合金含有 2-3% 的铅(Pb),EC 编号 231-100-4,CAS 编号 7439-92-1。
在正常使用过程中,铅不会释放到气体或周围环境中。使用期限届满后,医疗器械应由授权的
金属回收商报废,以确保有效的材料处置,实现对环境和健康的最低影响。
迄今为止,我们没有信息表明任何 GCE 医疗器械的其他材料中的高度关注物质(SVHC)含量
超过 0.1%。
11.6. 报告严重事件
如果发生与本医疗器械相关的任何疑似严重事件,请通知制造商,电子邮件:adverse_
events@gcegroup.com,以及使用人员和/或患者所在国的主管当局。
通过报告疑似严重事件,您可以为本医疗器械的更多安全信息献一份力。
12. 术语表
REF
LOT
ZH
P1
P2
查阅使用说明
注意
远离热源和易燃物质
制造商
目录号
批号
入口参数
远离油和油脂
医疗器械
进气压力
出气压力
REF 1
BD
266/286
适合家庭护理使用
适合医院护理使用
适合紧急护理使用
温度限制
客户编号
易碎品,轻拿轻放
出口参数
保持干燥!
产品重量
含有害物质
含有害物质
爆破片

Advertenties

Inhoudsopgave
loading

Inhoudsopgave