БЪЛГАРСКИ ЕЗИК
ИНСТРУКЦИЯ ЗА ЕКСПЛОАТАЦИЯ: MediVitop®
1. ПРЕДГОВОР
Това медицинско средство класифициран като клас IIb съответства на общоприетите
изисквания за безопасност и функционалност съгласно наредба (EC) 2017/745 за
медицинските средства и директива 2010/35/EC за преносими съоръжения под налягане
и CDG TPE (Amendment) & (EU Exit) Regulations 2020.
Крановете с вграден редуцилвентил (наричани също така "комбинирани кранове") са
проектирани в съответствие с норма EN ISO 10524-3 и EN ISO 10297.
Забележка: Мерките за безопасност/предупрежденията определени за кислорода, са
валидни за всички газове (спецификацията на газа е описана в приложение №1), в
случай че не са определени по друг начин.
2. ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
Медицинските комбинирани кранове MediVitop® са предназначени за монтаж на
бутилки с медицински газове с налягане до 300 bar. Тези комбинирани кранове, заедно
с бутилките, представляват газови комплекти, които се използват като източник на газ
за медицински устройства и позволяват регулиране на дебита на медицинските газове
и техните смеси. Медицинските комбинирани кранове се използват за намаляване на
високото налягане в бутилките на ниско налягане или на специфичен изходен дебит,
подходящ за подаване на медицинските газове при лечението на пациентите.
Комбинирания кран MediVitop® не е предназначен за използване с лесно запалими
анестетики и вещества.
3. ИЗИСКВАНИЯ ЗА БЕЗОПАСНА ЕКСПЛОАТАЦИЯ,
ТРАНСПОРТИРАНЕ И СКЛАДИРАНЕ
Винаги спазвайте нормите за чистота на кислорода:
ПАЗЕТЕ ИЗДЕЛИЕТО И СВЪРЗАНОТО С НЕГО ОБОРУДВАНЕ ДАЛЕЧ ОТ:
Източници на топлина (огън, цигари,...),
•
леснозапалими материали,
•
масла или смазки (също така бъдете много внимателни при използване на крем за
•
ръце),
вода,
•
прах.
•
Пазете от падане медицинското средство и свързаното с него оборудване.
BG
Използвайте медицинското средство и свързаните устройства, единствено на добре
проветрени места. В обратен случай има опасност от възпламеняване, което може
да причини повреда и неправилно функциониране на медицинското средство и да
възникне опасност за потребителя.
Преди първото пускане в експлоатация, медицинското средство трябва да бъде
съхранявано в оригиналната опаковка. В случай на изкарване от експлоатация (при
транспортиране, складиране), фирма GCE препоръчва използването на оригиналната
опаковка
спазвано местното законодателство, правила и наредби за медицинските газове, за
предотвратяване на злополуки и опазване на околната среда.
(включително
вътрешните
опаковъчни
материали).
246/286
Трябва
да
бъде