Inhoudsopgave
Advertenties
NORSK
BRUKSANVISNING: MediVitop®
1. FORORD
Dette medisinske utstyret klassifisert som klasse IIb oppfyller de generelle sikkerhets-
og funksjonskravene i forordningen om medisinsk utstyr (EU) 2017/745 og direktivet om
transportabelt trykk- utstyr (EU) 2010/35/EU og CDG TPE (Amendment) & (EU Exit) Regulations
2020. Sylinderventiler med integrerte reduksjonsventiler (også referert til som „kombinerte
ventiler") er utformet i henhold til standardene EN ISO 10524-3 og EN ISO 10297.
Merk: Sikkerhetsreglene/advarslene gitt for oksygen gjelder for alle gasser (spesifikasjon er
gitt i vedlegg nr. 1) med mindre annet er spesifisert.
2. TILTENKT BRUK
Kombinerte medisinske sylinderventiler MediVitop® er utformet for montering på gassylindre
for medisinske gasser på opptil 300 bar. Disse kombinerte ventilene danner, sammen
med gassylindrene, gassenheter som brukes som gasskilder for medisinsk utstyr, og
muliggjør regulering av tilførselen av medisinske gasser og deres blandinger. Medisinske
kombinasjonsventiler brukes til å redusere høyt trykk i sylindre til et lavere trykk, eller til en
spesifikk utløpsstrøm som er egnet for administrering av medisinske gasser ved behandling
av pasienter.
Kombinasjonsventilen MediVitop® er ikke beregnet til bruk med brennbare anestetika og
stoffer.
NO
3. SIKKERHETSKRAV TIL DRIFT, TRANSPORT OG LAGRING
Oppretthold alltid standarder for oksygenrenhet:
HOLD DET MEDISINSKE APPARATET OG TILHØRENDE UTSTYR UNNA:
varmekilder (ild, sigaretter,...)
•
brennbare materialer,
•
olje eller fett (vis stor forsiktighet ved bruk av håndkrem),
•
vann,
•
støv.
•
Det medisinske apparatet og tilhørende utstyr må vernes mot fall
Det medisinske apparatet og tilhørende utstyr skal kun brukes i et godt ventilert område. Ellers
kan det være fare for antennelse som kan føre til skade og funksjonsfeil på det medisinske
apparatet og sette brukeren i fare.
Før første gangs bruk må det medisinske apparatet oppbevares i originalemballasjen. Hvis det
blir tatt ut av bruk, (under transport, lagring) anbefaler GCE å bruke originalemballasjen (inkludert
innvendig emballasje). Man må følge nasjonale lover, regler og forskrifter for medisinske gasser,
ulykkesforebygging og miljøvern.
*Merk: Nedre temperaturgrense er -40 °C for den innvendige tettheten til stengeventilen under
transport og lagring av kombinasjonsventilen som er montert på en trykksylinder.
Hvis lagringstemperaturen til kombinasjonsventilen faller til under -20 °C, må den ikke brukes
før temperaturen når minst -20°C.
DRIFTSBETINGELSER
-20* / +65 °C
BETINGELSER FOR LAGRING
OG TRANSPORT
124/286
-40 / +65 °C
Advertenties
Inhoudsopgave
