Inhoudsopgave
Advertenties
Beschikbare talen
Beschikbare talen
ROMÂNĂ
INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE: MediVitop®
1. PREFAȚĂ
Acest dispozitiv medical clasificat ca clasa IIb este conform cu cerințele generale de siguranță
și funcționale ale Regulamentului (UE) 2017/745 privind dispozitivele medicale și ale Directivei
2010/35/UE privind echipamentele sub presiune transportabile, precum și cu CDG TPE
(Amendment) & (EU Exit) Regulations 2020.
Robinetele de butelie cu reductoare de presiune integrate (denumite și „robinete combinate")
sunt proiectate conform standardelor EN ISO 10524-3 și EN ISO 10297.
Notă: Măsurile/avertizările de precauție menționate pentru oxigen se aplică tuturor gazelor
(specificarea gazului este prezentată în anexa nr. 1), cu excepția cazului în care se specifică
altfel.
2. UTILIZĂRI PRECONIZATE
Robinetele combinate medicale MediVitop® sunt concepute pentru montarea pe butelii de gaz
pentru gaze medicale de până la 300 bar. Aceste robinete combinate, împreună cu buteliile
de gaz, formează ansambluri de gaze utilizate ca sursă de gaz pentru dispozitivele medicale și
permit reglarea alimentării cu gaze medicale și cu amestecurile acestora. Robinetele combinate
medicale se utilizează pentru reducerea presiunii înalte din butelii la o presiune mai mică sau
la un anumit debit de ieșire adecvat pentru administrarea gazelor medicale în tratamentul
pacienților.
Robinetul combinat MediVitop® nu este destinat utilizării cu substanțe și anestezice
inflamabile.
3. CERINȚE DE SIGURANȚĂ PENTRU FUNCȚIONARE,
TRANSPORT ȘI DEPOZITARE
Respectați întotdeauna standardele de puritate a oxigenului:
PĂSTRAȚI PRODUSUL ȘI ECHIPAMENTUL ASOCIAT ÎN AFARA RAZEI DE ACȚIUNE A:
RO
surselor de căldură (foc, țigări,...),
•
materialelor inflamabile,
•
uleiurilor sau lubrifianților (de asemenea, fiți foarte atenți când folosiți creme de mâini),
•
apei,
•
prafului.
•
Dispozitivul medical și echipamentul asociat trebuie să fie protejate împotriva căderii.
Utilizați dispozitivul medical și echipamentul asociat numai într-un loc bine ventilat. În
caz contrar, există riscul de aprindere, ceea ce poate duce la deteriorarea și funcționarea
defectuoasă a dispozitivului medical și la periclitarea utilizatorului.
Înainte de prima utilizare, dispozitivul medical trebuie păstrat în ambalajul său original. În cazul
scoaterii din funcționare (pentru transport, depozitare), compania GCE recomandă utilizarea
ambalajului original (inclusiv a materialelor de ambalare interioare). Trebuie respectată legislația
națională, normele și reglementările privind gazele medicale, prevenirea accidentelor și
protecția mediului.
190/286
Advertenties
Inhoudsopgave
