Inhoudsopgave
Advertenties
11.4. LIKVIDÁCIA, NAKLADANIE S ODPADMI
Majiteľ zdravotníckej pomôcky je povinný zabrániť opätovnému použitiu zdravotníckej pomôcky
a zaobchádzať so zdravotníckou pomôckou v súlade so „smernicou Európskeho parlamentu a
Rady 2008/98/ES o odpadoch".
Pred vrátením alebo odstránením zdravotníckej pomôcky sa obráťte na miestneho zástupcu
spoločnosti GCE, ktorý vám poskytne ďalšie informácie. Všetky súčasti by sa mali zlikvidovať v
súlade s miestnymi zákonmi o ochrane životného prostredia platnými v krajine likvidácie.
V prípade potreby má spoločnosť GCE k dispozícii zoznam materiálov, z ktorých sú súčasti
vyrobené.
11.5. REACH A ROHS
V súlade s článkom 33 nariadenia REACH musí GCE, s.r.o., ako zákonný výrobca informovať
všetkých zákazníkov, ak materiály obsahujú 0,1 % alebo viac látok zahrnutých do zoznamu
látok vzbudzujúcich mimoriadne obavy (SVHC). Najbežnejšie používané mosadzné zliatiny
používané pre telá a iné mosadzné súčasti obsahujú 2 – 3 % olova (Pb), č. 231-100-4, CAS č.
7439-92-1. Pri normálnom používaní sa olovo neuvoľní do plynu ani do okolitého prostredia.
Po skončení životnosti sa musí zdravotnícka pomôcka zlikvidovať autorizovaným recyklátorom
kovov, aby bola zaistená efektívna likvidácia materiálu s minimálnym dopadom na životné
prostredie a zdravie.
K dnešnému dňu nemáme žiadne informácie, ktoré by naznačovali, že v akejkoľvek zdravotníckej
pomôcke GCE sa nachádzajú ďalšie materiály obsahujúce SVHC v koncentráciách vyšších než
0,1 %.
11.6.HLÁSENIE ZÁVAŽNEJ NEŽIADUCEJ UDALOSTI
Ak sa v súvislosti s touto zdravotníckou pomôckou vyskytne podozrenie na závažnú nežiaducu
udalosť, oznámte to výrobcovi (e-mail: adverse_events@gcegroup.com) a príslušnému orgánu
štátu, v ktorom má používateľ a/alebo pacient sídlo/bydlisko.
Nahlásením podozrenia na závažnú nežiaducu udalosť môžete pomôcť získať viac informácií o
bezpečnosti tejto zdravotníckej pomôcky.
12. VYSVETLIVKY
SK
REF
LOT
Pozrite návod na použitie
Upozornenie
Uchovávajte mimo dosahu
tepla a horľavých materiálov
Výrobca
Katalógové číslo
Kód šarže
Vstupný parameter
Chráňte pred olejom a
mazivami
REF 1
210/286
Vhodné na domáce použitie
Vhodné na nemocničné
použitie
Vhodné pre záchrannú službu
Obmedzenie teploty
Číslo zákazníka
Krehké, zaobchádzajte
opatrne
Výstupný parameter
Uchovávajte v suchu!
Advertenties
Inhoudsopgave
