Inhoudsopgave
Advertenties
BEDRIJFS OMSTANDIGHEDEN
OPSLAG EN TRANSPORT CONDITIES
-20* / +65 °C
-40 / +65 °C
*Let op: Voor de inwendige dichtheid van de afsluiter is tijdens transport en opslag van de op
een cilinder gemonteerde combinatieafsluiter de geldige ondertemperatuur grens van-40°C.
Als de opslagtemperatuur van het combinatieventiel onder de -20°C daalt, gebruik het
combinatieventiel dan niet totdat de temperatuur minimaal bereikt is -20°C.
Voor de combinatieventielen die zijn ontworpen voor gebruik met een mengsel van gassen
NL
O2+N2O, bedraagt de laagste bedrijfstemperatuur +5°C. Bij normaal gebruik van het
combinatieventiel kan er ijsvorming optreden op het oppervlak van het combinatieventiel,
wat wordt veroorzaakt door het gas in het combinatieventiel wanneer hoge druk in het
combinatieventiel wordt gekoeld wanneer gas onder hoge druk wordt teruggebracht tot lage
druk (Joule-Thomson-effect). Controleer of alle patiënt-gerelateerde apparatuur die op het
combinatieventiel is aangesloten via een slang die minimaal 2 meter lang is.
O2+N2O mengsels zijn temperatuurgevoelig. N2O begint zich uit het mengsel af te scheiden
wanneer de temperatuur onder ongeveer -6°C komt. Er wordt opnieuw een homogeen
mengsel verkregen wanneer de temperatuur boven de 10°C is gestegen en de cilinder wordt
geschud. Om er zeker van te zijn dat het mengsel goed wordt gemengd, behoren cilinders
vóór gebruik 24 uur horizontaal worden bewaard bij een temperatuur boven 10°C. Wanneer
dit niet haalbaar is, moeten de cilinders vóór gebruik gedurende ten minste 2 uur op een
temperatuur boven 10°C worden gehouden en vervolgens driemaal volledig omgekeerd
worden, of gedurende 5 minuten in warm water op lichaamstemperatuur worden geplaatst
en vervolgens driemaal volledig omgekeerd worden.
VOORWAARDE EN VEREISTEN MAGNETISCHE RESONANTIE (MR):
Het medisch combinatieventiel van GCE zelf is MR-voorwaardelijk. Dit betekent dat dit medische
apparaat veilig kan worden gebruikt in een MR-omgeving die aan de volgende voorwaarden
voldoet:
Volgens de testresultaten kan het apparaat als veilig worden beschouwd voor statische
magnetische velden tot 3 Tesla, met een maximaal lokaal statisch magnetisch veld van 40 mT
(400 Gauss) of een ruimtelijke veldgradiënt van |�� B|< 0,5 Tesla/meter40 mT.
Opmerking: GCE kan de MR-voorwaardelijke status van het hele gaspakket niet garanderen.
4. PERSONEELSINSTRUCTIES
De leverancier van het medische apparaat moet ervoor zorgen dat al het personeel dat met het
medische apparaat omgaat, wordt voorzien van de gebruiksaanwijzing en prestatiegegevens.
De gasbron is geen geïntegreerd onderdeel van het medische apparaat.
4.1. BEOOGDE GEBRUIKER
De beoogde gebruiker is elke persoon, d.w.z. een Beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg
of leek gebruiker*, die de gebruiksaanwijzing heeft gelezen en begrepen en het apparaat
correct kan bedienen.
*Het apparaat is bedoeld voor een leek gebruiker wier vermogen om het apparaat te bedienen
is goedgekeurd door de zorgverlener die de gastherapie heeft voorgeschreven.
Wanneer een training noodzakelijk wordt geacht, moet deze worden verzorgd door de
aanbieder van het gaspakket (gasfles + geïntegreerd combinatieventiel + bijbehorende
apparatuur (canule, ademmasker). Het apparaat moet door een vulstation worden geïnstalleerd
en als gebruiksklaar aan de eindgebruiker worden afgeleverd.
35/286
Advertenties
Inhoudsopgave
