Inhoudsopgave
Advertenties
РАБОТНИ УСЛОВИЯ
-20* / +65 °C
*Забележка: За вътрешното уплътняване на затварящия кран при транспортиране и
складиране на комбинирания кран, монтиран на бутилката, е валидна долна гранична
температура -40 °C.
В случай, че температурата на складиране на комбинирания кран падне под -20 °C, не
го използвайте докато неговата температура не достигне поне -20 °C.
За комбинираните кранове предназначени за използване със газови смеси O2+N2O, най-
ниската работна температура е +5 °C. При стандартната експлоатация на комбинирания
кран, на повърхността му може да се образува заскрежаване, в резултат на охлаждането
на газа в комбинирания кран, възникващо при промяната на високото налягане в ниско
(ефект на Joule-Thomson). Проверете, дали всички устройства свързани с пациента са
свързани към комбинирания кран с маркуч с дължина поне 2 метра.
Смесите O2+N2O са чувствителни на температура. N2O започва да се отделя от сместа
в случай, че температурата се понижи под приблизително -6 °C. Хомогенна смес се
образува отново при повишаването на температурата над 10 °C и газовете в бутилката
са добре смесени. За да бъдат добре смесени газовете в бутилката, тя трябва да бъде
разположена хоризонтално преди употреба в продължение на 24 часа при температура
по-висока от 10°C. В случай, че това не е възможно, преди използване, бутилката трябва
да бъде поддържана в продължение на минимално 2 часа при температура по-висока
от 10°C и след това тя трябва да бъде напълно обърната три пъти или трябва да бъде
поставена в топла вода с телесна температура в продължение на 5 минути и след това
три пъти напълно обърната.
ИЗИСКВАНИЯ ЗА СЪОТВЕТСТВИЕ С МАГНИТЕН РЕЗОНАНС (МР):
Самият медицински комбиниран кран GCE е условно съвместим с МР. Това означава,
че това медицинско средство може да бъде безопасно използвано в средата на МР при
изпълнение на следните условия:
Резултатите от изпитанията показват, че медицинското средство е безопасно за магнитни
статични полета до 3 Tesla, с максимално локално, статично, магнитно поле 40 mT (400
Gaussů) или поле с пространствен градиент |�� B|< 0,5 Tesla/метър.
Забележка: фирма GCE не може да гарантира условно МР съответствие на цялата
газова система.
4. ИЗИСКВАНИЯ ЗА ПЕРСОНАЛА
Доставчикът на медицинското средство трябва да осигури запознаването на целия
персонал работещ с медицинското средство, с инструкцията за експлоатация и
спецификацията му. Източника на газ не е интегрална част от медицинското средство.
4.1. ОПРЕДЕЛЕН ПОТРЕБИТЕЛ
Определен потребител се явява всяко лице, т.е. медицински работник или лаически
казано потребител*, което е прочело и разбрало инструкцията за експлоатация и умее
правилно да борави със средството.
*Уреда е предназначен за лаически потребители, чието умение да обслужват устройството
е одобрено от медицинския специалист, който е предписал газовата терапия.
В случай, че е необходимо обучение, то трябва да бъде осигурено от доставчика на
газовата система (газова бутилка + вграден комбиниран кран + принадлежности (канюла,
респиратор). Медицинското средство трябва да бъде инсталирано от пълнещата станция
и доставено на крайния потребител и готово за експлоатация.
УСЛОВИЯ ЗА СКЛАДИРАНЕ
И ТРАНСПОРТИРАНЕ
247/286
-40 / +65 °C
BG
Advertenties
Inhoudsopgave
