Inhoudsopgave
Advertenties
11.4.GAMINIO ŠALINIMAS IR ATLIEKŲ TVARKYMAS
Medicinos prietaiso savininkas privalo užkirsti kelią pakartotiniam medicinos prietaiso
naudojimui ir tvarkyti medicinos prietaisą pagal „Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos
2008/98/EB dėl atliekų" reikalavimus.
Prieš grąžindami arba išmesdami medicinos prietaisą, susisiekite su vietiniu GCE atstovu,
kuris Jums pateiks daugiau informacijos. Visos sudedamosios dalys turi būti šalinamos pagal
vietinius aplinkos apsaugos įstatymus, galiojančius gaminio šalinimo šalyje.
Jei reikėtų, GCE gali pateikti medžiagų, iš kurių gaminamos prietaiso dalys, sąrašą.
11.5. REACH IR ROHS
Pagal REACH reglamento 33 straipsnį bendrovė GCE, s.r.o., kaip teisėtas gamintojas, privalo
informuoti visus klientus, jei medžiagose yra 0,1 % ar daugiau medžiagų, įtrauktų į labai didelį
susirūpinimą keliančių medžiagų (SVHC) sąrašą. Dažniausiai naudojamuose žalvario lydiniuose,
kurie naudojami korpusams ir kitoms žalvarinėms dalims gaminti, yra 2–3 % švino (Pb), Nr. 231-
100-4, CAS Nr. 7439-92-1.
Normaliai naudojant, švinas nepatenka nei į dujas, nei į aplinką. Pasibaigus naudojimo laikui,
medicinos prietaisą turi šalinti įgaliotas metalo perdirbėjas, kad būtų užtikrintas efektyvus
medžiagų šalinimas su minimaliu poveikiu aplinkai ir sveikatai.
Iki šiol neturime informacijos, rodančios, kad bet kokiame GCE medicinos prietaise yra kitų
medžiagų, kurių SVHC koncentracija yra didesnė nei 0,1 %.
11.6. PRANEŠIMAS APIE PAVOJINGĄ NEPAGEIDAUTINĄ ĮVYKĮ
Jei įtariamas pavojingas nepageidautinas įvykis, susijęs su šiuo medicinos prietaisu, praneškite
apie tai gamintojui el. pašto adresu: adverse_events@gcegroup.com ir šalies, kurioje naudotojas
ir (arba) pacientas turi savo buveinę (gyvenamąją vietą), kompetentingai institucijai.
Pranešdami apie įtariamą pavojingą nepageidautiną įvykį, galite padėti gauti daugiau
informacijos apie šio medicinos prietaiso saugą.
12. PAAIŠKINIMAI
Žr. naudojimo instrukciją
Įspėjimas
Laikyti atokiai nuo karščio ir
degių medžiagų
Gamintojas
REF
Katalogo numeris
LOT
Partijos kodas
Įvesties parametras
Saugoti nuo alyvos ir riebalų
Medicinos prietaisas
Medicinos prietaisas
REF 1
177/286
Tinka naudoti namuose
Tinka naudoti ligoninėse
Tinka greitosios pagalbos
tarnyboms
Temperatūros apribojimas
Kliento numeris
Trapus, tvarkyti atsargiai
Išvesties parametras
Laikyti sausoje vietoje!
Gaminio masė
LT
Advertenties
Inhoudsopgave
