Advertenties
Inleiding
1.2.1 De elektronische gebruiksaanwijzing doorzoeken
U kunt de elektronische gebruiksaanwijzing doorzoeken met trefwoorden om sneller te vinden wat u
zoekt.
1 Klik in het zoekvak en voer de trefwoorden in waarnaar u wilt zoeken.
2 Klik op Search (Zoeken) of druk op Enter om de zoekresultaten weer te geven in het zoekvenster.
3 Als u een onderwerp wilt weergeven, klikt u op de zoekresultaten.
1.3 Beoogd gebruik van het systeem
LET OP
In de Verenigde Staten is verkoop, distributie en gebruik van dit apparaat onder federale wetgeving
alleen toegestaan door of in opdracht van een arts.
Aanwijzingen voor gebruik
De Azurion-serie (binnen de grenzen van de gebruikte operatietafel) is bedoeld voor de volgende
procedures:
• Beeldgeleiding in diagnostische, interventionele en minimaal invasieve chirurgische procedures
voor de volgende klinische toepassingsgebieden: vasculaire, niet-vasculaire, cardiovasculaire en
neuroprocedures.
• Cardiale beeldvormingsapplicaties, waaronder diagnostiek, interventionele en minimaal invasieve
chirurgische procedures.
Bovendien geldt:
• De Azurion-serie is geschikt voor gebruik in een hybride operatiekamer.
• De Azurion-serie is uitgerust met een aantal functies ter ondersteuning van een flexibele en
patiëntgerichte procedurele workflow.
Patiënten
Alle menselijke patiënten van alle leeftijden. Het gewicht van de patiënt wordt beperkt door de
specificaties van de patiënttafel.
Profiel van beoogde laboranten
De Azurion-serie is bedoeld om te worden gebruikt en bediend door: bevoegde zorgverleners met de
juiste training en kwalificatie die goed op de hoogte zijn van de veiligheidsinformatie en
noodprocedures die worden gedefinieerd in de plaatselijke wetten en voorschriften voor personeel dat
met straling werkt.
Klinische omgeving
Het Azurion-systeem is een vast en stationair systeem dat kan worden gebruikt in een klinische
omgeving die voldoet aan de plaatselijke wetten en voorschriften voor radiologische röntgensystemen
in steriele en niet-steriele omgevingen.
Algemene veiligheid en effectiviteit
Ten behoeve van een veilige en effectieve bediening van het systeem door een getrainde, professionele
zorgverlener, wordt naast een gebruiksaanwijzing als onderdeel van de apparatuurlabels, voorzien in
een training bij de overdracht van het systeem.
Azurion Uitgave 1.2 Gebruiksaanwijzing
16
Beoogd gebruik van het systeem
Philips Healthcare 4522 203 52611
Advertenties
