Advertenties
Regelgevende informatie
17 Regelgevende informatie
Het systeem voldoet aan de relevante internationale en nationale normen en wetten.
17.1 Veelgebruikte functies
Het systeem is voorzien van de volgende veelgebruikte functies:
• Bewegingen van de collimator, d.w.z. diafragmabewegingen met hardwareknop
• Aanpassing vergrotingsfactor
• Een doorlichting uitvoeren, bijvoorbeeld:
– De doorlichtingsflavor selecteren
– De doorlichting met de voetschakelaar activeren
– Bekijken in laatste beeld vasthouden
– Doorlichtingsseries en -beelden opslaan
• Een opname maken, bijvoorbeeld:
– Röntgenprotocollen
– Opname met de voetschakelaar activeren
– Bekijken (door beeld/serie bladeren en serie doorlopen)
• C-boogbewegingen
• Horizontale en transversale bewegingen van het tafelblad
• Bron-tot-beeldafstand wijzigen
17.2 Toegepaste onderdelen
Een toegepast onderdeel is een onderdeel van de apparatuur dat tijdens normaal gebruik aan één van
de volgende voorwaarden voldoet:
• Het onderdeel moet in fysiek contact komen met de patiënt, wil de apparatuur goed functioneren.
• Het onderdeel kan in contact worden gebracht met de patiënt.
• Het onderdeel moet door de patiënt worden aangeraakt.
Normaal gebruik wordt gedefinieerd als 'gebruik, met inbegrip van routinecontroles en aanpassingen
door een LABORANT, en stand-by, volgens de gebruiksaanwijzing'.
De volgende onderdelen worden beschouwd als toegepaste onderdelen:
• Tafelblad: Het toegepaste onderdeel van het tafelblad wordt gedefinieerd als 220 cm vanaf de rand
van het hoofdeinde naar het voeteneinde. Apparatuur die aan het voeteneinde is bevestigd, wordt
niet beschouwd als een toegepast onderdeel.
• Matras
• Armsteunen
• Hulpmiddelen voor het vastzetten van het hoofd
• Banden voor de patiënt
• Compressieband (alleen-band)
• Handgrepen en klemmen
De volgende onderdelen zijn toegepaste onderdelen geleverd door een andere fabrikant:
• Injectors (een compatibiliteitsverklaring wordt bij elke injector geleverd)
• Operatietafels (een compatibiliteitsverklaring wordt bij iedere tafel geleverd)
• Neuro-hoofdhouder
De volgende onderdelen worden beschouwd als toegankelijk voor de patiënt en worden daarom
behandeld als toegepaste onderdelen:
Azurion Uitgave 1.2 Gebruiksaanwijzing
362
Veelgebruikte functies
Philips Healthcare 4522 203 52611
Advertenties
