HeartStart defibrillator M5066A HANDVAT OP INFORMATIEKNOP. LUIDSPREKER. ELEKTRODE- Deze blauwe ‘i-knop’ Tijdens gebruik van het apparaat CASSETTE. Trek aan het knippert als er informatie is, die u komen de gesproken instructies handvat om de HeartStart aan te kunt zien door op deze knop te uit deze luidspreker.
Pagina 5
H E A R T S T A R T M5066A automatische externe defibrillator G E B R U I K S A A N W I J Z I N G Editie 4...
Pagina 6
MEDISCHE HULPMIDDEL UITSLUITEND DOOR OF OP VOORSCHRIFT VAN EEN ARTS WORDEN VERKOCHT. Overzicht van edities De Philips HeartStart is uitsluitend bestemd voor gebruik met Editie 4 door Philips daarvoor goedgekeurd toebehoren. De Datum van publicatie: mei 2003 HeartStart defibrillator kan verkeerd werken als er Nummer publicatie: M5066-91903 niet-goedgekeurd toebehoren wordt gebruikt.
HeartStart defibrillator ................1-4 2 Van start gaan met HeartStart defibrillator M5066A Inhoud van de verpakking van HeartStart defibrillator M5066A ... 2-1 Gereedmaken van de HeartStart defibrillator ........2-1 Kijk of de defibrillator gereed is voor gebruik ........2-3 Training en oefenen ................. 2-3 Opslaan van de HeartStart defibrillator ..........
Pagina 8
4 Na gebruik van HeartStart defibrillator M5066A Overzicht ....................4-1 Opslag van HeartStart defibrillatorgegevens ........4-1 Gegevenssamenvatting ..............4-2 Gegevens over de laatste toepassing .......... 4-2 Telkens na gebruik ................... 4-3 Downloaden van gegevens ..............4-4 5 Onderhoud van HeartStart defibrillator M5066A HeartStart Defibrillator onderhoud ............
Pagina 9
A Toebehoren voor HeartStart defibrillator M5066A Standaardtoebehoren ................A-1 Aanbevolen aanvullende items .............. A-2 B Technische informatie Specificaties voor HeartStart Defibrillator M5066A ......B-2 Specificaties voor toebehoren .............. B-7 C Verklarende woordenlijst voor symbolen en bedieningsorganen HeartStart defibrillator M5066A ............C-1 Toebehoren ....................
Inleiding tot de HeartStart defibrillator Wat is dit? De HeartStart defibrillator maakt deel uit van de HeartStart HS1 defibrillator- producten van Philips. Het is een kleine, lichte, gemakkelijk te gebruiken automatische externe defibrillator (AED) voor gebruik door personen met minimale training. Het is een EHBO-apparaat met batterijen voor het hart, waarmee u het leven kunt redden van iemand met een hartaanval.
‘Gebruik van de HeartStart defibrillator M5066A’. Hoe werkt hij? Zodra u de HeartStart defibrillator aanzet begint hij u stap voor stap te vertellen wat u moet doen. Hij vertelt u dat u de kleefelektroden op de blote huid van het slachtoffer moet plakken volgens de afbeeldingen op de elektroden.
Plaatsing van de elektroden bij baby’s en kinderen jonger dan 8 jaar of lichter dan 25 kg. Wie kan hem gebruiken? HeartStart defibrillator M5066A is bestemd voor gebruik door mensen die speciaal voor gebruik ervan zijn opgeleid. Een gebruiker van HeartStart...
Nadere informatie over klinisch gebruik van de HeartStart defibrillator Neem contact op met de plaatselijke wederverkoper van Philips. Wij beantwoorden graag al uw vragen en hebben voor u exemplaren van de klinische overzichten van enige belangrijke onderzoeken naar de werking van Philips automatische externe defibrillators.
• 1 beknopte gebruiksaanwijzing Ook trainingsmateriaal en optioneel toebehoren voor de HeartStart HS1 defibrillators zijn bij Philips verkrijgbaar. Zie bijlage A voor een beschrijving van deze artikelen. Gereedmaken van de HeartStart defibrillator Het gereedmaken van de HeartStart defibrillator is eenvoudig en snel.
Pagina 16
3. Haal een SMART-padscassette uit de verpakking en steek de cassette stevig in de defibrillator. Zorg dat het groene handvat helemaal omlaag is gedrukt. NB: Om te voorkomen dat de kleefgel uitdroogt, moet u wachten met het openen van het harde deksel of het verwijderen van het afdichtfolie van de cassette totdat u gereed bent voor gebruik van de elektroden.
Plaats de reserve SMART-padscassette in de opslagruimte in de tas. Kijk of de defibrillator gereed is voor gebruik Als de HeartStart defibrillator op de juiste wijze gereedgemaakt is, staat hij nu stand-by en knippert het groene Klaar-lampje. Dat betekent dat de defibrillator de laatste zelftest met goed gevolg heeft afgesloten en daarom gereed is voor gebruik.
NB: Philips Medical Systems kan toebehoren voor training leveren voor oefening in het gebruik van de HeartStart defibrillator. Zie bijlage A voor informatie over het bestellen van trainingselektrodecassettes. Opslaan van de HeartStart defibrillator Bewaar de HeartStart defibrillator op een drukke locatie die goed bereikbaar is.
Stappen voor gebruik van de HeartStart defibrillator Probeer u te ontspannen en kalm te blijven. De HeartStart defibrillator begeleidt u met gesproken opdrachten bij elke stap voor gebruik. Snelheid is geboden bij behandeling van hartstilstand, dus moet u vlug werken; blijf echter kalm zodat u de instructies van de HeartStart goed kunt volgen.
Vergeet niet om eventueel brandgevaarlijk gas uit de buurt van de patiënt te • verwijderen voordat u de defibrillator aanbrengt. U kunt de HeartStart echter wel veilig gebruiken bij iemand met een zuurstofmasker op. U kunt de HeartStart defibrillator ook aanzetten door op de groene aan/uitknop te drukken. HEARTSTART M5066A...
STAP 2: PLAATS de elektroden Trek aan de lip op de bovenkant van de elektrodecassette om de folielaag los te trekken. In de cassette treft u twee zelfklevende elektroden op een kunststof voering aan. Haal de elektroden uit de cassette. Trek een elektrode los van de voering.
Als het artefact langer dan dertig seconden duurt, wacht de defibrillator dertig seconden zodat u de bron van de ruis kunt verwijderen, en hervat hij de analyse. De HeartStart defibrillator geeft alleen een schok af als u op de knipperende • oranje schoktoets drukt .
HeartStart defibrillator. De defibrillator geeft een gesproken samenvatting van de gegevens als u de i-knop ingedrukt houdt totdat het apparaat piept. Zie hoofdstuk 4: ‘Na gebruik van de HeartStart defibrillator M5066A’ voor informatie over opslag van gegevens.
Pagina 24
U kunt de EN VOORZORGS- MAATREGELEN HeartStart defibrillator echter wel veilig gebruiken bij iemand met een zuurstofmasker op. WAARSCHUWING: De elektrische energie voor hartschokken kan de gebruiker of omstanders verwonden. Raak de patiënt tijdens de schok niet aan.
HeartStart Event Review datamanagementsoftware (versie 3.0 of hoger). De interne klok van de HeartStart defibrillator meet de tijd die verstreken is sinds de laatste keer dat er een batterij is geïnstalleerd. Hij houdt de plaat- selijke tijd niet bij.
Zoals eerder in dit hoofdstuk beschreven, berekent de software de plaatselijke tijd als u de batterij in de HeartStart defibrillator laat zitten nadat u de defibrillator gebruikt hebt, en de gegevens vervolgens overbrengt naar een computer met HeartStart Event Review- software.
Review-software volgens de aanwijzing later in dit hoofdstuk. Met deze software kunt u de ECG-opnamen van de laatste toepassing verwijderen zodat uw HeartStart defibrillator voor opname van het ECG tijdens het volgende voorval de maximale vijftien minuten beschikbaar heeft. 5. Installeer de ongebruikte SMART-padscassette nadat het downloaden van de gegevens voltooid is.
Downloaden van gegevens Het ontwerp van HeartStart defibrillator M5066A maakt het beheer van voorvalgegevens voor artsen en ambulancepersoneel eenvoudig. Recht- sonder op het apparaat is een poort voor infraroodcommunicatie aange- bracht. De poort wordt gebruikt voor het verzenden van gegevens naar een pc met HeartStart Event Review-software (versie 3.0 of hoger).
Pagina 29
4. Druk nogmaals kort op de blauwe i-knop ; de defibrillator meldt dat hij in modus Een staat, wat betekent dat hij gereed is om de opgeslagen gegevens naar de computer te verzenden. Controleer nogmaals of het infraroodoog van de kabel en de poort voor infraroodcommunicatie in lijn staan.
Onderhoud van HeartStart defibrillator M5066A HeartStart Defibrillator onderhoud Het onderhoud van HeartStart defibrillator M5066A van Philips is eenvoudig. Zoals beschreven in hoofdstuk 6: ‘Testen en probleemoplossing voor de HeartStart defibrillator’ voert de defibrillator dagelijks een zelftest uit. Daarnaast wordt er telkens als u een batterij in het apparaat installeert, een zelftest uitgevoerd.
HeartStart zelfklevende SMART-pads voor baby’s/kinderen. De HeartStart trainingselektroden worden gebruikt voor oefening in het gebruik van de HeartStart defibrillator. Ze kunnen niet gebruikt worden ter behandeling van plotselinge hartstilstand. Berg de trainingselektroden niet samen met de HeartStart defibrillator op Doe het volgende om de elektrodecassette (of een elektrodecassette waarvan de uiterste gebruiksdatum verstreken is) te vervangen.
Pagina 33
6.) 5. Kijk of het groene Klaar-lampje knippert. De HeartStart defibrillator is nu klaar voor gebruik. Wacht met verwijderen van het harde deksel of de folieverzegeling van de Denk aan het •...
Vervangen van de batterij HeartStart defibrillator M5066A heeft een disposable batterij met lange levensduur, die in stand-by ongeveer vier jaar meegaat. Het verdient aanbeveling altijd een reservebatterij bij de hand te houden. Bewaar de reservebatterij in de beschermzak totdat u hem gebruikt.
Reinigen van de HeartStart defibrillator De buitenkant van de HeartStart defibrillator en de kast kunnen worden schoongemaakt met een zachte doek die met een van onderstaande reinigingsmiddelen is bevochtigd. — een sopje — chloorbleekmiddel (twee eetlepels met 250 ml water) —...
Testen en probleemoplossing voor HeartStart defibrillator M5066A Testen HeartStart defibrillator M5066A test zichzelf elke dag automatisch en attendeert u op eventuele problemen. Ook voert hij telkens als er een elektrodecassette geïnstalleerd wordt, een elektrodetest uit. U kunt de defibrillator op elk gewenst moment testen door de batterij te verwijderen, vijf seconden te wachten en hem weer te installeren.
SMART-padscassette vervangen is; • als u vermoedt dat de defibrillator beschadigd zou kunnen zijn. • Zie hoofdstuk 4: ‘Na gebruik van de HeartStart defibrillator’ voor aanwijzingen over het verzenden van gegevens na gebruik van het apparaat. HEARTSTART M5066A...
Philips Medical Systems voor technische ondersteuning. Probleemoplossing Het groene Klaar-lampje op de HeartStart defibrillator geeft aan of de defibrillator gereed is voor gebruik. Daarnaast ‘kwettert’ de defibrillator en knippert de i-knop om u te waarschuwen dat er een probleem is.
Samenvatting van paraatheid VERSCHIJNSEL BETEKENIS groen Klaar-lampje De defibrillator heeft de zelftest na batterijinstallatie of de laatste periodieke zelftest met goed gevolg voltooid knippert en is klaar voor gebruik. groen Klaar-lampje De defibrillator wordt gebruikt of er is een zelftest in uitvoering.
Probleemoplossing terwijl de defibrillator wordt gebruikt (groen Klaar-lampje brandt constant) DEFIBRILLATOR MOGELIJKE AANBEVOLEN MELDT HET OORZAAK HANDELING VOLGENDE: ... dat u de batterij De batterij is bijna leeg. Vervang de batterij De defibrillator gaat uit onmiddellijk door een onmiddellijk moet als er geen nieuwe nieuwe batterij.
Pagina 42
DEFIBRILLATOR MOGELIJKE AANBEVOLEN MELDT HET OORZAAK HANDELING VOLGENDE: ... dat u alle • De patiënt wordt • Stop met CPR; raak beweging moet bewogen of de patiënt niet aan. stoppen. aangestoot. Beperk beweging van de patiënt tot een • De omgeving is droog minimum.
Als er weer problemen worden aangetroffen, mag u de defibrillator niet gebruiken. Als de zelftest met goed gevolg voltooid wordt, slaat u de defibrillator op binnen het aanbevolen tempera- tuurbereik. • Neem zo nodig contact op met Philips Medical Systems voor reparatie.
Pagina 44
Als er bij de test problemen worden aangetroffen, installeert u een nieuwe batterij en herhaalt u de test. Als er weer problemen worden aangetroffen, mag u de defibrillator niet gebruiken. Neem contact op met Philips Medical Systems voor technische ondersteuning. HEARTSTART M5066A...
Toebehoren voor HeartStart defibrillator M5066A Standaardtoebehoren Toebehoren voor HeartStart defibrillator M5066A dat afzonderlijk bij Philips Medical Systems verkrijgbaar is: reservebatterij (M5070A; aanbevolen) • reserve SMART-padscassette voor volwassenen • (M5071A; aanbevolen) reserve SMART-padscassette voor baby’s/kinderen • (M5072A; aanbevolen) trainingselektrodecassette voor volwassenen (M5073A) •...
• een zakmasker of gezichtsscherm* • disposable handschoenen* • een handdoek of antiseptische doekjes* • een zuurstofbron • Te vinden in de Fast Response-set die verkrijgbaar is bij Philips Medical Systems. HEARTSTART M5066A...
Technische informatie Samenvatting van klinische studies HeartStart defibrillator M5066A gebruikt de SMART dubbelfase- en SMART Analysis technologie die wordt gebruikt in de HeartStart FR2 en ForeRunner AED, zoals is aangetoond in diverse klinische studies. Hieronder volgt een samenvatting van deze klinische studies. * Nadere informatie kunt u on line vinden in de Technical Reference Manual voor HeartStart automatische externe defibrillators op het adres www.medical.philips.com.
Test van HeartStart defibrillatietherapie bij pediatrische proefdieren Een HeartStart defibrillator met SMART-padscassette voor baby’s/kinderen geeft een dosis van ten minste 2 J/kg af bij de beoogde groep patiënten, gebaseerd op de groeitabellen van het Amerikaanse Center for Disease Control.
Pagina 49
Fysieke gegevens CATEGORIE SPECIFICATIES Afmetingen 7,1 cm H x 19 cm D x 21 cm B Gewicht Ongeveer 1,5 kg met batterij en elektrodecassette geïnstalleerd. Omgevingsgegevens CATEGORIE SPECIFICATIES Temperatuur en Bedrijfstemperatuur: 0 °C tot 50 °C; 0 % tot 95 % relatieve vochtigheid (niet-condenserend).
ECG-analysesysteem CATEGORIE SPECIFICATIES Functie Beoordeelt de impedantie van de zelfklevende elektroden voor een juist contact met de huid van de patiënt en beoordeelt het ECG-ritme en de kwaliteit van het signaal om vast te stellen of een schok dient te worden aanbevolen. Schokbare ritmen Ventrikelfibrillatie (VF) en sommige vormen van ventrikeltachycardie, waaronder ventrikelflutter en...
(voldoet aan schokbare ritmen vereiste AAMI DF39) Uit de databases van het Heartstream ECG-ritme van Philips Medical. † Speciale eenheid voor AED van de American Heart Association (AHA), subcomité over veiligheid en doeltreffendheid van AED’s. Automatic External Defibrillators for Public Access Use: Recommendations for Specifying and Reporting Arrhythmia Analysis Algorithm Performance, Incorporation of New Waveforms, and Enhancing Safety.
Pagina 52
De SMART dubbelfasige curveparameters worden automatisch aangepast als functie van de defibrillatie-impedantie van de patiënt. De HeartStart defibrillator dient schokken toe bij een belastingsimpedantie van 25 tot 180 ohm. De duur van elke fase van de curve wordt dynamisch aangepast op grond van de geleverde lading, teneinde voor de variaties in de impedantie van de patiënt te compenseren.
Bedieningsorganen en signalering CATEGORIE SPECIFICATIES Bedieningsorganen Groen handvat van SMART-padscassette Groene aan/uitknop Blauwe i-knop Oranje schoktoets Signalering Klaar-lampje: groen; knippert als de defibrillator stand-by staat (klaar is voor gebruik); brandt constant terwijl de defibrillator gebruikt wordt. i-knop: blauw; knippert als er informatie is, brandt constant tijdens pauze voor verzorging van de patiënt.
Pagina 54
101,6 cm. De cassette heeft een afbeelding van een teddybeer op het deksel zodat hij direct herkenbaar is. Vereisten voor Gebruik uitsluitend HeartStart SMART-pads voor volwassenen M5071A of SMART-pads voor defibrillatorel- baby’s/kinderen (M5072A) op HeartStart defibrillator ektroden M5066A. HEARTSTART M5066A...
Verklarende woordenlijst voor symbolen en bedieningsorganen HeartStart defibrillator M5066A SYMBOOL BESCHRIJVING Handvat op elektrodecassette Groen. Als u aan dit handvat trekt, gaat de defibrillator aan en wordt de P U LL elektrodecassette geopend voor gebruik. Aan/uitknop Groen. Als u op de aan/uitknop drukt terwijl de defibrillator stand-by staat, gaat hij aan;...
SYMBOOL BESCHRIJVING Goedgekeurd door de Canadian Standards Association. Voldoet aan de vereisten van de Europese richtlijnen voor medische hulpmiddelen. Referentie-/bestelnummer. Serienummer. Toebehoren HeartStart batterij M5070A en verpakkings- materiaal SYMBOOL BESCHRIJVING Lithiummangaandioxidebatterij. Eén batterij in de verpakking. De batterij niet pletten. De batterij niet blootstellen aan sterke hitte of open vuur.
Pagina 57
SYMBOOL BESCHRIJVING Niet blootstellen aan vocht. Voorzichtig hanteren. Vereisten voor transport en opslag (zie bijbehorend thermometersymbool). Omgevingsvereisten (temperatuur en relatieve vochtigheidsgraad). De batterij in de defibrillator installeren vóór de op dit etiket aangegeven datum (MM-JJJJ). Voldoet aan de vereisten van de Europese richtlijnen voor medische hulpmiddelen.
Pagina 58
SYMBOOL BESCHRIJVING De zak bevat: één set met twee defibrillatorelektroden. De elektroden bewaren bij een temperatuur van 0 °C tot 43 °C. Zie bedieningsinstructies. Dit product bevat geen natuurlijke rubberlatex. L AT EX Dit product is niet steriel. N ON - S TE RILE (Op verpakking) Uiterste gebruiksdatum;...
Philips HeartStart defibrillator M5066A en gebruik van het apparaat. aan/uitknop Een groene knop op de voorkant van de HeartStart defibrillator. Als u op de aan/uitknop drukt terwijl de defibrillator stand-by staat, gaat hij aan; als u de aan/uitknop een seconde lang ingedrukt houdt terwijl de defibrillator aanstaat, gaat hij uit en wordt de defibrillator ontladen.
Pagina 60
Een handeling die door de HeartStart defibrillator wordt herkend of verricht als stap in de reeks handelingen van het gebruik van het apparaat tijdens een voorval. Voorbeelden zijn: aanbrengen van de elektroden, analyse van het hartritme, toedienen van een schok enz.
Pagina 61
HeartStart defibrillator en een computer met HeartStart Event Review-software. klaar-lampje Een groen ledje dat laat zien of de HeartStart defibrillator klaar is voor gebruik. Een knipperend Klaar-lampje betekent dat de defibrillator klaar is voor gebruik; een constant brandend Klaar-lampje betekent dat de defibrillator gebruikt wordt.
Pagina 62
AED te leiden. protocolpauze Een pauze die door de HeartStart defibrillator wordt gegeven na een reeks schokken en waarin de hulpverlener zo nodig CPR kan verrichten. De defibrillator voert geen achtergrondbewaking van het hartritme uit tijdens deze pauze.
Pagina 63
SMART-pads De zelfklevende elektroden die in een cassette geleverd en met de HeartStart defibrillator gebruikt worden. Als u aan het handvat op de cassette trekt, gaat de defibrillator aan en wordt de elektrodecassette geopend. De elektroden worden op de ontblote borst van de patiënt aangebracht en worden gebruikt om het hartritme van de patiënt te...
Pagina 64
De bedrijfsmodus van de HeartStart defibrillator wanneer er een batterij is geïnstalleerd en het apparaat is uitgezet en klaar voor gebruik is wanneer dat nodig is. Aangeduid door het knipperende groene KLAAR-lampje.
Veiligheidsoverwegingen U dient zich bewust te zijn van de hier vermelde veiligheidsoverwegingen wanneer u de HeartStart defibrillator gebruikt. Lees ze zorgvuldig. Ook zult u sommige van deze berichten in andere delen van deze gebruiksaanwijzing zien. De berichten zijn aangeduid als ‘Gevaar’ of ‘Voorzorgsmaatregel’.
Pagina 66
Werp de elektroden weg als MAATREGEL ze beschadigd zijn. VOORZORGS- De HeartStart defibrillator is ontworpen om duurzaam en betrouwbaar te zijn in vele omstandigheden in de praktijk. MAATREGEL Een uitermate ruwe behandeling kan echter beschadiging van de defibrillator of het toebehoren tot gevolg hebben en doet de garantie vervallen.
Pagina 67
VEILIGHEIDS MOGELIJKE ELEKTRISCHE STORING BIJ NIVEAU RITMEANALYSE WAAR- De HeartStart defibrillator heeft bewezen tijdens bedrijf ongevoelig te zijn voor gemoduleerde elektromagnetische SCHUWING (EM) velden van gemoduleerde radiofrequentie (RF) volgens de vereisten van EN60601-1-2. Bij deze tests wordt een brede EM-omgeving gesimuleerd om te kunnen...
VEILIGHEIDS MOGELIJKE VERKEERDE NIVEAU INTERPRETATIE VAN ECG-OPNAMEN WAAR- Hanteren of transporteren van de patiënt tijdens een analyse van het hartritme kan een onjuiste of vertraagde SCHUWING diagnose tot gevolg hebben. Als de defibrillator de opdracht SCHOK AANBEVOLEN geeft tijdens hanteren of transport, moet u het voertuig stoppen en de patiënt ten minste vijftien seconden lang zo stil mogelijk houden voordat u op de schoktoets drukt, zodat de defibrillator tijd...
HeartStart Event Review bevat informatie over de diverse instellingen die voor elke parameter beschikbaar zijn. De standaard configuratie-instellingen worden hieronder beschreven. Apparatuuropties De volgende tabel vermeldt de functies van de HeartStart defibrillator die geen verband houden met behandeling van de patiënt. PARAMETER STAN-...
CPR te activeren. Tijdens de protocolpauze voert de HeartStart defibrillator geen ritmeanalyse uit. De duur van de protocolpauze na beëindiging van een serie schokken wordt bepaald door de instelling van de protocolpauzetimer.
Pagina 71
PARAMETER STAN- BESCHRIJVING DAARD type NSA- Tijdens een SMART NSA-pauze voert de SMART pauze NSA-pauze defibrillator tijdens de pauze achtergrondbewaking uit. Als er een mogelijk schokbaar ritme wordt aangetroffen bij een onbeweeglijke patiënt, beëindigt de defibrillator de SMART NSA-pauze en hervat hij de ritmeanalyse. NB: Als er binnen dertig seconden na het laden van de defibrillator niet op de schoktoets wordt gedrukt of als er...
Pagina 72
PARAMETER STAN- BESCHRIJVING DAARD CPR prompt zoals De gesproken instructies ter herinnering beschreven voor CPR die aan het begin van een pauzeinterval worden gegeven, instrueren de gebruiker om de luchtwegen, ademhaling en bloedsomloop van de patiënt te controleren en zo nodig met CPR te beginnen, en nodigt de gebruiker vervolgens uit om op de i-knop te drukken voor begeleiding bij de basisstappen voor...
Pagina 74
Philips Medical Systems is een Philips Medical Systems Verenigde Staten onderdeel van Royal Philips Philips Medical Systems Electronics 2301 Fifth Avenue, Suite 200 Seattle, WA 98121, VS (800) 263-3342 Canada Philips Medical Systems 281 Hillmount Road Markham, Ontario L6C 2S3, Canada...