Advertenties
12.8 Externe aansluitmogelijkheden
LAN
RS 232
Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-NL 14A-2022
Waarschuwing
Letselgevaar door elektrische schok
Als de patiënt direct of via de gebruiker in contact komt met stekker- of
stopcontacten van het apparaat, kan hij of zij een elektrische schok
krijgen.
Tijdens de behandeling de stekker- en stopcontacten van het
apparaat niet aanraken.
Andere, extra apparatuur die op dit apparaat wordt aangesloten, dient
aantoonbaar te voldoen aan de respectievelijke IEC- of ISO-normen
(bijv. IEC 60950-1 voor installaties uit de informatietechniek).
Bovendien moeten alle apparaatconfiguraties voldoen aan de vereisten
voor medische systemen zoals omschreven in hoofdstuk 16 en bijlage
I bij EN 60601-1:2006.
De aansluiting van het apparaat op een IT-netwerk dat componenten
bevat die niet door de fabrikant geïnstalleerd en gevalideerd zijn, kan
tot onbekende risico's voor patiënten, gebruikers of derden leiden. Deze
risico's moeten door de verantwoordelijke organisatie geïdentificeerd,
geanalyseerd, geëvalueerd en gecontroleerd worden. Hulp hierbij
bieden o.a. de IEC 80001-1:2010 en de bijlagen H6 en H7 bij
EN 60601-1:2006.
Wijzigingen aan een door de fabrikant van het apparaat geïnstalleerd
en gevalideerd IT-netwerk kunnen tot nieuwe risico's leiden en moeten
daarom opnieuw geanalyseerd worden. Met name:
– Veranderingen van de configuratie van het IT-netwerk
– Aansluiting van extra componenten en apparaten op het IT-netwerk
– Verwijderen van componenten en apparaten uit het IT-netwerk
– Uitvoeren van updates of upgrades van componenten en apparaten
in het IT-netwerk
Nationale wetten hebben voorrang boven de hier genoemde vereisten.
Neem bij vragen contact op met de plaatselijke technische dienst.
Relevante documentatie voor de netwerkverbinding is op verzoek
verkrijgbaar.
Interface voor het uitwisselen van gegevens.
Galvanisch gescheiden door transformator.
Poort: RJ 45
Afscherming: CAT5 of beter
Lengte: 3 m
De seriële interface is tijdens een behandeling volgens de voorschriften
gedeactiveerd.
Galvanisch gescheiden door optocoupler.
Poort: DSUB 9-polig
Lengte van een seriële kabel: max. 3 m, afgeschermd
Hoofdstuk 12: Technische gegevens
305
Advertenties
