Download Inhoudsopgave Inhoud
Deel
Print deze pagina
Fresenius Medical Care AquaA Gebruiksaanwijzing
  1. Handleidingen
  2. Merken
  3. Fresenius Medical Care Handleidingen
  4. Medische apparatuur
  5. AquaA
  6. Gebruiksaanwijzing

Fresenius Medical Care AquaA Gebruiksaanwijzing

Verberg thumbnails
Inhoudsopgave

Advertenties

Quick Links

Download deze handleiding
AquaA
Reverse osmose apparaat
Gebruiksaanwijzing
Softwareversie: 4.40
Editie: 07A-2021
Uitgavedatum: 2022-02
Artikelnr: F50004583
0123

Advertenties

Inhoudsopgave
loading

Gerelateerde Handleidingen voor Fresenius Medical Care AquaA

Samenvatting van Inhoud voor Fresenius Medical Care AquaA

  • Pagina 1 AquaA Reverse osmose apparaat Gebruiksaanwijzing Softwareversie: 4.40 Editie: 07A-2021 Uitgavedatum: 2022-02 Artikelnr: F50004583 0123...

  • Pagina 3: Inhoudsopgave

    2.18 Waarschuwingen ........................25 2.18.1 Belangrijke waarschuwingen ......................26 2.18.2 Waarschuwingen in verband met hygiëne en biologie ..............28 2.18.3 Waarschuwingen m.b.t. elektriciteit ....................30 2.19 SVHC (REACH) ........................... 30 2.20 Adressen ............................. 31 Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...
  • Pagina 4 Algemeen............................60 4.8.2 AquaA NOODBEDRIJF inschakelen ................... 62 4.8.3 AquaA NOODBEDRIJFuitschakelen ................... 64 4.8.4 AquaA2 NOODBEDRIJF (optie)....................65 4.8.5 AquaA2 NOODBEDRIJF inschakelen ..................66 4.8.6 AquaA2 NOODBEDRIJFuitschakelen ..................67 4.8.7 AquaUF NOODBEDRIJF (optie)....................68 Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...
  • Pagina 5 STATUS – Systeeminformatie – AquaA2 ............. 83 4.10.4.4 STATUS – Systeeminformatie – AquaHT............. 84 4.10.5 STATUS – Bedrijfswaarden ....................... 85 4.10.5.1 STATUS – Bedrijfswaarden – AquaA ..............85 4.10.5.2 STATUS – Bedrijfswaarden – AquaA2 ..............89 4.10.5.3 STATUS – Bedrijfswaarden – AquaHT ..............93 4.11 SETUP/SERVICE Menu ......................
  • Pagina 6 Stroomvoorziening (elektrisch) ....................154 Functiecontrole......................... 155 9.2.1 Voor de functiecontrole moet het volgende in acht worden genomen........155 Apparaatspecifieke voorwaarden ................... 156 9.3.1 Algemeen............................ 156 9.3.2 Hydraulische aansluitvoorwaarden..................... 156 9.3.3 Elektrische aansluitvoorwaarden ....................156 Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...
  • Pagina 7 Transport/opslag ........................175 12.9 Externe aansluitmogelijkheden....................176 12.10 Toegepaste materialen......................179 12.10.1 Materialen apparaat........................179 12.11 Technische gegevens – AquaA2..................... 180 12.12 Technische gegevens – AquaHT .................... 184 12.13 Technische gegevens – AquaUF .................... 189 Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...
  • Pagina 8 Reiniging, desinfectie, conservering – AquaUF ................. 222 14.4 TSDiag+ – diagnosetool (optie)....................223 14.4.1 De TSDiag+ starten........................223 15 Appendix 15.1 Medisch productboek AquaA ....................227 15.1.1 Verantwoordelijke organisatie en identificatie................227 15.1.2 Inhoud Medisch productboek AquaA ..................229 Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...
  • Pagina 9 Nemen van monsters van de AquaA voor microbiologisch onderzoek......243 15.5.1 Voorbereiding ..........................243 15.5.2 Accessoires, uitrusting........................ 243 15.5.3 Procedure voor het nemen van een monster op de AquaA............244 15.6 Nemen van monsters voor microbiologisch onderzoek............246 15.6.1 Voorbereiding ..........................246 15.6.2 Accessoires, uitrusting........................
  • Pagina 10 Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...
  • Pagina 11 Technische documentatie 25 Chemische kwaliteit van het Technische gegevens 163 dialysewater 242 Microbiologische kwaliteit van Technische veiligheidscontroles Conservering 143 vloeistoffen voor hemodialyse 241 en onderhoud 161 Contra-indicaties 19 Milieu-aspecten/afvalverwijdering Tips, betekenis 16 Transport/opslag 159 Typeplaatje 164 Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...
  • Pagina 12 Verantwoordelijkheid van de gebruiker 24 Verbruiksmateriaal 150 Vooraanzicht/achteraanzicht 34 Waarschuwingen 25 Waarschuwingen in verband met hygiëne en biologie 28 Waarschuwingen, basis 26 Waarschuwingen, betekenis 16 Waarschuwingen, elektriciteit 30 Wijzigingen 15 Zekeringen 167 Zijaanzicht 35 Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 13: Belangrijke Informatie

     Opmerking Aanduiding van hoofdapparaat en opties voor AquaA In dit document worden het reverse osmose apparaat AquaA en mogelijke opties voor het hoofdapparaat van de AquaA beschreven. Aanduiding van het hoofdapparaat: – Het hoofdapparaat van het reverse osmose apparaat AquaA wordt aangeduid als AquaA.

  • Pagina 14: De Gebruiksaanwijzing Gebruiken

    Hoofdstuk 2: Belangrijke informatie De gebruiksaanwijzing gebruiken Apparaattype In dit document wordt het apparaattype AquaA aangeduid als "apparaat". Identificatie De machine kan door middel van de volgende informatie op het schutblad en – indien aanwezig – op de insteekkaartjes worden geïdentificeerd:...
  • Pagina 15 Wijzigingen in de documentatie worden kenbaar gemaakt door middel van nieuwe versies of aanvullende losse bladen. In het algemeen kunnen deze instructies zonder voorafgaande kennisgeving worden gewijzigd. Reproductie Reproductie, ook gedeeltelijk, is uitsluitend toegestaan met schriftelijke toestemming. Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 16: Betekenis Van De Waarschuwing

    Informeert de gebruiker over de gevolgen van het niet in acht nemen van deze informatie: – beschadiging van het apparaat – het onjuist of niet uitvoeren van specifieke functies Betekenis van de tips Informatie die de gebruiker tips voor een optimale bediening geven. Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 17: Korte Beschrijving

    Het voldoet aan de eisen van EN 60601- 1 (IEC 60601-1). Het apparaat is geclassificeerd als hulpmiddel van klasse IIb (MDR). De AquaA is een reverse osmose apparaat dat door de verantwoordelijke organisatie met extra componenten kan worden uitgebreid tot een compleet, dubbel doorgangssysteem voor het maken en toevoeren van dialysewater.

  • Pagina 18: Beoogd Doel En Bijbehorende Definities

    2.6.3 Beoogde patiëntengroep De AquaA heeft op zichzelf geen klinisch effect. Het apparaat levert alleen gezuiverd productwater als dialysewater, dat nodig is voor de aanmaak van standaard dialysaten. Er zijn dus geen beperkingen wat de beoogde patiëntengroep betreft.

  • Pagina 19: Contra-Indicaties

    – ernstige psychische aandoening in die mate dat de patiënt zich niet bewust is van de behandeling en zich er niet aan kan houden. Voor hemodynamisch onstabiele patiënten kan een andere methode van extracorporale behandeling geïndiceerd worden. Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 20: Resterende Risico's

    Contra-indicaties Er zijn geen contra-indicaties bekend. Contra-indicaties kunnen worden veroorzaakt door de stroomafwaartse vorm van behandeling (hemodialyse). Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 21: Interactie Met Andere Systemen

    De ultrafilter is een extra filter die gebruikt wordt om ziektekiemen en endotoxinen tegen te houden. Hij wordt geinstalleerd aan de uitlaat van de AquaA of AquaA2 en zorgt voor een nog betere kwaliteit van het dialysewater. Ongeacht welke opties op het apparaat zijn aangesloten, vindt de bediening van het systeem plaats via de AquaA-bediening.

  • Pagina 22: Te Verwachten Bedrijfslevensduur

    – De verantwoordelijke organisatie moet ervoor zorgen dat de gebruikers opgeleid zijn. De gebruikers van het reverse osmose apparaat en van de dialyseapparaten moeten instructies hebben gekregen voor de bediening van het systeem. Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...
  • Pagina 23 – De sleutel die nodig is om de deur van de schakelkast te openen, mag niet op het systeem blijven en de toegang tot de sleutel moet beperkt zijn tot de aangewezen functionaris voor medische hulpmiddelen. Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 24: Verantwoordelijkheid Van De Gebruiker

    – De actuele waarden die getoond worden, dienen te worden vergeleken met de aangegeven richtwaarden. – Het apparaat mag alleen onder de door de fabrikant aangegeven gebruiker worden gebruikt (see chapter 12.7 on page 169). Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 25: Uitsluiten Van Aansprakelijkheid

    2.18 Waarschuwingen De onderstaande lijst met waarschuwingen en opmerkingen is slechts een uittreksel. Veilig gebruik van het apparaat vereist kennis van alle waarschuwingen in deze gebruiksaanwijzing. Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 26: Belangrijke Waarschuwingen

    Het vervangen van membraaneenheiden door niet uitdrukkelijk door de fabrikant goedgekeurde eenheden is niet toegestaan. Waarschuwing Beperkingen voor de gebruiker Het reverse osmose apparaat AquaA mag uitsluitend toegankelijk zijn voor geautoriseerd personeel. Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...
  • Pagina 27 De metingen mogen alleen door gecertificeerde servicetechnici uitgevoerd worden die over elektrotechnische, apparaatspecifieke en medisch-technische kennis beschikken. Opmerking De gebruiker is verantwoordelijk voor het kiezen van een waterbehandelingssysteem voor dialyse. Het geproduceerde water moet regelmatig worden getest. Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...
  • Pagina 28 Hoofdstuk 2: Belangrijke informatie Waarschuwing Regelmatige controles Schade/letsel door lekkende vloeistof  Regelmatige visuele inspectie en controle op lekkages van alle lijnen, connectoren en leidingen die vloeistof van de AquaA bevatten, zijn vereist.  De slang-/buisleidingen moeten beschermd worden tegen mechanische beschadigingen. Opmerking Naleving van geldende wet- en regelgeving ...

  • Pagina 29: Waarschuwingen In Verband Met Hygiëne En Biologie

    Oog: Onmiddellijk spoelen met stromend water gedurende 15 minuten. Huid: grondig spoelen onder stromend water en ook zeep gebruiken om te neutraliseren. Inname via de mond: Slachtoffer niet laten braken maar veel kraanwater (zonder koolzuur) laten drinken. Een arts raadplegen. Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 30: Waarschuwingen M.b.t. Elektriciteit

     Sluit het apparaat altijd aan op een elektriciteitsnet met een aardleiding. 2.19 SVHC (REACH) Informatie over SVHC volgens artikel 33 van de Verordening (EG) 1907/2006 ("REACH") is beschikbaar op de volgende website: www.freseniusmedicalcare.com/en/svhc Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...
  • Pagina 31 Hoofdstuk 2: Belangrijke informatie Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 32: Adressen

    Fresenius Medical Care & Co. KGaA Else-Kröner-Str. 1 61352 Bad Homburg GERMANY Telefoon: +49 6172 609-0 www.freseniusmedicalcare.com Internationale service Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Technische support Technical Coordination Office (TCO) Hafenstraße 9 97424 Schweinfurt GERMANY Lokale services Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 33: Opbouw Van Het Apparaat

    Aanzichten 3.1.1 Compleet apparaat Legenda: Hoofdschakelaar E-box 1 – vermogenselektronica E-box 2 – besturingselektronica Display als touchscreen bedieningselement Signaallamp Kabelkanaal Toevoer onthard water Uitvoer dialysewater Retour dialysewater Concentraatstroom, afvoer Membraan-drukvaten Buffertank Hogedrukpompen Circulatiepomp (verborgen) Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 34: Vooraanzicht/Achteraanzicht

    Hoofdstuk 3: Opbouw van het apparaat 3.1.2 Vooraanzicht/achteraanzicht Legenda: Hoofdschakelaar Display als touchscreen bedieningselement E-box 2 – besturingselektronica E-box 1 – vermogenselektronica Noodbedrijfschakelaar Hogedrukpompen P1 en P2 Circulatiepomp Toevoer onthard water Uitvoer dialysewater Van ringleiding Concentraatstroom, afvoer Afvoer Stroomkabel Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 35: Zijaanzicht

    Geleidbaarheidssensor voor dialysewater Watertoevoerklep en vulklep Flowmeter toevoer Bypassklep voor dialysewater Aansluiting toevoer onthard water, SF-clamp Ringbase met doorstroomklep voor monsters en dialysewater Aansluiting toevoer dialysewater, SF-clamp Aansluiting retour-ringleiding SF-clamp Ringafvoerklep Concentraatafvoerklep Flowmeter concentraat Concentraatklep Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 36: Bedienings- En Weergave-Elementen

    Hoofdstuk 3: Opbouw van het apparaat Bedienings- en weergave-elementen Ingangsbeeldscherm  Nadat de AquaA is ingeschakeld, wordt tijdens het opstarten van het apparaat eerst het opstartscherm weergegeven. Weergegeven melding: Systeem start – a.u.b. wachten. Daarbij worden de systeemparameters tijd en datum evenals de voor de identificatie van de software benodigde parameters getoond.

  • Pagina 37: Bedieningsoppervlak

    53). Dit symbool wijst op een niet bevestigde melding. Dit symbool wordt tijdens de voorbereidingsfasen weergegeven en maakt de gebruiker erop attent dat het apparaat zich nog niet in de gewenste bedrijfsmodus bevindt. Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...
  • Pagina 38 – Inactieve knoppen (kunnen niet geselecteerd worden) zijn grijs weergegeven. – Actieve knoppen en functies zijn zwart en in reliëf weergegeven. Opmerking Vermijd schade aan het scherm Puntige of scherpe voorwerpen zoals pennen of vingernagels kunnen schade aan het beeldscherm veroorzaken. Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 39: Display/Touchscreen

    Met de ENTER-knop wordt de invoer overgenomen. Met de knop C of Wissen annuleert u de invoer. Door op de ESC-knop te drukken verlaat u het scherm en worden de ingevoerde gegevens niet overgenomen. Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...
  • Pagina 40 – DESINFECTIE – HITTEDESINFECTIE Groen Het apparaat staat in de modus IN BEDRIJF – Actief. Groen Het apparaat bereidt zich voor om over te knipperend schakelen op IN BEDRIJF of de opslagmodus voor dialysewater. Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 41: Bediening

    Hoofdstuk 4: Bediening Bediening Apparaat in-/uitschakelen 4.1.1 Apparaat inschakelen  Schakel het apparaat in met de Hoofdschakelaar hoofdschakelaar op de E-box. Hoofdschakelaar in stand UIT/O Hoofdschakelaar in stand AAN/I Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 42: Apparaat Uitschakelen

    Hoofdstuk 4: Bediening 4.1.2 Apparaat uitschakelen  Schakel het apparaat uit met de hoofdschakelaar op de E-box. Hoofdschakelaar Hoofdschakelaar in stand UIT/O Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 43: Bedrijfstoestanden, Subbedrijfstoestanden, Toegangsrechten

    – Gebruiker (geen wachtwoord nodig) – Geautoriseerde gebruiker (met wachtwoord) – Klinisch technicus (opleiding Klinisch technicus) – Servicetechnicus (opleiding Systeem technicus) Bedrijfstoestanden en subbedrijfstoestanden  De AquaA biedt de volgende bedrijfstoestanden en subbedrijfstoestanden: Bedrijfstoestand Subbedrijfstoestanden Personen met toegang STANDBY - - -...

  • Pagina 44: Apparaatstatus Standby

    De processorgegevens worden weergegeven. Het opstarten van het systeem kan 20 seconden duren. Gedurende deze tijd kan het apparaat nog niet gebruikt worden. Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 45: Standby Bedrijfstoestand

    In de modus STANDBY – Actief is de besturingseenheid van het apparaat ingeschakeld. Op het display staat het tijdstip van de volgende Autostart en de resterende tijd tot de volgende automatische spoeling. Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 46: Standby - Waarschuwing

    Na het bereiken van het niveau NIV2 in de buffertank schakelt het apparaat om naar de modus STANDBY – Actief. Deze procedure wordt gebruikt om de membranen van de AquaA te bewaren in zuiver water met een hoog watergehalte. Deze procedure wordt iedere keer voor het starten van de modus STANDBY uitgevoerd en heeft een verhoogd waterverbruik tot gevolg.

  • Pagina 47: Standby - Externe Vergrendeling

    Hoofdstuk 4: Bediening 4.4.5 STANDBY – Externe vergrendeling In deze bedrijfsmodus wordt de functionaliteit van de AquaA beperkt door een signaal van het waterbehandelingssysteem. Er is een onvoldoende toevoer van water naar de AquaA. Geprogrammeerde bedrijfsmodi worden niet automatisch gestart.

  • Pagina 48: In Bedrijf Bedrijfstoestand

    De modus IN BEDRIJF kan gestart worden vanuit de modi STANDBY – Actief of SPOELEN. Dit scherm toont het hoofdscherm in de modus STANDBY – Actief. Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 49: In Bedrijf - Start Test

    De startfasen zijn nu afgesloten. Opmerking Als de AquaA continu in de modus IN BEDRIJF moet staan, wordt aanbevolen om deze één keer per dag, maar minstens één keer per week van IN BEDRIJF naar STANDBY (en terug) te schakelen om de Start test uit te voeren.

  • Pagina 50: In Bedrijf - Actief

    Hoofdstuk 4: Bediening 4.5.2 IN BEDRIJF – Actief In de modus IN BEDRIJF produceert het reverse osmose apparaat AquaA dialysewater. In deze modus controleert het apparaat de ingestelde opbrengst en monitort alle relevante parameters. 4.5.2.1 Opbrengstregeling De rendementsregeling staat in de bedrijfsmodi IN BEDRIJF en IN BEDRIJF –...

  • Pagina 51: In Bedrijf - Permeaatstop

    4.5.5 IN BEDRIJF – Waarschuwing In de modus IN BEDRIJF – Waarschuwing is de AquaA nog steeds in bedrijf, maar moet de waarschuwing geanalyseerd worden (zie hoofdstuk 5.3.1 op pagina 115). Op het display staan de actuele waarden of de meldingslijst met de actuele actieve melding.

  • Pagina 52: In Bedrijf - Tank Vullen

     Deze vertraagde omschakeling wordt met de melding Automatische uitschakeling na vullen tank! op het display bevestigd. Opmerking De AquaA schakelt niet naar de modus STANDBY als een schakelprogramma actief is in Autostart. Opmerking Zelfs als het schakelprogramma actief in de Autostart is, schakelt de AquaA naar de modus STANDBY.

  • Pagina 53: In Bedrijf - Tijdstip Autostop Aanpassen

    – Voer de nieuwe tijd in voor de Autostop in het veld Nieuwe Autostop-tijd. Als de nieuwe Autostop-tijd op de volgende dag valt, moet deze later liggen dan de huidige Autostart-tijd. – Met de knop Bevestigen wordt het nieuwe tijdstip opgeslagen. Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 54: Spoelen Bedrijfstoestand

    Opmerking Als de Externe vergrendeling actief is, wordt de mogelijkheid om het schakelprogramma voor SPOELEN te starten geblokkeerd. Om de modus SPOELEN handmatig te starten, moet de knop Reiniging op het display ingedrukt worden. Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...
  • Pagina 55 Hoofdstuk 4: Bediening Om de modus SPOELEN te starten, drukt u op de knop AquaA. Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 56: Voorbereiding Voor Spoelen

    – Start pomp P3 – Dialysewater vrijgeven Bij een aangesloten AquaA2 worden de volgende fasen doorlopen  – Retour concentraat spoelen – Dialysewatertraject spoelen – Start pomp P1s – Start pomp P3s – Dialysewater vrijgeven Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 57: In Bedrijf - Actief

    102). Als de ingestelde hoeveelheid spoelwater is bereikt binnen de ingestelde minimale spoeltijd, zal het apparaat in de circulatiemodus blijven draaien gedurende de rest van de minimale spoeltijd. Hoeveelheid afscheiding SPOELEN bereikt Einde Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 58: Spoelen - Watervoorbehandeling

    Hiermee worden de filters van het watervoorbehandelingssysteem gespoeld, zodat aan de eisen van ISO 23500-1 voor actieve-koolstoffilters wordt voldaan. Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 59: Desinfectie Bedrijfstoestand

    Bij alle activiteiten voor een desinfectie gelden de richtlijnen, voorschriften en veiligheidsinstructies voor de veilige omgang met desinfectiemiddelen. Daarnaast gelden voor een desinfectie van de AquaA de algemene veiligheidsinstructies voor reiniging en desinfectie (zie hoofdstuk 6 op pagina 137). Opmerking Externe vergrendeling van het watervoorbehandelingssysteem vergrendelt de watertoevoerklep (zie hoofdstuk 4.5.6 op pagina 51).

  • Pagina 60: Noodbedrijf Bedrijfstoestand

     Het NOODBEDRIJF mag niet gestart worden als er na een desinfectie nog restanten desinfectiemiddel in het systeem aanwezig zijn. Bedrijfsmodi – Overzicht  In de modus NOODBEDRIJF wordt de elektronische besturing overbrugd. NOODBEDRIJF Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...
  • Pagina 61 Hoofdstuk 4: Bediening Display noodbedrijf In principe geldt Aangezien het reverse osmose apparaat AquaA een hoge uitvalbestendigheid heeft, is er geen noodvoorziening voor de toevoer van onthard water geïnstalleerd. De menu's Status en SYSTEEM kunnen in de modus NOODBEDRIJF geactiveerd worden.

  • Pagina 62: Aquaa Noodbedrijf Inschakelen

    Met het omschakelen wordt de voedingsadapter geselecteerd en de pomp P1 ingeschakeld. 3. stap  Zet de hoofdschakelaar van de AquaA weer in de stand AAN/I. Informatie over het opstarten van het systeem (zie hoofdstuk 4.3.1 op pagina 44). 4. stap Hierdoor worden de actuatoruitgangen van de elektronische besturing geactiveerd, zodat er geen handelingen kunnen worden uitgevoerd.
  • Pagina 63  Door op de knop voor pomp P2 te drukken, kan het geproduceerde volume aan dialysewatervolume worden verhoogd.  De pomp P2 kan ook als reservepomp worden ingeschakeld als pomp P1 niet kan worden ingeschakeld. Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 64: Aquaa Noodbedrijfuitschakelen

    2. stap  Noodbedrijf-schakelaar in de middelste stand zetten. 3. stap  Zet de hoofdschakelaar van de AquaA weer in de stand AAN/I. 4. stap  Zet de hoofdschakelaars van alle apparaten (AquaA, AquaA2, AquaHT, AquaCEDI enz.) terug in de stand AAN/I.

  • Pagina 65: Aquaa2 Noodbedrijf (Optie)

    Aangezien het reverse osmose apparaat AquaA2 een hoge uitvalbestendigheid heeft, is er geen noodvoorziening voor de toevoer van onthard water geïnstalleerd. Opmerking De AquaA is tijdens het NOODBEDRIJF uitgeschakeld en toont geen waarden op het display. Opmerking In de modus NOODBEDRIJF worden de geleidbaarheid van het permeaat en het volume van het toegevoerde water gecontroleerd.

  • Pagina 66: Aquaa2 Noodbedrijf Inschakelen

    4.8.5 AquaA2 NOODBEDRIJF inschakelen 1. stap Ontlast de druk (optioneel):  Sluit de watertoevoer naar de AquaA af en ontlast de waterdruk. 2. stap  Schakel de AquaA, AquaA2, AquaHT en AquaCEDI uit met de hoofdschakelaar (stand UIT/O). 3. stap Waterroute omschakelen: ...

  • Pagina 67: Aquaa2 Noodbedrijfuitschakelen

    Normaal bedrijf 1. 4. stap Schakel alle hoofdschakelaars weer in stand AAN/I. Waarschuwing Risico op verontreiniging  Na afloop is een chemische desinfectie of een module hittedesinfectie nodig als het NOODBEDRIJF is afgelopen. Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 68: Aquauf Noodbedrijf (Optie)

    Om de toevoer van het dialysewater om te leiden, voert u de volgende stappen uit: 1. stap Schakel de AquaA naar STANDBY en wacht op de modus STANDBY – Actief. 2. stap Schakel de AquaA, AquaA2, AquaHT en AquaCEDI uit met de hoofdschakelaar (stand UIT/O).
  • Pagina 69 Linker buisboog voor naar rechts draaien en met clamp weer sluiten. Opmerking  Draai de klemverbindingen vast met een koppel van 2,5 Nm. 7. stap Schakel de AquaA, AquaA2 en AquaHT terug met de hoofdschakelaar (stand AAN/I). Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 70: Storing

    Als grenswaarden die een pompstop vereisen overschreden worden, wordt de modus STORING – Pompstop geactiveerd. In deze bedrijfsmodus gaat de AquaA naar de veilige toestand, schakelt alle pompen uit en vergrendelt alle relevante kleppen. Deze bedrijfsmodus kan door de gebruiker pas worden verlaten wanneer er geen oorzakelijke storing meer actief is.

  • Pagina 71: Status - Menu

    Wanneer u op de knop Status drukt, wordt een keuzemenu met vijf submenu's weergegeven: Menustructuur – Overzicht  STATUS-selectie Meldingen AquaA AquaA2 Rapport Overige In bedrijf Start/stop Spoelen Hittedesinfectie Systeeminformatie Configuratie Informatie AquaA Bedrijfswaarden AquaA2 Overige Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...
  • Pagina 72 AquaA. Start/stop: – Toont de actuele instellingen van het schakelprogramma. Systeeminformatie: – Toont de actuele systeemconfiguratie en verdere systeeminformatie. Bedrijfswaarden: – Toont de actuele bedrijfswaarden van het waterbereidingssysteem. Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 73: Status - Meldingen

    Om alle meldingen te bevestigen en uit de lijst te verwijderen, drukt u op de knop Meldingen bevestigen (rood kader). De Terug-knop kan gebruikt worden om naar het vorige menu of scherm terug te keren. Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 74: Status - Rapport

    – Geleidbaarheid toevoer Gel.-F – Toevoertemperatuur T-F – Geleidbaarheid permeaat Gel.-P – Temperatuur permeaat T-P – Druk concentraat P-K – Druk permeaat P-P – Toevoer FL-F – Maximum toevoer FL-Fmax De tweede pagina toont verdere waarden aan. Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 75: Dagrapport Aquaa2

    – Datum en tijd van de opname – Geleidbaarheid permeaat Gel.-Ps – Temperatuur permeaat T-Ps – Druksensor toevoer P-Fs – Druk concentraat P-Ks – Druk permeaat P-Ps – Toevoer FL-Fs – Concentraatflow FL-Ks – Rejectie rate Rej. Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...
  • Pagina 76 – Temp. 2: bereikte temperatuur 2 – Ring: temperatuur retour – Module: dialysewatertemperatuur – Verbruik: productwaterverbruik uit de AquaHT-tank tijdens de hittedesinfectie – A0: De A0-waarde (volgens EN ISO 15883-1) die bereikt wordt tijdens de hittedesinfectie Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 77: Rapport Van De Meest Recente Activiteiten

    Hoofdstuk 4: Bediening 4.10.2.4 Rapport van de meest recente activiteiten Een rapport van de meest recente activiteiten van de AquaA kan via de menu-optie Activiteiten worden opgeroepen. Dit rapport toont de begintijd en de begindatum van elke activiteit. De volgende activiteiten zijn in dit rapport opgenomen: –...

  • Pagina 78: Status - Start/Stop

    Onder deze regel vindt u twee kolommen. In de linkerkolom (detailaanzicht) wordt met het programma P1 de activeringstoestand van het eerste schakelprogramma getoond. In de rechterkolom worden de geactiveerde dagen van de week getoond. Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 79: Schakelprogramma-Spoelen

    Spoelen te drukken. Op het eerste scherm is de actueel ingesteld interval te zien. Het volgende scherm toont verdere informatie over het Schakelprogramma – Spoelen. Met de scroll-balk kunt u tussen de verschillende pagina's bladeren. Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...
  • Pagina 80 AquaA (zie hoofdstuk 4.6 op pagina 54). De spoeltijd voor de watervoorbehandeling wordt door de servicetechnicus (opleiding Systeem technicus) geconfigureerd in het Service-menu van de AquaA. Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 81: Schakelprogramma-Hittedesinfectie

    Het activeringsinterval van het schakelprogramma wordt onder de starttijd en het soort hittedesinfectie getoond. Het tweede scherm worden de schakelprogramma's P3 en P4 weergegeven. Hier wordt een exemplarisch 14-dagelijks en maandelijks activeringsinterval weergegeven. Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 82: Status - Systeeminformatie

    4.10.4 STATUS – Systeeminformatie Menustructuur – Overzicht  Systeeminformatie zoals Configuratie en Systeeminfor- Configuratie/ Informatie wordt als volgt weergegeven: matie Informatie 4.10.4.1 SYSTEEMINFORMATIE – Apparaatconfiguratie In dit venster wordt de actuele samenstelling van het AquaA-systeem weergegeven. Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 83: Status - Systeeminformatie - Aquaa2

    4.10.4.3 STATUS – Systeeminformatie – AquaA2 De menustructuur voor de STATUS – Systeeminformatie van de AquaA2 is dezelfde als de menustructuur van de AquaA en wordt via het display van de AquaA bediend. In dit informatievenster wordt basisinformatie over AquaA2 weergegeven.

  • Pagina 84: Status - Systeeminformatie - Aquaht

    – Softwareversie van het AquaA-display 4.10.4.4 STATUS – Systeeminformatie – AquaHT De menustructuur voor de STATUS-informatie van de AquaHT is dezelfde als de menustructuur van de AquaA en wordt via het display van de AquaA bediend. In dit informatievenster wordt basisinformatie over AquaHT weergegeven.

  • Pagina 85: Status - Bedrijfswaarden

     In de STATUS – Bedrijfswaarden wordt AquaA informatie weergegeven over de AquaA, Bedrijfswaarden AquaA2 AquaA2 of AquaHT. (overige) 4.10.5.1 STATUS – Bedrijfswaarden – AquaA Menustructuur – Overzicht AquaA  Op het informatiescherm Geleidbaarheid BEDRIJFSWAARDEN AquaA kunnen alle AquaA Temperatuur...
  • Pagina 86 °C Geleidbaarheid toevoer Gel.-F 0,0 tot 2500,0 µS/cm Toevoertemperatuur 0,0 tot 115,0 °C Bedrijfswaarden – Druk  Bedrijfswaarden – Druk: In dit scherm worden de actueel gemeten drukwaarden weergegeven (zie overzicht in de tabel). Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...
  • Pagina 87 Daarnaast wordt het actuele dagverbruik weergegeven. Meetwaarde Sensor Meetbereik Unit Toevoer FL-F 4,0 tot 160,0 L/min Afscheiding FL-K 4,0 tot 160,0 L/min Permeaat verbruik Berekend 4,0 tot 160,0 L/min Dagelijks verbruik - - - 0 tot 999999 Liter Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...
  • Pagina 88 In dit scherm worden de actuele effectiviteit en rejectie rate weergegeven (zie overzicht in de tabel). Meetwaarde Sensor Meetbereik Unit Effectiviteit (gewenst) – 50 tot 85 Effectiviteit (actueel) – 0 tot 100 Rejectie rate Berekend 0 tot 100 Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 89: Status - Bedrijfswaarden - Aquaa2

    Stromingsde- bieten Rejectie rate 4.10.5.2 STATUS – Bedrijfswaarden – AquaA2 Bedrijfswaarden – Geleidbaarheid en temperatuur – AquaA2  In dit scherm worden de actuele meetwaarden van de geleidbaarheid en temperatuur weergegeven (zie overzicht tabel). Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...
  • Pagina 90 In dit scherm worden de actueel gemeten drukwaarden weergegeven (zie overzicht in de tabel). Meetwaarde Sensor Meetbereik Unit Toevoerdruk P-Fs 0,0 tot 10,0 Druk permeaat P-Ps 0,0 tot 10,0 Druk concentraat P-Ks 0,0 tot 20,0 Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...
  • Pagina 91 (zie overzicht in de tabel). Daarnaast wordt het actuele dagverbruik weergegeven. Meetwaarde Sensor Meetbereik Unit Toevoer FL-Fs 4,0 tot 160,0 L/min Afscheiding FL-Ks 4,0 tot 160,0 L/min Dagelijks verbruik – 0 tot 999999 Liter Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...
  • Pagina 92 Hoofdstuk 4: Bediening Bedrijfswaarden – Rejectie rate – AquaA2  In dit scherm worden de actuele effectiviteit en rejectie rate weergegeven (zie overzicht in de tabel). Meetwaarde Sensor Meetbereik Unit Rejectie rate Berekend 0 tot 100 Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 93: Status - Bedrijfswaarden - Aquaht

    Meetwaarde Sensor Meetbereik Unit Temperatuur verwarming 1 T-H1 0,0 tot 115,0 °C Temperatuur verwarming 2 T-H2 0,0 tot 115,0 °C Temperatuur toevoer T-5P 0,0 tot 115,0 °C Temperatuur retour T-5B 0,0 tot 115,0 °C Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...
  • Pagina 94 In dit scherm worden de actuele flows en het actuele tankvolume weergegeven. Meetwaarde Sensor Meetbereik Unit Flow – verwarming 1 FL-H1 4,0 tot 160,0 L/min Flow retour FL-B 4,0 tot 160,0 L/min Tankvolume – 0,0 tot 380,0 Liter Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 95: Setup/Service Menu

    Wachtwoord wijzigen Service Instellingen Toegang alleen met wachtwoord Rapport Toegang alleen met wachtwoord Start/stop Toegang alleen met wachtwoord Reiniging Toegang zonder wachtwoord Tijd/datum Toegang zonder wachtwoord Taal Toegang alleen met wachtwoord Schermcon- trast Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 96: Systeem - Menu

    Het wachtwoord is alleen bestemd voor geautoriseerd personeel. Overzicht van wachtwoord voor toegangsrechten  Voor een overzicht van alle toegangsrechten met wachtwoord voor de gebruiker in de bedrijfsmodi en bedrijfstoestanden (zie hoofdstuk 4.2 op pagina 43). Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...
  • Pagina 97 Het beeldscherm voor de eigenlijke wachtwoordinvoer verschijnt. Alleen de servicetechnicus heeft toegang tot het servicemenu. Wachtwoord nodig! Voor meer informatie over het wachtwoord kunt u contact opnemen met de bevoegde technicus. Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 98: Systeem - Instellingen

    Toegang alleen met wachtwoord Start/stop Toegang alleen met wachtwoord Reiniging Tijd/datum Taal Toegang alleen met wachtwoord Schermcon- trast De volgende gebruikersinstellingen kunnen geopend worden: – Rapport – Start/stop – Reiniging – Tijd/datum – Taal – Schermcontrast Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 99: Instellingen - Rapport (Beveiligd Met Wachtwoord)

    Autostop wordt gebruikt om een overschakeling naar de modus STANDBY te initiëren. Actuele tijd Activerings- Stoptijd schakelaar Starttijd Scroll-balk Weekdagselectie De AquaA beschikt over vier schakelprogramma's voor het starten van de modus IN BEDRIJF. Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 100: Schakelprogramma's Programmeren

    6. stap Weekdagen selecteren waarop het schakelprogramma geactiveerd moet worden. 7. stap Om wijzigingen in het schakelprogramma af te ronden, vinkt u het keuzevakje Schakelprogramma actief aan. Schakelprogramma actief Schakelprogramma niet actief Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...
  • Pagina 101 4:00 uur stoppen. Omdat dinsdag om 4:00 uur echter het tweede schakelprogramma actief is, loopt de AquaA tot de stoptijd van het tweede schakelprogramma door. De AquaA stopt op dinsdag om 17:00 uur. Het starten van een schakelprogramma heeft altijd voorrang op het stoppen van een ander schakelprogramma.
  • Pagina 102 4.11.3.4 INSTELLINGEN – Reiniging (beveiligd met wachtwoord) Spoelen-Schakelprogramma  De AquaA beschikt over een spoelprogramma. Voor het instellen van het spoelinterval moet het menupunt Reiniging geselecteerd worden. Het spoelinterval kan met zowel vaste intervallen (1, 2, 4, 6, 12, 24 uur) als met een vrij instelbaar interval geprogrammeerd worden.
  • Pagina 103 Het gekozen spoelvolume mag niet lager zijn dan de inhoud van het volledige systeem. Reverse osmose apparaat – AquaA 900H/1000: 4 l + 0,4 x lengte ringleiding(en) Spoelvolume – AquaA 1800H/2000: 6 l + 0,4 x lengte ringleiding(en) – AquaA 2700H/3000: 8 l + 0,4 x lengte ringleiding(en) –...
  • Pagina 104 – AquaA 1800H/2000: apparaatuitvoer 13 l/min – AquaA 2700H/3000: apparaatuitvoer 20 l/min – AquaA 3600H/4000: apparaatuitvoer 26 l/min Voorbeeldberekening voor een AquaA 2700H + AquaA2 + AquaHT en een ringleidinglengte van  300 m: Volgens de voorbeeldberekening hierboven moet 134 l dialysewater worden vervangen.
  • Pagina 105 30 min 25 min 700 l 30 min Opmerking Afhankelijk van de microbiologische resultaten kunnen de spoelcycli worden verlengd. Door uitsluitend het reverse osmose apparaat uitsluitend te spoelen kan geen microbiologisch uitmuntende toestand worden bereikt. Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 106: Instellingen - Tijd/Datum

    Midden-Europa gelden. De automatische verandering kan alleen worden gedeactiveerd door een geautoriseerde servicetechnicus. In dit menu kan de datum ingesteld worden. De ingevoerde gegevens worden automatisch met de instellingen van de besturing gesynchroniseerd. Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 107: Instellingen - Taal

    4.11.3.6 INSTELLINGEN – Taal Onder dit menupunt heeft u de keuze tussen de geïnstalleerde talen. Bij overschakeling naar VS Engels, veranderen de datumaanduiding en de meldingen als volgt: Maand/dag/jaar. In dit menuonderdeel kunnen overige talen worden ingesteld. Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 108: Instellingen - Schermcontrast (Beveiligd Met Wachtwoord)

    Aanbevolen wordt de contrastwaarde 15. 4.12 SYSTEEM – Service (alleen met wachtwoordinvoer) 4.12.1 Toegang met wachtwoord Voor de submenu's van de SYSTEEM Service moet altijd een wachtwoord ingevoerd worden. Alleen de technische service heeft toegang tot dit gedeelte. Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 109: Wachtwoord Wijzigen

    De melding Ongeldig wachtwoord moet met de toets Bevestigen bevestigd worden voordat u het wachtwoord opnieuw invoert. Na bevestiging verdwijnt de melding en kan een nieuw wachtwoord ingevoerd worden. Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...
  • Pagina 110 IkHouVanJou, wachtwoord123. 3. Voer het nieuwe wachtwoord nog een keer in het veld Nieuw wachtwoord bevestigen in  De correcte wijziging van het wachtwoord is voltooid wanneer er geen melding in het venster verschijnt. Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...
  • Pagina 111 Oud wachtwoord.  Voordat u het wachtwoord opnieuw in het veld Nieuw wachtwoord bevestigen invoert, bevestigt u de melding met de toets Bevestigen. De melding verdwijnt dan en kan er een nieuw wachtwoord worden ingevoerd. Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...
  • Pagina 112 Hoofdstuk 4: Bediening Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 113: Alarmverwerking

    Hoofdstuk 5: Alarmverwerking Alarmverwerking Meldingen 5.1.1 Soorten alarmmeldingen De alarmmeldingen van het reverse osmose apparaat AquaA zijn o.a.: – Datum – Tijd – Storingscode – Soort alarmmelding – Bedrijfstoestand Datum en tijd gelden voor het tijdstip waarop het alarm geactiveerd werd.

  • Pagina 114: Contactgegevens Van De Service-Afdeling

    (evt. aan de telefoon) te beschrijven. Hiervoor dient u over de volgende informatie te beschikken: – Actuele bedrijfswaarden van het reverse osmose apparaat AquaA en andere opties. – Aantal, soort en type van de ervoor en erachter geschakelde componenten.

  • Pagina 115: Alarmbeschrijving

    Beperkingen kunnen optreden als gevolg van een aanhoudende waarschuwing of waarschuwingsconditie. Het reverse osmose apparaat kan blijven werken, maar wordt beperkt in zijn functies. Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 116: Storingscategorie 01 - Systeem- En Hardwarestoring

     Contact opnemen met de service F–01–01–05 Signaal: STORING: – Bussysteemverbinding  Contact opnemen rood onderbroken met de service I/O-Bus – Buscomponenten defect Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...
  • Pagina 117  Contact opnemen geel reverse osmose apparaat met de service Communicatie AquaA en een aangesloten gestoord (ADS) component is verstoord – Het component is uitgeschakeld – De netwerkverbinding tussen de apparaten is verstoord of gescheiden Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...
  • Pagina 118 – De verbinding tussen het  Contact opnemen geel reverse osmose apparaat met de service Communicatiepro- AquaA het bleem (AquaSENS) bewakingssysteem AquaSENS is verstoord – De AquaSENS is uitgeschakeld – De netwerkverbinding is verstoord of verbroken Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 119: Storingscategorie 02 - Over-/Onderschrijden Grenswaarden

    – Watertoevoerdruk of ming, pompstop Deze storing wordt watertoevoer te laag automatisch bevestigd wanneer het niveau is gestegen tot NIV2. De melding blijft echter op het display weergegeven.  Contact opnemen met de service Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...
  • Pagina 120 – Meetomvormer B4 defect W–02–01–02 Signaal: WAARSCHUWING: – De toevoertemperatuur  Contact opnemen geel heeft de ingestelde met de service Toevoertempera- grenswaarde overschreden tuur te hoog – Geleidbaarheidssensor Gel.–F defect – Meetomvormer B4 defect Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...
  • Pagina 121  Functie van de desinfectiemiddel in de tank zuigpomp – Onbedoeld verbruik (desinfectie) – Lekkage in het systeem controleren – Verontreinigde filter in de desinfectie-zuigpomp PhaD  Contact opnemen met de service Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...
  • Pagina 122 – De permeaatdruk heeft de  Contact opnemen geel ingestelde grenswaarde met de service Grenswaarde onderschreden permeaatdruk – Druksensor P-P defect onderschreden – Hogedrukpompen leveren onvoldoende druk – Membranen defect – Meetomvormer B4 defect Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...
  • Pagina 123 W–02–01–18* Signaal: WAARSCHUWING – De permeaattemperatuur  Contact opnemen geel T-P heeft de ingestelde met de service Grenswaarde per- grenswaarde in de meaattemperatuur AquaA2-modus overschreden overschreden – Temperatuursensor T-P defect – Meetomvormer B4 defect Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 124: Storingscategorie 03 - Niet Aan Startvoorwaarde Voldaan

    Gel.-P defect – Meetomvormer B4 defect W–03–01–06* Signaal: WAARSCHUWING: – Niveau NIV3 werd niet  Watertoevoer geel bereikt controleren Start, vullen tank – Watertoevoerdruk te laag niet mogelijk  Contact opnemen met de service Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...
  • Pagina 125 Signaal: WAARSCHUWING: – De geleidbaarheid van het  Contact opnemen geel permeaat CD-P heeft de met de service Start, ingestelde grenswaarde geleidbaarheid overschreden permeaat te hoog – Geleidbaarheidssensor Gel.-P defect – Meetomvormer B4 defect Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 126: Storingscategorie 04 - Start Test- En Controleroutines

    – Meetomvormer B4 defect F–04–01–06 Signaal: STORING: – Leidingsverbinding naar  Contact opnemen rood permeaat-geleidbaarheids- met de service Meetcel sensor is gestoord of geleidbaarheid onderbroken permeaat gestoord – Geleidbaarheidssensor Gel.-P defect – Meetomvormer B4 defect Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...
  • Pagina 127 – Circulatiestroom van  Pomp controleren geel circulatiepomp P3 is te laag Start test,  Contact opnemen – Debietschakelaar P3ctrl circulatiestroom met de service defect ontbreekt – Circulatiepomp P3 defect – Motorveiligheidsschakelaar F3 actief. Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 128: Alarmen En Informatiemeldingen - Aquaht (Optie)

    Temperatuurmeting – Temperatuursensor T-H2 niet mogelijk defect – Temperatuursensor T-P/CDT-P defect – Temperatuursensor T-F/CDT-F defect – Temperatuursensor T-Ps/CDT-Ps defect – Temperatuursensor T-5B defect – Temperatuursensor T-5P defect – Leidingswegen naar de temperatuursensoren defect Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...
  • Pagina 129 – Pomp P5 heeft geen flow  Contact opnemen geel kunnen creëren boven de met de service Flow FL-H1 te laag 5 l/min – Pomp P5 defect – Flowsensor FL-H1 defect – Motorveiligheidsschakelaar actief Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...
  • Pagina 130 – Niet mogelijk om een A0-waarde van meer dan 600 te bereiken W–03–04–01 Signaal: WAARSCHUWING: – Niveau NIV3 werd niet  Contact opnemen geel bereikt met de service Start, vullen tank – Watertoevoerdruk te laag niet mogelijk Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...
  • Pagina 131 – De geleidbaarheid van het  Contact opnemen geel permeaat CD-P kon niet tot met de service Start, onder de ingestelde geleidbaarheid grenswaarde zakken permeaat te hoog – Geleidbaarheidssensor Gel.-P defect – Meetomvormer B4 defect Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 132: Alarmen En Informatiemeldingen - Aquaa2 (Optie)

     Deze storing wordt overschreden permeaat automatisch – Geleidbaarheidssensor overschreden bevestigd wanneer Gel.-Ps defect de waarde onder de – Meetomvormer B4 defect grenswaarde daalt. De melding blijft echter op het display weergegeven Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...
  • Pagina 133 CD-Ps defect overschreden  Contact opnemen – Meetomvormer B4 defect met de service W–02–02–06* Signaal: WAARSCHUWING – De circulatiepomp P3s  Contact opnemen geel 2e trap werkt niet met de service Circulatiestroom te laag Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...
  • Pagina 134 F–04–02–06 Signaal: STORING 2e trap – Leidingsverbinding naar  Contact opnemen rood permeaat-geleidbaarheids- met de service Meetcel sensor CD-Ps is defect of geleidbaarheid onderbroken permeaat gestoord – Geleidbaarheidssensor CD-Ps defect – Meetomvormer B4 defect Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 135: Alarmen En Informatiemeldingen - Aquacedi (Optie)

    AquaCEDI Controle controleren en evt. AquaCEDI! contact opnemen met de service W–02–05–01 Signaal: WAARSCHUWING – Waarschuwing op de  Melding op geel AquaCEDI AquaCEDI Controle controleren en evt. AquaCEDI! contact opnemen met de service Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...
  • Pagina 136 Hoofdstuk 5: Alarmverwerking Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 137: Reiniging, Desinfectie, Conservering

    Aanbevolen wordt om één keer per maand een preventieve desinfectie uit te voeren. Dit kan een chemische desinfectie zijn of een hittedesinfectie, inclusief membraan+ringleiding. Dit interval kan worden aangepast, afhankelijk van de resultaten van de microbiologische analyse. Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 138: Redenen Voor Een Desinfectie Van Het Apparaat

    Desinfectie mag alleen worden uitgevoerd tijdens de dialysevrije periode. Raadpleeg het laatst ingevulde desinfectierapport voor de tijd die nodig is voor de chemische ontsmetting. Opmerking Het begintijdstip van de daaropvolgende dialyse mag niet in gevaar komen. Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...
  • Pagina 139 (gebruiksaanwijzing en de desbetreffende hoofdstukken in het servicehandboek bij de hand hebben). – Alle bedieningsstappen worden uitgevoerd op de AquaA en op de gebruikerspunten van de dialysewater-ringleiding. Het is niet nodig om tijdens het desinfectieproces werkzaamheden uit te voeren aan optionele apparatuur AquaA2, AquaHT, AquaCEDI en Ringbase.

  • Pagina 140: Veiligheidsmaatregelen

    AquaA, en bij alle gebruikerspunten op de dialysewater-ringleiding.  Als er extra apparaten zoals een AquaHT, AquaCEDI, AquaUF en AquaA2 zijn aangesloten, moeten deze ook worden gecontroleerd op resten van het desinfectiemiddel.

  • Pagina 141: Veiligheid Van De Gebruiker

    – Verschillende desinfectiemiddelen, reinigingsmiddelen en conserveringsoplossingen mogen niet gemengd worden. Onjuist gebruik van dergelijke chemicaliën (bijv. concentratie, temperatuurbereik, contacttijd) kan: – Het apparaat beschadigen. – De effectiviteit van het desinfectie-, reinigings- of conserveringsmiddel negatief beïnvloeden. Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 142: Desinfectie

     Het systeem mag alleen worden gedesinfecteerd na overleg met de fabrikant van het systeem of door personen die door de fabrikant zijn geautoriseerd. Opmerking Als de microbiologische tests een aanhoudend verhoogde belasting met ziektekiemen in het dialysewater aangeven, verkort u het desinfectie-interval. Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 143: Conservering

    Effectiviteit van het conserveringsmiddel De opslagtijd bedraagt in geconserveerde toestand maximaal 12 maanden. – Om bacteriegroei te voorkomen, moet de AquaA bij langere opslagtijden en met name bij hogere opslagtemperaturen aan een andere conserveringsprocedure worden onderworpen. Reiniging van het oppervlak 6.5.1...
  • Pagina 144  Een erg vuile behuizing maakt u schoon met een vochtige doek.  Verwijder stof en vuil op de behuizing met een zachte doek of borstel.  De binnenkant van het apparaat AquaA mag uitsluitend door een servicetechnicus worden schoongemaakt. Opmerking In acht nemen voor oppervlaktereiniging ...

  • Pagina 145: Desinfectie Van Het Oppervlak

     De fabrikant is niet aansprakelijk voor eventuele schade aan het oppervlak bij gebruik van een ander dan het aanbevolen desinfectiemiddel. 6.6.2 Desinfectiemiddel voor oppervlakken Desinfectiemiddel voor oppervlakken ClearSurf (concentratie) ClearSurf Doekjes (gebruiksklare doekjes) Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...
  • Pagina 146 Hoofdstuk 6: Reiniging, desinfectie, conservering Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 147: Beschrijving Van De Werking

    Beschrijving van de procedure 7.1.1 Functies De AquaA is een volautomatisch reverse osmose apparaat dat via een pc aangestuurd wordt. Het maakt van voorbehandeld onthard water gedemineraliseerd zuiver water, ook wel dialysewater genoemd. Het apparaat bestaat uit een watertoevoer dat het toestromende water volumetrisch registreert en afhankelijk van het verbruik regelt (gecontroleerd uitschakelt).

  • Pagina 148: Ringunit (Optie)

    Met behulp van een instelbaar drukhoudventiel en een directe flowindicator kunnen de doorstromingen in de verschillende ringleidingen worden aangepast. 7.1.4 Flowdiagrammen Opmerking Voor flowdiagrammen kunt u contact opnemen met de technische service. Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 149: Verbruiksartikelen, Accessoires, Toegevoegde Accessoires

    Bij gebruik van niet-goedgekeurde of ongeschikte verbruiksartikelen of accessoires die tot schade aan het apparaat leiden, vervalt de garantie. Op verzoek verstrekt de lokale dienst informatie over verdere toebehoren, verbruiksmaterialen en andere extra apparatuur. Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 150: Verbruiksmateriaal

    – 1 x zekering ATOF 1 A 6348861 – 4 x zekering ATOF 2 A 6348841 – 2 x zekering ATOF 3 A 6348851 – 1 x zekering ATOF 4 A M284501 – 2 x zekering ATOF 7,5 A Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 151: Toebehoren

    F00002404 AquaA2; 1800H F00002405 AquaA2; 2700H F00002406 AquaA2; 3600H F00001433 AquaHT F00001296 AquaUF; 2250; enkel F00001297 AquaUF; 4000; dubbel Supplementaire toebehoren Art.-nr.: Beschrijving F00002411 Aansluitset AquaA–AquaA2 6347931 Ringunit 1 AquaA 6347941 Ringunit 2/3 AquaA Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 152: Beschrijving

    6363471 Aansluitleidingset; PVDF 6363461 Aansluitleidingset; PVDF 6363451 Aansluitleidingset; PVDF F00008647 Cd met software TSDiag+; AquaA/Granumix plus De onderstaande apparaten maken geen deel uit van de AquaA, maar kunnen worden aangesloten op de AquaA. Art.-nr.: Beschrijving F00006984 DataCOM Standaard 6341121 AquaDETECTOR...

  • Pagina 153: Installatie

    Temperatuurschommelingen tijdens het transport kunnen leiden tot de lingen vorming van condens op stroomvoerende onderdelen. Bij grotere temperatuurverschillen dient u te waarborgen dat het apparaat voor de functiecontrole voldoende tijd krijgt om te acclimatiseren. Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 154: Stroomvoorziening (Elektrisch)

    – Het systeem moet zodanig worden opgesteld, dat de bedienings- en weergave-elementen goed bereikbaar en de opschriften op het systeem goed leesbaar zijn. Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 155: Functiecontrole

    Kwalificatie van de De functiecontrole moet uitgevoerd worden door de technische service controleur van Fresenius Medical Care of door iemand die daartoe door de technische service is gemachtigd. De functiecontrole mag uitsluitend door personen worden uitgevoerd die door hun opleiding, hun kennis en hun praktische ervaring bevoegd zijn om deze controles correct uit te voeren.

  • Pagina 156: Apparaatspecifieke Voorwaarden

    – Extra verlengkabels of multistekkers of -koppelingen mogen niet worden gebruikt. – Indien de AquaA van een koele ruimte in een warmere ruimte wordt gebracht, dient het apparaat eerst ca. 2 uur op omgevingstemperatuur te komen voordat het wordt ingeschakeld.

  • Pagina 157: Procedure Functiecontrole

    Waarschuwing Risico op verontreiniging Na de functiecontrole moet een chemische desinfectie worden uitgevoerd op de AquaA. Het succes van de desinfectie moet worden geverifieerd door middel van een microbiologische analyse. Opmerking  De hoofdarts moet op de hoogte worden gebracht van de resultaten van de microbiologische analyse.

  • Pagina 158: Buitenbedrijfstelling, Stilleggen, Nieuwe Functiecontrole

    Strikt genomen is het bij de installatie van het apparaat een nieuwe functiecontrole die wordt uitgevoerd, hoewel dit toch als een normale functiecontrole wordt behandeld. Opmerking  Voor informatie over de stillegging van het apparaat kunt u contact opnemen met de regionale service. Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 159: Transport/Opslag

    Effectiviteit van het conserveringsmiddel De opslagtijd bedraagt in geconserveerde toestand maximaal 12 maanden. – Om bacteriegroei te voorkomen, moet de AquaA bij langere opslagtijden en met name bij hogere opslagtemperaturen aan een andere conserveringsprocedure worden onderworpen. – Het apparaat dient in een goed geventileerde ruimte met geringe temperatuurschommelingen opgeslagen te worden.

  • Pagina 160: Transport

    De specificaties van de fabrikant (bijv. beschermende kleding, opslag, dosering, houdbaarheidsdatum) van de gebruikte desinfectiemiddelen dienen opgevolgd te worden. Lokale maatregelen voor de afvoer van de gebruikte desinfectiemiddelen moeten voor het gebruik duidelijk omschreven zijn en strikt nageleefd worden. Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 161: Technische Veiligheidscontroles En Onderhoud

    Rapporten worden op aanvraag verstrekt. De uitvoering van de technische veiligheidscontroles moet genoteerd worden in het medisch productboek van het apparaat. 11.2 Onderhoud Er zijn geen onderhoudsmaatregelen voor de gebruiker vastgesteld. Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...
  • Pagina 162 Hoofdstuk 11: Technische veiligheidscontroles en onderhoud Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 163: Technische Gegevens

    – 70 tot 85 % standaard – 50 tot 85 % instelbaar Rejectie rate > 99 % voor bacteriën en endotoxines > 96 % voor opgeloste zouten (gemiddelde waarde) Druk concentraat Max. 19,9 bar Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 164: Typeplaatje (Identificatie Van Het Apparaat)

    Storage conditions: +40 °C 1150 hPa 70 % +5 °C 500 hPa 20 % 2021-08-25 Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA (01) 04039361062439 Else-Kröner-Str. 1 (21) 1AAV1234 61352 Bad Homburg, Germany (11) 210825 +49 (0) 6172 - 609 0...

  • Pagina 165: Elektrische Veiligheid

    Beschermingsgraad tegen Beschermd tegen spatwater, IPX1 binnendringen van vloeistoffen Lekstroom Volgens EN 60601-1 Extra parameters Plaatsingshoogte tot 3000 m (AquaHT tot 2000 m) Overspanningscategorie Vervuilingsgraad Materiaalgroep III b Bedrijfsmodus Continubedrijf Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 166: Elektrische Voorziening

    30 mA. Er moet een overspanningsbeveiliging geïnstalleerd worden om schade aan de zekering in de stroomverdeelkast van het systeem AquaA te voorkomen. Dit kan gebeuren wanneer een piekimpuls wordt veroorzaakt door een atmosferische bron, zoals een onweersbui, of door een onstabiele stroomvoorziening.

  • Pagina 167: Zekeringen

    Hoofdstuk 12: Technische gegevens 12.5 Zekeringen Hierna volgt een lijst met zekeringen die in de AquaA gebruikt worden: Art.-nr.: Zekering (zie hoofdstuk 8.1 Meegeleverde reserverzekeringen AquaA op pagina 150) bestaand uit: – 2 x glasbuis fijne zekering 5 x 20 3,15 A T; (5 A T bij 220 V/60 Hz) –...

  • Pagina 168: Informatie Over Elektromagnetische Compatibiliteit

    Opmerking In geval van een eventueel verlies van essentiële prestaties die van invloed zijn op de AquaA, AquaA2 en AquaHT kan het systeem alarmen genereren, die beschreven worden in hoofdstuk 5. 12.6.1 Minimale afstanden tussen stralingsbron en elektrische medische apparatuur...
  • Pagina 169  Gebruik het apparaat niet in de directe omgeving van andere apparaten. Als het gebruik in de onmiddellijke nabijheid van andere apparaten niet kan worden vermeden:  Bewaak het apparaat om te controleren of het goed werkt. Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 170: Richtlijnen En Fabrikantenverklaring Over Emc

    Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische straling Het apparaat AquaA is bestemd voor gebruik in een elektromagnetische omgeving zoals hieronder aangegeven. De klant of gebruiker van het apparaat AquaA dient te waarborgen dat het apparaat ook in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
  • Pagina 171 Leidraad en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit Het apparaat AquaA is bestemd voor gebruik in een elektromagnetische omgeving zoals hieronder aangegeven. De klant of gebruiker van het apparaat AquaA dient te waarborgen dat het apparaat ook in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
  • Pagina 172 Leidraad en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit Het apparaat AquaA is bestemd voor gebruik in een elektromagnetische omgeving zoals hieronder aangegeven. De klant of gebruiker van het apparaat AquaA dient te waarborgen dat het apparaat ook in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.

  • Pagina 173: Bedrijfsvoorwaarden

    Kwaliteit toevoerwater Waarschuwing Risico voor de patiënt door afwijkende kwaliteit van de watertoevoer Het ontwerp van het waterbehandelingssysteem moet ervoor zorgen dat aan de nodige parameters wordt voldaan. Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...
  • Pagina 174 0,0 tot 100,0 µS/cm ±5 % van de MW*; ±0,1 µS/cm 100 tot 2500 ±10 % van de MW*; ±0,1 µS/cm Temperatuur permeaat 0,0 tot 115,0 °C ±2 °C T-Ps (tolerantie voor temperaturen tot 87 °C) Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 175: Transport/Opslag

    Flow – verwarming 2 FL-H2 4,0 tot 160,0 l/min ±10 % Flow retour FL-B 4,0 tot 160,0 l/min ±10 % *MW = Meetwaarde, werkelijke waarde 12.8 Transport/opslag Voor meer informatie (zie hoofdstuk 10 op pagina 159). Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 176: Externe Aansluitmogelijkheden

    Aansluitingen op het apparaat  Ethernet (TCP/IP) Interface voor het uitwisselen van gegevens. Galvanisch gescheiden. Poort: RJ45 Op de LAN-poort mogen uitsluitend apparaten worden aangesloten die voldoen aan de bepalingen DIN EN 60950-1 of IEC 60950-1. Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...
  • Pagina 177 Ingang externe storing Signaalingang; externe schakelapparatuur moet een elektrische sterkte van ten minste 4 kV hebben. Ingang externe lekkage (bijv. AquaDETECTOR): Signaalingang; externe schakelapparatuur moet een elektrische sterkte van ten minste 4 kV hebben. Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...
  • Pagina 178 Hoofdstuk 12: Technische gegevens Ingang tankcontrole Signaalingang; externe schakelapparatuur moet een elektrische sterkte van ten minste 4 kV hebben. Ingang externe Besturingsingang; externe schakelapparatuur moet een elektrische vergrendeling sterkte van ten minste 4 kV hebben. Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 179: Toegepaste Materialen

    Temperatuursensor Roestvrij staal V4A Druksensor (membraan) Keramiek/rvs Stromingsschakelaar Roestvrij staal V4A Ventielen/kogelkranen Roestvrij staal V4A Afdichtingen EPDM, VITON, silicone-afdichtingen De componenten die in contact komen met het dialysewater moeten biocompatibel zijn, conform ISO 10993-1. Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 180: Technische Gegevens - Aquaa2

    Effectiviteit 85 tot 95 % Rejectie rate > 99 % voor bacteriën en endotoxines > 96 % voor opgeloste zouten (gemiddelde waarde) Druk concentraat Max. 19,9 bar Maximale bedrijfsdruk van Max. 6 bar dialysewater Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...
  • Pagina 181 30 mA. Er moet een overspanningsbeveiliging geïnstalleerd worden om schade aan de zekering in de stroomverdeelkast van het systeem AquaA te voorkomen. Dit kan gebeuren wanneer een piekimpuls wordt veroorzaakt door een atmosferische bron, zoals een onweersbui, of door een onstabiele stroomvoorziening.
  • Pagina 182 De technische gegevens komen overeen met de gegevens van de AquaA. Bedrijfsvoorwaarden  De gebruiksvoorwaarden zijn identiek aan die van de AquaA. Informatie over elektromagnetische compatibiliteit (IEC 60601–1–2)  De technische gegevens komen overeen met de gegevens van de AquaA.
  • Pagina 183 Hoofdstuk 12: Technische gegevens Externe aansluitmogelijkheden  De technische gegevens komen overeen met de gegevens van de AquaA. Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 184: Technische Gegevens - Aquaht

    – Ringlengte per ring max. 250 m. – Bij drie ringen mag het totaal max. 600 m bedragen. – De ringleidingen moeten thermisch geïsoleerd zijn. Hittedesinfectiecycli Voor hittedesinfectie ringleiding: – Onbegrensd Voor module hittedesinfectie: – 160 Hittedesinfecties Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...
  • Pagina 185 Bedrijfsmodus Continubedrijf Elektrische voorziening  Elektrische aansluiting Opmerking Er moet een aardlekschakelaar (RCD) of een andere geschikte voorziening worden aangebracht, zodat aan de voorwaarden voor het voorkomen van onderbrekingen van de nulgeleider wordt voldaan. Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...
  • Pagina 186 < (0,15 + j0,15) ohm Er moet een overspanningsbeveiliging geïnstalleerd worden om schade aan de zekering in de stroomverdeelkast van het systeem AquaA te voorkomen. Dit kan gebeuren wanneer een piekimpuls wordt veroorzaakt door een atmosferische bron, zoals een onweersbui, of door een onstabiele stroomvoorziening.
  • Pagina 187 Informatie over elektromagnetische compatibiliteit (IEC 60601–1–2)  De technische gegevens komen overeen met de gegevens van de AquaA. Bedrijfsvoorwaarden  Alleen de voorwaarden die afwijken van de specificaties van de AquaA worden vermeld. Warmteontwikkeling Bij benadering overeenkomstig elektr. vermogen. Maximale temperatuur Opmerking...
  • Pagina 188 12 (zie hoofdstuk 12.9 op pagina 176). Voor het apparaat gebruikte materialen  De voor het apparaat AquaHT gebruikte materialen zijn identiek aan de voor het apparaat AquaA gespecificeerde materialen. Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 189: Technische Gegevens - Aquauf

    Hoofdstuk 12: Technische gegevens 12.13 Technische gegevens – AquaUF Alleen de voorwaarden die afwijken van de specificaties van de AquaA worden vermeld. Ultrafilter Ultrafilter dubbel Omgevingsvoorwaarden enkelvoudig (bij 15 °C en Δp 1 bar) Flow 2500 l/h 4000 l/h Drukval...
  • Pagina 190 Het apparaat mag niet aan direct zonlicht worden blootgesteld (door UV-straling worden de gebruikte materialen sneller oud). Het apparaat mag niet buiten opgeslagen worden! Externe aansluitmogelijkheden  Geen Toegepaste materialen  Er werd geen nieuw materiaal ten opzichte van de AquaA gebruikt. Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 191: Definities

    13.2 Afkortingen Wisselstroom Afb. Afbeelding (plattegrond) Geleidbaarheid Gelijkstroom Lichtgevende diode Ph. Eur. European Pharmacopoeia REACH Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals Reverse osmose apparaat SVHC Substance of Very High Concern Technische veiligheidscontroles Onderhoud Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 192: Symbolen

    Bereik lelatieve luchtvochtigheid bij gebruiksvoorwaarden Bescherming tegen zonlicht (uv-licht)! 4 weken zonder conservering Max. opslagduur 12 maanden met conservering Markering van elektrische en elektronische apparatuur (Het apparaat mag niet bij het huisvuil worden weggegooid.) Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 193: Certificaten

    Volg de gebruiksaanwijzing! Neem de gebruiksaanwijzing in acht Haal de stekker voor het openen uit het stopcontact! Niet-drinkbaar water 13.4 Certificaten Op verzoek verstrekt de lokale service de momenteel geldige versies van de certificaten. Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...
  • Pagina 194 Hoofdstuk 13: Definities Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 195: Opties

    14.1 AquaA2 (optie) 14.1.1 Voorwoord Omdat de AquaA2 een uitbreiding van het reverse osmose apparaat AquaA vormt, worden de hieronder staande hoofdstukken ook slechts een keer in de documentatie m.b.t. AquaA vermeld. Voor een beter overzicht worden de desbetreffende hoofdstukken...

  • Pagina 196: Beschrijving Van De Werking - Aquaa2

    Beoogd gebruik – AquaA2  Toepassingsgebied: Door de optie AquaA2 wordt de AquaA uitgebreid tot een tweetraps reverse osmose apparaat. Het toepassingsgebied van de AquaA blijft ongewijzigd. Door de uitbreiding wordt de kwaliteit van het productwater verhoogd. Bijwerkingen – AquaA2 ...

  • Pagina 197: Opbouw Van Het Apparaat - Aquaa2

    14.1.3 Opbouw van het apparaat – AquaA2 Vooraanzicht/verbindingsunit AquaA en AquaA2  Legenda: E-box 2 – besturingselektronica E-box 1 – vermogenselektronica Hoofdschakelaar Noodbedrijfschakelaar (optioneel) Circulatiepomp Hogedrukpomp Membraan-drukvaten Waterdeel Concentraat-retour naar de AquaA Uitvoer dialysewater Toevoer dialysewater Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 198: Bedrijfsmodi - Aquaa2

    14.1.8 Modus DESINFECTIE – AquaA2 De AquaA2 is tijdens de gehele desinfectie actief. Het desinfectiemiddel voor de AquaA wordt ook gebruikt om de AquaA2 te reinigen. 14.1.9 Modus NOODBEDRIJF – AquaA2 Voor de complete beschrijving van het noodbedrijf van de AquaA2 (zie hoofdstuk 4.8.4 op pagina 65).

  • Pagina 199: Reiniging, Desinfectie, Conservering - Aquaa2

    Hoofdstuk 14: Opties 14.1.11 Reiniging, desinfectie, conservering – AquaA2 Informatie over reiniging, desinfectie en conservering voor de AquaA2 is te vinden in de hoofdstukken van de AquaA. 14.1.12 Verbruiksmaterialen, toebehoren, optionele toebehoren – AquaA2 Verdere informatie (zie hoofdstuk 8.1 op pagina 150).

  • Pagina 200: Aquaht (Optie)

    Omdat de AquaHT een optionele uitbreiding van het reverse osmose apparaat AquaA vormt, worden de hieronder genoemde hoofdstukken ook slechts een keer in de documentatie m.b.t. AquaA vermeld. Voor een beter overzicht en plaatsbesparing worden de desbetreffende hoofdstukken hier alleen maar weergegeven: (zie inhoud in hoofdstuk 1 –...

  • Pagina 201: Beschrijving Van De Werking - Aquaht

    Beoogd gebruik – AquaHT  Toepassingen De AquaHT is bedoeld om gebruikt te worden als aanvullende module bij een AquaA. Het voert een hittedesinfectie uit van zowel de AquaA als het dialysewater-verdeelsysteem. Membraanlevensduur Opmerking Het aantal hittedesinfecties bepaalt in hoge mate de levensduur van de membranen.

  • Pagina 202: Opbouw Van Het Apparaat - Aquaht

    14.2.3 Opbouw van het apparaat – AquaHT Vooraanzicht/achteraanzicht – AquaHT  Legenda: Tank E-box 2 – besturingselektronica Dialysewatertoevoer naar ringleiding Dialysewater-retour van ringleiding E-box 1 – vermogenselektronica Circulatiepomp Pompen-ingangsgroep Toevoer van AquaA Retour naar AquaA Afvoer (tankoverloop) Verwarmingskast Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...
  • Pagina 203 Dialysewater-toevoer van AquaA Dialysewater-afvoer naar AquaA Waterdeel Verwarmingskast Tank T5 Tank legen Circulatiepomp E-box 1 – vermogenselektronica Hoofdschakelaar E-box 2 – besturingselektronica Dialysewater-retour uit de ringleiding (onderste achteraansluiting, verdekt) Dialysewater-toevoer naar de ringleiding (bovenste achteraansluiting, verdekt) Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 204: Modus Hittedesinfectie - Aquaht

    De modus HITTEDESINFECTIE kan alleen worden gestart als er geen actuele Permeaatstop alarmmeldingen zijn. Spoelen ring Verwarming UF* Verwarming ring Circulatie Ontluchten Verbruik Koeling UF* Koelen ring Verwarmen modules Koelen modules Spoelen modules * = Optie AquaUF aanwezig Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...
  • Pagina 205 Apparaatstatus STANDBY  Apparaat inschakelen Voorafgaande aan het inschakelen moet de AquaHT met een ethernetkabel met de AquaA verbonden en in het configuratiemenu geactiveerd worden. De AquaHT wordt dan met de hoofdschakelaar op de E-box 1 van de AquaHT ingeschakeld.
  • Pagina 206  Het systeem mag alleen worden gedesinfecteerd na overleg met de fabrikant van het systeem of door personen die door de fabrikant zijn geautoriseerd. 4 stappen voor de hittedesinfectie van de AquaA  Stap 1: Open het menu Reiniging...
  • Pagina 207 De desinfectie van de ringleiding met de mogelijkheid van een interface hittedesinfectie van de dialyseapparatuur. Modules: – Desinfectie van de modules met heet dialysewater. Universeel: – Sequentiële afloop van de programma's ringleiding en module. Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...
  • Pagina 208 Het vullen en opnieuw verwarmen van de AquaHT-tank is onafhankelijk van het gekozen type hittedesinfectie. Als het tankniveau onder het vereiste vulvolume ligt, wordt de tank bijgevuld met dialysewater uit de AquaA. In deze stap wordt de AquaA naar een vulmodus geschakeld en verzorgt alleen de AquaHT met dialysewater.
  • Pagina 209 Diagram van een hittedesinfectie van de ringleiding in de loop van de tijd Verwarming UF  Als een AquaUF in de configuratie is opgenomen, wordt deze vóór elke Hittedesinfectie ringleiding op de gewenste temperatuur gebracht. Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...
  • Pagina 210 Tijdens deze fase wordt geprobeerd pomp P5 te ontluchten als er een daling van de opbrengst is opgetreden door een ophoping van lucht in pomp P5. De duur van deze fase hangt af van de hoeveelheid ingesloten lucht, en van de duur van de ontluchting. Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...
  • Pagina 211 De circulatietijd is vooraf ingesteld en kan voortijdig worden gestopt door verbruik in de ringleiding (> 20 liter, bijv. door aangesloten dialyseapparaten) met een gelijktijdige start van de verbruiksfase. Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...
  • Pagina 212 De dialyseapparaten kunnen tijdens de verbruiksfase worden voorzien van warm dialysewater uit de tank. Koeling UF Tijdens deze fase wordt de aangesloten optionele AquaUF gedurende 15 minuten cyclisch gekoeld met koud dialysewater. Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...
  • Pagina 213 Voorbeeld temperatuurcurve tijdens Module hittedesinfectie: De temperatuurgrafiek toont de temperatuur in de loop van de tijd tijdens de hittedesinfectie van de module: Bij een aangesloten AquaA2 worden de membranen van de AquaA2 in de hittedesinfectie meegenomen. Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...
  • Pagina 214 Hittedesinfectiecurve voor De Module hittedesinfectie start met het controleren van het volume en de temperatuur van de AquaHT-tank. Meer informatie in de paragraaf Algemene fasen van hittedesinfectie (zie hoofdstuk l op pagina 208). Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...
  • Pagina 215 De verwarming van de membranen wordt weergegeven op het volgende scherm. Het niveau in de AquaA-buffertank wordt allereerst verlaagd en aansluitend weer gevuld met heet productwater van de AquaHT. Dit proces wordt meerdere keren herhaald. Voor een goede warmteverdeling wordt tussen iedere vul- en leegcyclus een circulatie van 1 minuut uitgevoerd.
  • Pagina 216 Het spoelen van de modules vindt plaats volgens het volgende verloopschema: Tijdens deze fase wordt al het productwater gedurende een voorgeprogrammeerde tijdsduur via het Ringbase-ventiel afgevoerd. Na het beëindigen van de voorgeprogrammeerde nalooptijd wordt de AquaHT-tank gevuld en opgewarmd. Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 217: Modus In Bedrijf - Aquaht

    Bij de Start test worden twee AquaHT-flowtrajecten gespoeld. 14.2.7 Modus DESINFECTIE – AquaHT De AquaHT is tijdens de gehele desinfectie passief. De AquaHT spoelt echter de flowtrajecten tijdens de cyclische uitspoelfasen van de AquaA. Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 218: Reiniging, Desinfectie, Conservering - Aquaht

    Hoofdstuk 14: Opties 14.2.8 Reiniging, desinfectie, conservering – AquaHT Informatie over reiniging, desinfectie en conservering voor de AquaHT is te vinden in de hoofdstukken van de AquaA. 14.2.9 Beschrijving van de werking – AquaHT Hittedesinfectie van het reverse osmose apparaat met membranen ...

  • Pagina 219: Verbruiksmaterialen, Toebehoren, Optionele Toebehoren - Aquaht

    Hoofdstuk 14: Opties Interface hittedesinfectie  In het geval van een interface-hittedesinfectie wordt de programmering uitgevoerd op het dialyseapparaat en de AquaA. Het warme productwater wordt dan tijdens de verbruiksfase van de AquaHT uit de ringleiding toegevoerd. Opmerking De standaardinstellingen voor interface-desinfectie vindt u in het servicehandboek voor interface-hittedesinfectie.

  • Pagina 220: Ultrafilter Aquauf (Optie)

    De module vormt geen uitbreiding op de bestaande werkingsfasen van de AquaA. Een integratie in het spoelconcept wordt automatisch na de aanmelding geactiveerd, zodat de ultrafilter in de startfases van SPOELEN en IN BEDRIJF wordt gespoeld.

  • Pagina 221: Opbouw Van Het Apparaat - Aquauf

    1+2 Toevoer dialysewater van reverse osmose apparaat Retour dialysewater van reverse osmose apparaat Ultrafilter 1 Afvoerklep 1 Doorvoeren naar afvoer Afvoerklep 2 Ultrafilter 2 (nominale permeaatopbrengst > 2250 l/h) Dialysewater-retour van ringleiding Dialysewatertoevoer naar ringleiding Buizen noodbedrijf E-box; ventielaansluiting Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 222: Modus In Bedrijf - Aquauf

    Hoofdstuk 14: Opties 14.3.3 Modus IN BEDRIJF – AquaUF Bewaakt dialysewater van de AquaA wordt door de AquaUF geleid. In de modus IN BEDRIJF wordt de desbetreffende afvoerklep cyclisch gedurende de geconfigureerde tijd geopend. Tijdens Start test wordt de desbetreffende afvoerklep kort geopend om het afvoeren mogelijk te maken.

  • Pagina 223: Tsdiag+ - Diagnosetool (Optie)

    IT-documentatie.  In dit scherm moet ook het IP-adres van het DataCOM ingevoerd worden. Voor de AquaA is dit altijd het IP-adres van de DataCOM.  De ingevoerde gegevens (IP-adres en netwerkpoort) moeten met OK bevestigd worden.
  • Pagina 224  Door bevestiging met OK wordt de verbinding met het display tot stand gebracht. De volgende melding verschijnt: Kan geen verbinding tot stand gebracht worden, wordt de volgende melding getoond: Na een geslaagde verbinding wordt het display van het apparaat op de computer weergegeven. Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...
  • Pagina 225 Hoofdstuk 14: Opties  Het display van het apparaat kan dan met de muis worden bediend. Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...
  • Pagina 226 Hoofdstuk 14: Opties Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 227: Appendix

    Hoofdstuk 15: Appendix 15 Appendix 15.1 Medisch productboek AquaA 15.1.1 Verantwoordelijke organisatie en identificatie Op de volgende pagina vindt u het voorbeeldformulier voor het adres en de identificatie van de verantwoordelijke organisatie. Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 228: Adres Van De Verantwoordelijke Organisatie & Identificatie

    AquaUF; serienummer , uitrustingscode Andere geïnstalleerde extra apparatuur: Afstandsbediening Basis; serienummer Signaallamp led; serienummer AquaDETECTOR; serienummer DataCOM; serienummer Fabrikant: Fresenius Medical Care & Co. KGaA, 61352 Bad Homburg Tests en controles Soort Intervallen Technische veiligheidscontrole (TVC) elke 24 maanden elke...

  • Pagina 229: Inhoud Medisch Productboek Aquaa

    Hoofdstuk 15: Appendix 15.1.2 Inhoud Medisch productboek AquaA Op de volgende pagina vindt u de inhoud van het medisch productboek van de AquaA. Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 230: Inhoud Medisch Productboek

    – Rapport apparaatinstructie OQ – Bemonsteringsschema OQ – Desinfectieschema OQ – Inbedrijfstellingsrapport OQ Prestatiecontrole (PQ) – Rapport registratie bedrijfsgegevens PQ – Resultaten van het microbiologische onderzoek PQ – Resultaten van het chemische onderzoek PQ Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 231: Rapport Apparaatinstructie - Aquaa

    Hoofdstuk 15: Appendix 15.2 Rapport apparaatinstructie – AquaA Op de volgende pagina vindt u het rapport apparaatinstructies voor de AquaA. Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...
  • Pagina 232  900 l/h  1000 l/h  1800 l/h  2000 l/h  2700 l/h  3000 l/h  3600 l/h  4000 l/h Document  Gebruiksaanwijzing AquaA, uitgave:  Scholingsmateriaal  Protocol Registratie bedrijfsgegevens (Dagrapport)  Opmerkingen: Opmerking Neem de index, belangrijke informatie en alle waarschuwingen in de gebruiksaanwijzing in acht! Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...
  • Pagina 233 – Afvoerput voorhanden – Lekkagesensor voorhanden Doelmatig gebruik – Voorziening van dialyseapparatuur  (zie hoofdstuk 2.6 – Het totale vermogen van de dialyseapparaten mag de capaciteit van de AquaA niet op pagina 18) overschrijden Opbouw van het apparaat Vooraanzicht AquaA – Hoofdschakelaar ...
  • Pagina 234 – Noodbedrijf activeren: Reverse osmose apparaat en alle optie de met hoofdschakelaar uitschakelen (UIT) Draai de noodbedrijfschakelaar van de AquaA tegen de klok in of met de klok mee Schakel het reverse osmose apparaat AquaA aan met de hoofdschakelaar (AAN) De tweede pomp kan door drukken van de schakelaar bijgeschakeld worden –...
  • Pagina 235 – SPOELEN: Laatste start van de modus SPOELEN. Dit omvat het spoelen van de (zie hoofdstuk 4.10.2.4 AquaA en het spoelen van de watervoorbehandeling op pagina 77) – CHEMISCHE DESINFECTIE: Laatste start van een chemische desinfectie – ONTKALKING: Laatste start van een ontkalking –...
  • Pagina 236 Hoofdstuk 15: Appendix Instructeur Naam Datum/Handtekening Deelnemer Naam Datum/Handtekening Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 237: Registratie Bedrijfsgegevens

    – In overeenstemming met ISO 23500-1 raden wij aan de bedrijfswaarden dagelijks te controleren vóór elke hemodialysebehandeling. De huidige bedrijfsgegevens van de AquaA kunnen weergegeven worden met de knop Status en de keuzeknop Bedrijfswaarden, (zie hoofdstuk 4.10.5.1 op pagina 85).

  • Pagina 238: Registratie Bedrijfsgegevens Dagrapport

    Telefoon: +49 6172 609–7100 Fax: +49 6172 609–7102 E-mail: ServicecenterD@fmc-ag.com Internationale service Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Technische support Technical Coordination Office (TCO) Hafenstraße 9 97424 Schweinfurt DUITSLAND Telefoon: +49 9721 678–333 (hotline) Fax: +49 9721 678–130 Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 239: Rapport Registratie Bedrijfsgegevens Handmatig

    Hoofdstuk 15: Appendix 15.3.2 Rapport Registratie bedrijfsgegevens handmatig De volgende pagina's tonen het rapport van de registratie bedrijfsgegevens voor de AquaA. Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...
  • Pagina 240 Als de geleidbaarheid gedurende een aanzienlijke periode meer dan 100 % verandert ten opzichte van de vorige gemiddelde waarde, is het essentieel om contact op te nemen met de verantwoordelijke technicus of de fabrikant. Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 241: Kwaliteit Van Het Permeaat

    **Tests voor bacteriële groei en endotoxines zijn niet nodig als de vloeistofroute van het dialyseapparaat is uitgerust met een bacterie- en endotoxineresentief filter dat een geschikte capaciteit heeft, door de fabrikant is gevalideerd en volgens de instructies van de fabrikant wordt bediend en bewaakt (bijv. DIASAFE plus). Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...
  • Pagina 242 4 uur tijdens de werking worden uitgevoerd. Online tests Voor online testen in het voorbehandelingssysteem van het water kunnen bijvoorbeeld de chloor- en totale hardheidsparameters worden gecontroleerd met behulp van AquaSENS. Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 243: Nemen Van Monsters Van De Aquaa Voor Microbiologisch Onderzoek

    Hoofdstuk 15: Appendix 15.5 Nemen van monsters van de AquaA voor microbiologisch onderzoek Als aftappunt van de AquaA dient het aftapventiel dat door draaien geopend kan worden. Aftapventiel 15.5.1 Voorbereiding  Gekoelde transportbox gereed houden.  Het reverse osmose apparaat moet voor het nemen van de monsters minimaal 20 minuten in het programma SPOELEN of IN BEDRIJF gedraaid hebben.

  • Pagina 244: Procedure Voor Het Nemen Van Een Monster Op De Aquaa

    Hoofdstuk 15: Appendix 15.5.3 Procedure voor het nemen van een monster op de AquaA Beeld Beschrijving Afb. 1 – Desinfectie van het aftapventiel:  Desinfecteer het aftapventiel met een desinfectiemiddel voor de huid op alcoholbasis (niet bevochtigend).  Veeg eventuele verontreiniging weg met een wattenstaafje.
  • Pagina 245  Controleer de dichtheid van de zak door hem zacht te drukken.  Plak het ingevulde label op de zak en leg de zak direct in de voorbereide transportbox. Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 246: Nemen Van Monsters Voor Microbiologisch Onderzoek

    – Alcoholisch desinfectiemiddel voor de handen. Voor de chemische bemonstering moeten de door het laboratorium beschikbaar gestelde monsterbakken gebruikt worden. De zak met adapter (artikelnummer: 603 067 1) kan worden gebruikt voor het nemen van dialysewatermonsters. Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 247: Procedure Voor Het Nemen Van Een Monster Bij De Dialysewaterkoppeling

     Controleer de dichtheid van de zak door hem zacht te drukken. Afb. 5  Het gemerkte etiket op de zak plakken en de zak direct in de voorbereide transportbox leggen. De zak moet binnen 24 uur bij het testlaboratorium worden afgeleverd. Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

  • Pagina 248: Nemen Van Monsters Voor Chemisch Onderzoek

    Worden monsters op de koppeling van de mediazuil afgetapt, is niet de zak van de zak de monsterbak. De door het laboratorium meegeleverde flessen (Afb. 1) dienen voor de monsters te worden gebruikt! Afb. 1 Fresenius Medical Care AquaA IFU-NL 07A-2021...

Inhoudsopgave