Elektromagnetische compatibiliteit
Tabel 73
Elektromagnetische immuniteit - Levensreddende functies
Immuniteitstest
Testniveau
3 Vrms
150 kHz tot 80 MHz
Geleidings-RF
buiten de
ISM-banden
IEC 61000-4-6
10 Vrms
GB/T17626.6
150 kHz tot 80 MHz
in ISM-banden
Stralings-RF
3 V/m
80 MHz tot 2,5 GHz
IEC 61000-4-3
10 V/m
GB/T17626.3
80 MHz tot 2,5 GHz
20 V/m (alleen SpO
CO
, defibrillatie)
2
80 MHz tot 2,5 GHz
* Van toepassing op functies die niet worden beschouwd als levensreddend.
** Geen onbedoelde energieafgifte (volgens IEC 60601-2-4/GB9706.8, ISO 80601-2-61/YY0784).
Bij 80 MHz en 800 MHz is het hogere frequentiebereik van toepassing. Deze richtlijnen gelden mogelijk niet in alle gevallen.
Elektromagnetische voortplanting is onderhevig aan absorptie en reflectie van structuren, objecten, en mensen.
a
De ISM (industrial, scientific en medical) banden tussen 150 kHz en 80 MHz zijn 6,765 MHz tot 6,795 MHz; 13,553 MHz tot
13,567 MHz en 26,957 MHz tot 27,283 MHz; en 40,66 MHz tot 40,70 MHz.
tussen 150 kHz en 80 MHz en in het frequentiebereik 80 MHz tot 2,5 GHz zijn bedoeld om de waarschijnlijkheid te verkleinen dat
mobiele/portable communicatieapparatuur interferentie veroorzaakt als deze per ongelijk in de patiëntomgeving komt. Om deze reden
wordt er een extra factor van 10/3 gebruikt voor de berekening van de aanbevolen afstand voor zenders in deze frequentiebereiken.
Veldsterktes van vaste zenders, zoals basisstations voor radio's, draadloze of mobiele telefoons en portofoons, amateurradio, AM- en
FM-radiozenders en tv-zenders kunnen niet betrouwbaar theoretisch voorspeld worden. Ter bepaling van de elektromagnetische
omgeving veroorzaakt door vaste RF-zenders, dient een elektromagnetisch veldonderzoek te worden overwogen. Als de gemeten
veldsterkte, op de locatie waar de Efficia DFM100 gebruikt zal worden, het bovenstaande RF conformiteitsniveau te boven gaat, dient de
normale functionaliteit van de Efficia DFM100 geverifieerd te worden. Als abnormaal gedrag wordt waargenomen, zijn er extra
maatregelen nodig, zoals heroriëntatie of verplaatsing van de Efficia DFM100.
dienen veldsterktes kleiner te zijn dan 3 V/m.
Conformiteit-
sniveau
3 Vrms
a
10 Vrms
3 V/m*
10 V/m, 20 V/m**
80 MHz tot 2,5 GHz
,
2
Elektromagnetische omgeving - richtlijnen
Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur
dient niet dichterbij enig onderdeel van de Efficia
DFM100, inclusief kabels, te komen dan de aanbevolen
in acht te nemen afstand, berekend uit de vergelijking
die hoort bij de frequentie van de zender.
Aanbevolen scheidingsafstand:
Aanbevolen in acht te nemen afstand
80-800 MHz:
800 MHz - 2,5 GHz
waar P de maximale outputenergie van de zender is in
watt (W) volgens de zenderspecificaties en d de
aanbevolen in acht te nemen afstand is in meters (m).
Veldsterktes van vaste RF-zenders, zoals vastgesteld
tijdens een elektromagnetisch locatieonderzoek,
kleiner te zijn dan het conformiteitsniveau in elk
d
frequentiebereik.
Interferentie kan optreden in de nabijheid van
apparatuur die voorzien is van het volgende symbool:
b
De compliantieniveaus in de ISM-frequentiebanden
d
In het frequentiegebied van 150 kHz tot 80 MHz
19: Specificaties
b
c
dienen
c
223