19: Specificaties
OPMERKINGEN: Accuratesse buiten het bereik dat is aangegeven voor elke sensor wordt niet gespecificeerd. De
sensoren in
SpO
-module met Fourier Artifact Suppression Technology (FAST).
2
Hoewel de module SpO
instellen, is de nauwkeurigheid van metingen minder dan 70% niet gevalideerd.
SpO
-nauwkeurigheid is gevalideerd in humane studies door vergelijking met arteriële
2
bloedmonsters met als referentie een CO-oximeter. In een vergelijkend desaturatieonderzoek werden
gezonde volwassen vrijwilligers met saturatieniveaus tussen 70% en 100% SaO
populatiekenmerken voor dat onderzoek waren circa 50% man en 50% vrouw, in de
leeftijdscategorie van 19 - 39 met een blanke tot donkere huidskleur.
Pulsoximetermetingen kennen een statistische verdeling. Daarom mag van slechts tweederde van de
pulsoximetermetingen verwacht worden dat zij binnen de ±gespecificeerde waarde vallen die wordt
gemeten door een CO-oximeter.
De functionele testapparatuur ontworpen voor SpO
nauwkeurigheid van de SpO
Raadpleeg de gebruiksaanwijzingen van de sensor voor de maximum temperatuur bij de
sensor/huid-interface en voor andere informatie, zoals beoogde patiëntpopulatie, plaatsen voor het
aanbrengen van de sensor en gebruikscriteria.
De Efficia DFM100 is gekalibreerd om functionele zuurstofsaturatie te tonen.
Sensor voor omgevingslicht: Interferentie van fluorescerend licht is < 2% SpO2 onder de volgende
omstandigheden: 0,3 en 1% perfusie, 50 na/mA transmissie, 10 tot 1000 lx lichtintensiteit,
50/60 Hz netfrequentie ± 0,5 Hz lijnfrequentie.
SpO
-alarmbereik:
2
•
Ondergrens: 50-99% (volwassene en baby/kind)
•
Bovengrens: 51-100% (volwassene en baby/kind)
SpO
en Pols hoog/laag Alarmsignaal Generatievertraging: 10 seconden
2
SpO
-responstijd (90 tot 80%): gemiddeld 18,9 seconden, standaardafwijking 0,88 seconden
2
SpO
- en polsmiddelingstijd: 10 sec
2
Afgegeven lichtenergie: ≤15 mW
Golflengtebereik: 500 - 1000 nm (informatie over het golflengtebereik kan nuttig zijn voor
gebruikers, vooral voor diegenen die fotodynamische therapie verlenen)
Desat alarmsignaal Generatievertraging: 20 sec
Meetbereik polsfrequentie: 30 - 300 spm
Resolutie polsfrequentie: 1 spm
Nauwkeurigheid polsfrequentie: ± 2% of 1 spm, de grootste waarde geldt
Polsresponstijd (90 tot 120 spm): gemiddeld 18,0 seconden, standaardafwijking 0,86 seconden
Polsalarmbereik:
•
Ondergrens: 30-295 (volwassene en baby/kind)
•
Bovengrens: 35-300 (volwassene en baby/kind)
208
Tabel 63
zijn getest voor gebruik met de Efficia DFM100 met de Philips picoSAT II
waarden onder de 70% kan rapporteren en alarmgrenzen onder 70% kan
2
-bevindingen te controleren.
2
-testen kan niet worden gebruikt om de
2
Specificaties
bestudeerd. De
2