Inhoudsopgave
Advertenties
19: Specificaties
•
Komt interferentie alleen op bepaalde plekken voor?
•
Komt de interferentie alleen voor in directe nabijheid van bepaalde medische apparaten?
•
Treedt de interferentie alleen op als bepaalde medische apparaten zijn ingeschakeld?
•
Treedt de interferentie alleen op wanneer bepaalde medische apparaten zijn aangesloten op
dezelfde patiënt als de Efficia DFM100?
•
Veranderen de parameterwaarden ingrijpend als het netsnoer wordt ontkoppeld?
Als de bron gelokaliseerd is, kunt u proberen het EMC-koppelingspad af te zwakken door de
monitor/defibrillator zo ver mogelijk van de bron te plaatsen of door de locatie of route van
bekabelde verbindingen te wijzigen. Als u hulp nodig hebt, raadpleeg dan uw plaatselijke technicus.
Bepaling van de essentiële prestaties
De essentiële prestaties van de Efficia DFM100-defibrillator/monitor zijn afgeleid van de
veiligheidsrisicoanalyse van het product, en omvatten:
•
De mogelijkheid om defibrillatietherapie toe te dienen (handmatig, AED en synchrone
cardioversie).
•
De mogelijkheid om pacingtherapie af te geven (Vast en Vragen).
•
De mogelijkheid om de patiëntparameters te bewaken (ECG-bewaking, pulsoxymetrie,
end-tidal CO
•
De mogelijkheid om fysiologisch alarmen te detecteren en genereren.
Alle andere functies worden beschouwd als niet-essentieel voor de prestaties, maar zijn gecontroleerd
op EMC.
Beperkingen bij het gebruik
Artefacten op het ECG en parametercurven die veroorzaakt worden door elektromagnetische
storingen dienen door een arts of een door deze daarvoor geautoriseerde medewerker te worden
beoordeeld om te bepalen of dit negatieve gevolgen heeft voor diagnostiek en behandeling van de
patiënt.
Emissies en immuniteit
De Efficia DFM100 is ontworpen en getest om te voldoen aan de internationale en nationale
normen voor straling en geleiding. Het apparaat is bedoeld voor gebruik in de elektromagnetische
omgevingen zoals die in de volgende tabellen gespecificeerd worden. Gezien de elektromagnetische
emissies en immuniteitskenmerken van het apparaat, dient de klant of gebruiker ervoor te zorgen dat
het apparaat in een gespecificeerde omgeving wordt gebruikt. De EMC-standaarden stellen dat
fabrikanten van aan de patiënt aangesloten apparatuur immuniteitsniveaus en minimale afstanden
tussen draagbare en mobiele communicatieapparatuur moeten aangeven. Zie de tabellen hieronder.
Raadpleeg
richtlijnen.
WAARSCHUWING: Wanneer u andere accessoires gebruikt dan die welke vermeld staan, kan dit een toename van de
emissie of een afname van de immuniteit van de Efficia DFM100 tot gevolg hebben.
De lijst met kabels, transducers en andere accessoires waarmee Philips claimt te voldoen aan de
emissie- en immuniteitseisen is opgenomen in Verbruiksartikelen en accessoires" 197" op pagina.
Immuniteit is gedefinieerd in de standaard als de capaciteit van een systeem om zonder vermindering
te functioneren in aanwezigheid van een elektromagnetische storing. Vermindering van
ECG-kwaliteit is een kwaliteitsbeoordeling die subjectief zou kunnen zijn. Zie
uitgebreide immuniteitsinformatie. Zie
draagbare en mobiele communicatieapparatuur en de Efficia DFM100.
Er dient met voorzichtigheid omgegaan te worden met de vergelijking van immuniteitsniveaus van
verschillende apparaten. De criteria voor vermindering zijn niet gespecificeerd door de standaard en
kunnen van fabrikant tot fabrikant verschillen.
216
, niet-invasieve bloeddruk).
2
Tabel 66
tot en met
Tabel 73
voor gedetailleerde informatie m.b.t. verklaringen en
Tabel 74
voor de minimaal aanbevolen afstand tussen
Elektromagnetische compatibiliteit
Tabel 73
voor deze
Advertenties
Inhoudsopgave
Probleemoplossen
