Advertenties
van de patiëntmonitoren, Rack en modules uit de Efficia CM-serie en
Dit addendum bevat wijzigingen in de informatie voor de volgende documentatie van de Efficia
CM-serie:
•
Gebruiksaanwijzing voor de monitor
•
Gebruiksaanwijzing voor de Rack en de modules
•
Gebruiksaanwijzing voor Masimo
Volg de instructies in dit addendum om uw monitor zo veilig mogelijk te gebruiken en de
prestaties te optimaliseren. Bewaar dit addendum voor eventueel toekomstig gebruik bij de
documentatie van de Efficia.
Gebruiks-
Wanneer een naam van een gebruiksaanwijzing links naast een kopje of paragraaf wordt
aanwijzing
getoond, betekent dit dat de informatie alleen geldt voor die gebruiksaanwijzing.
bij de moni-
tor
Paragraaf Uitleg van symbolen
Het volgende symbool is verwijderd uit het gedeelte "Labelsymbolen achterpaneel".
Symbool
Addendum bij de gebruiksaanwijzing van de Efficia CM-serie 4.3
Addendum bij de gebruiksaanwijzing
Masimo voor softwareversie 4.3 en hoger
Naam
SGS-markering
Norm/referentie
Gedeponeerd merk bij SGS North
America
pagina 1 van 14
Advertenties
Inhoudsopgave
Gerelateerde Handleidingen voor Philips Efficia CM Series
Samenvatting van Inhoud voor Philips Efficia CM Series
- Pagina 1 Addendum bij de gebruiksaanwijzing van de patiëntmonitoren, Rack en modules uit de Efficia CM-serie en Masimo voor softwareversie 4.3 en hoger Dit addendum bevat wijzigingen in de informatie voor de volgende documentatie van de Efficia CM-serie: • Gebruiksaanwijzing voor de monitor •...
-
Pagina 2: Specificaties
Specificaties Paragraaf: geldende normen - herziene informatie Alleen de gebruiks- aanwijzing Geldende normen voor de monitor, IEC 60601-1:2005/A1:2012 + A2:2020 EN 60601-2-34:2014 Rack en EN 60601-1:2006/A1:2014 + A2:2021 IEC 62304:2006/A1:2015 modules IEC 60601-1-2:2014/A1:2020 IEC 62366-1:2015/AMD1:2020 EN 60601-1-2:2015/A1:2021 IEC 80601-2-26:2019 IEC 60601-1-6:2010/A1:2013/A2:2020 EN 80601-2-26:2020 EN 60601-1-6:2010/A1:2015+A2:2021 IEC 80601-2-30:2018... - Pagina 3 Om een algemene populatie te vertegenwoordigen, werden gegevens opgenomen bij ten minste 10 mensen (man en vrouw) met een rijke schakering aan huidskleuren om de nauwkeurigheid van SpO te valideren. Paragraaf: Philips SpO -nauwkeurigheidsspecificaties - aanvullende informatie Alleen de...
- Pagina 4 LNOP YI De Masimo-sensor LNOP YI is ook op representatieve wijze getest voor de Masimo-sensor LNCS YI. -bereik [%] 70-100 70-80 80-90 90-100 -waarde [%] 1,99 2,77 1,62 1,38 LNCS TC-I De Masimo-sensor LNCS TC-I is ook op representatieve wijze getest voor de Masimo-sensor RD SET TC-I.
- Pagina 5 LNCS Adtx De Masimo-sensor LNOP Adtx is ook op representatieve wijze getest voor de Masimo-sensoren LNCS Adtx 3, LNCS Pdtx, LNCS Pdtx 3, RD SET Adt, RD SET CS-2 Adt, RD SET CS-3 Adt, RD SET Pdt, RD SET CS-2 Pdt en RD SET CS-3 Pdt. -bereik [%] 70-100 70-80...
- Pagina 6 RD SET CS-2 NeoPt, RD SET CS-3 NeoPt, RD SET Newborn Neonatal, RD SET Newborn Infant/ Pediatric en RD SET Trauma. -bereik [%] 70-100 70-80 80-90 90-100 -waarde [%] 1,87 2,32 1,85 1,44 Paragraaf: Radio Regulatory Compliance - herziene informatie Alleen de gebruiks- Dit apparaat voldoet aan de essentiële vereisten van de richtlijn 2014/53/EU inzake...
- Pagina 7 Opmerking — De Masimo-kabels en -sensoren die in dit hoofdstuk worden beschreven zijn compatibel met monitoren uit de Efficia CM-serie met Philips SpO . Neem contact op met uw plaatselijke Masimo-vertegenwoordiger om deze accessoires aan te schaffen. Gebruik van niet toegestane accessoires kan nadelige gevolgen hebben voor de functionaliteit en de veiligheid.
- Pagina 8 Masimo disposable sensors Soort Te gebruiken Omschrijving Sensors patiënt met deze kabel Volwassene Vinger-/teensensor voor patiënten > 30 kg (66 RD Set Adt RD Set MP05- patiëntkabel of RD Set MP12- Volwassene Bekabelde vinger-/teensensor voor patiënten RD Set CS-2 Adt patiëntkabel >...
- Pagina 9 Soort Te gebruiken Omschrijving Sensors patiënt met deze kabel Neonaat/ Hand-/voetsensor voor patiënten < 3 kg (6,6 lb), RD Set CS-3 Neo RD Set MP05- volwassene 3 ft, neonaat patiëntkabel of RD Set MP12- Vinger-/teensensor voor patiënten > 40 kg patiëntkabel (88 lb), 3 ft, volwassene Neonaat...
- Pagina 10 Soort Te gebruiken Omschrijving Sensors patiënt met deze kabel Neonaat Voetsensor voor gevoelige huid voor patiënten LNCS NeoPt LNC MP4- < 1 kg (2,2 lb), 18 in. patiëntkabel of LNC MP10- Neonaat Voetsensor voor gevoelige huid voor patiënten LNCS NeoPt-3 patiëntkabel <...
-
Pagina 11: Hoofdstuk Alarmspecificaties
Hoofdstuk Alarmspecificaties Paragraaf: technische alarmen - herziene informatie Alleen de gebruiks- aanwijzing Alarmmelding Prioriteit Oorzaak voor de monitor -kalibratie nodig* Laag De CO -module moet na 1.200 bedrijfsuren of na één jaar worden gekalibreerd (wat zich het eerst voordoet). De module dient na de eerste kalibratie eenmaal per jaar te worden gekalibreerd of na 4000 uur (wat zich het eerst voordoet). - Pagina 12 Tabel 1-1 Poort van behuizing Immuniteitstest- Voldoet aan Elektromagnetische omgeving - Immuniteitstest niveau Niveau richtlijnen Uitgestraalde RF 3 V/m 3 V/m Gebruikelijke ziekenhuisomgeving Elektromagnetisch 80 MHz - 2.7 GHz 80 MHz - 2.7 GHz veld IEC 61000-4-3 Nabijgelegen velden Raadpleeg Raadpleeg Gebruikelijke ziekenhuisomgeving van draadloze RF-...
- Pagina 13 Tabel 1-2 Nabijgelegen velden van draadloze RF-communicatieapparatuur IMMUNITEITSTEST Testfrequentie Band a) Service a) Modulatie NIVEAU (MHz) (MHz) (V/m) 2450 2 400 – Bluetooth, Pols- 2 570 WLAN, modulatie b) 802.11 b/g/n, 217 Hz RFID 2450, LTE-band 7 5240 5 100 – WLAN 802.11 Pols- 5 800...
-
Pagina 14: Hoofdstuk Bewaking Van Spo
• Vergroot de afstand tussen de apparatuur. • Informeer bij de fabrikant voor ondersteuning. Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH Hewlett-Packard Strasse 2 71034 Böblingen, Duitsland ©Copyright 2023 Koninklijke Philips N.V. Alle rechten voorbehouden. Gedrukt in China 453665096361 revisie B *453665096361* 0123 pagina 14 van 14...