Inhoudsopgave
Advertenties
POLSKI
INTRUKCJA UŻYCIA: MediVital®
1. PRZEDMOWA
Niniejszy wyrób medyczny zaklasyfikowany do klasy IIb jest zgodny z ogólnymi wymogami
dotyczącymi bezpieczeństwa i funkcjonalności zawartymi w rozporządzeniu w sprawie wyrobów
medycznych (UE) 2017/745 i dyrektywie w sprawie ciśnieniowych urządzeń transportowych
2010/35/UE oraz CDG TPE (Amendment) & (EU Exit) Regulations 2020.
Zawory butlowe z wbudowanymi zaworami redukcyjnymi (zwane również "zaworami
zespolonymi") są zaprojektowane zgodnie z normami EN ISO 10524-3 i EN ISO 10297.
Uwaga: Środki ostrożności/ostrzeżenia wymienione dla tlenu mają zastosowanie do
wszystkich gazów (specyfikacja gazu została podana w Załączniku 1), chyba że określono
inaczej.
2. PRZEZNACZENIE
Medyczne zawory zespolone MediVital® są przeznaczone do montażu na butlach z gazami
medycznymi o ciśnieniu do 300 barów. Te zawory zespolone wraz z butlami gazowymi, tworzą
zespoły gazowe używane jako źródła gazu na potrzeby urządzeń medycznych i umożliwiają
regulację dopływu gazów medycznych i ich mieszanin. Zespolone zawory medyczne służą do
redukcji wysokiego ciśnienia w butlach do niższego ciśnienia lub do określonego przepływu
wylotowego odpowiedniego do podawania gazów medycznych w przypadku leczenia
pacjentów.
Zawór zespolony MediVital® nie jest przeznaczony do stosowania z łatwopalnymi środkami
znieczulającymi i substancjami.
3. PODSTAWOWE WYMAGANIA DOTYCZĄCE EKSPLOATACJI,
TRANSPORTU I MAGAZYNOWANIA
Zawsze przestrzegać norm odnośnie czystości powietrza:
PRODUKT WRAZ Z POWIĄZANYMI URZĄDZENIAMI PRZECHOWYWAĆ Z DALA OD:
źródeł ciepła (ognia, papierosów,...),
•
•
materiałów łatwopalnych,
olejów lub smarów
•
(należy zachować ostrożność również w przypadku stosowania kremu do rąk),
•
wody,
kurzu.
•
Wyrób medyczny wraz z powiązanymi urządzeniami należy zabezpieczyć przed spadnięciem.
Wyrób medyczny wraz z powiązanymi urządzeniami należy używać wyłącznie w dobrze
wentylowanym miejscu. W przeciwnym razie istnieje ryzyko zapłonu, co może prowadzić do
uszkodzenia i nieprawidłowego działania urządzenia medycznego oraz stanowić zagrożenie
dla użytkownika.
Przed pierwszym użyciem wyrób medyczny należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
W przypadku wycofania z eksploatacji (transport, przechowywanie) firma GCE zaleca użycie
oryginalnego opakowania (w tym wewnętrznych materiałów opakowaniowych). Należy
przestrzegać przepisów ustawodawstwa krajowego, zasad i regulacji dotyczących gazów
medycznych, zapobiegania wypadkom i ochrony środowiska.
69/293
PL
Advertenties
Inhoudsopgave
