Inhoudsopgave
Advertenties
Beschikbare talen
Beschikbare talen
10. UNDERHÅLL
10.1. REPARATIONER
Reparationer och service får endast utföras av personer som är certifierade av GCE och som är
certifierade enl. nationella standarder för montering och reparation av gasutrustning. Kontakta
GCE eller GCE:s distributör för att få information om service i ditt område. Vanligtvis kan
tryckregulatorerna som är integrerade med flaskventilerna repareras medan de är monterade
på gasflaskan. Reparationer som inte behöver utföras av auktori-serad personal omfattar utbyte
av nedanstående komponenter / reservdelar:
•
skydd,
etiketter,
•
•
skyddskåpor och borttagbara slangkopplingar.
Samtliga etiketter på utrustningen skall hållas i gott och läsbart skick av ägaren och
användaren under apparatens totala livslängd.
Använd endast original reservdelar från GCE!
Alla medicinska produkter som återsänds för repa-ration till GCE (eller auktoriserad GCE-
service), skall vara ordentligt förpackade så att förening eller skada under förvaring, transport
och hantering förhindras.
Bifogande av en kort felbeskrivning och ev. rekla-mationsnummer skall anges för utrustning
som skall repareras.
10.2. SERVICE
SV
Det finns inga regler för preventivt underhåll på kombiventilen under dess livstid.
11. PRODUKTENS LIVSLÄNGD
11.1. LIVSLÄNGD
Maximal livslängd hos den medicintekniska produkten är 15 år från tillverkningsdatum.
Då produktens livslängd har löpt ut (max. 15 år), skall den tas ur bruk.
11.2. SERIENUMMER OCH DATUM HOS PRODUKTEN
Serienumret består av ett niosiffrigt serienr. instan-sat på produkten, vilket tolkas på följande
sätt: ÅÅ MM XXXXX
ÅÅ: tillverkningsår
MM: tillverkningsmånad
XXXXX: löpnummer
Exempel: serienr. 130300521 visar att produkten tillverkades i mars månad år 2013 med löpnr.
521.
11.3. IMPLEMENTERING AV UDI-MÄRKNING
Det finns fyra uppmärkta identifierare på produktens yta:
14 siffror med prefix (01): GTIN - Global Trade Identification Number (identifiering av väljartyp)
10 siffror med prefix (10): batchnr. (LOT)
nio siffror med prefix (21): serienr. i format ÅÅ MM XXXXX
sex siffror med prefix (11): medicinsk apparat tillverkningsdatum i formatet ÅÅMMDD
Exempel: märkningen (11) 220300 betecknar en medicinsk apparat med tillverkningsdatum till
den mars 2022.
Som integrerad del av UDI-märkningen finns en Data Matrix som innehåller samma data.
122/293
Advertenties
Inhoudsopgave
