Inhoudsopgave
Advertenties
Beschikbare talen
Beschikbare talen
Каждый медицинский прибор, отправленный обратно компании GCE (или в
авторизованный центр компании GCE) для ремонта или обслуживания, должен быть
надлежаще упакован, чтобы не произошло контаминации или повреждения во время
хранения, транспортировки
и манипуляции.
У медицинского прибора, который должен быть отремонтирован, должно быть приведено
краткое описание неисправности или ссылка на номер рекламации.
10.2. СЕРВИС
Для комбинированных вентилей не установлен никакой профилактический контроль в
течение всего срока службы вентиля.
11. СРОК СЛУЖБЫ МЕДИЦИНСКОГО ПРИБОРА
11.1. СРОК СЛУЖБЫ
Максимальный срок службы медицинского прибора составляет 15 лет от даты
изготовления. По истечении срока службы медицинского прибора (максимально 15 лет)
медицинский прибор должен быть выведен из эксплуатации.
11.2. СЕРИЙНЫЙ НОМЕР И ДАТА ИЗГОТОВЛЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО
ПРИБОРА
Формат девятиместного серийного номера, выбитого на медицинском приборе,
следующий:
ГГ MM XXXXX
ГГ: год выпуска медицинского прибора
MM: месяц выпуска медицинского прибора
XXXXX: порядковый номер
Пример: серийный номер 130300521 обозначает медицинский прибор, изготовленный в
марте 2013 года с порядковым номером 521.
11.3. ВВОД В ДЕЙСТВИЕ ОБОЗНАЧЕНИЯ UDI
На поверхности медицинского прибора нанесены 4 идентификационных кода:
14 цифр с префиксом (01): GTIN - Глобальный номер коммерческой позиции (идентификация
типа селектора)
10 цифр с префиксом (10): номер партии (LOT)
9 цифр с префиксом (21): серийный номер в формате ГГ MM XXXXX
6 цифр с префиксом (11): Дата выпуска медицинского прибора в формате ГГMMDD
Пример: номер обозначения (11) 220300 обозначает медицинский прибор с датой
изготовления маршировать 2022 года.
Неотъемлемой
частью
обозначения
UDI
является
информационная
матрица,
образованная одинаковыми данными.
11.4. ЛИКВИДАЦИЯ, ОБРАЩЕНИЕ С ОТХОДАМИ
Владелец медицинского прибора обязан предотвратить повторное использование
медицинского прибора и обращаться с медицинским прибором в соответствии с
«директивой Европейского парламента и Совета 2008/98/ES об отходах». Перед
возвращением или устранением медицинского прибора обратитесь к местному
представителю компании GCE, который предоставит Вам подробную информацию. Все
RU
детали должны быть ликвидированы в соответствии с местными законами по охране
окружающей среды, действующими в стране ликвидации. В случае необходимости
компания GCE имеет список материалов, из которых изготовлены детали.
291/293
Advertenties
Inhoudsopgave
