瓶保持在 10°C 以上的温度至少 2 小时,然后完全倒置三次,或放入体温的温水中 5 分钟,然
后完全倒置三次。
磁共振(MR)条件要求:
GCE
医用组合阀本身具备磁共振(MR)条件。这意味着本医疗器械可以在满足以下条件的
MR 环境中安全使用:
根据测试结果,本医疗器械在以下条件下可以被视为安全:最高 3 Tesla 的静磁场,其中最
大局部静磁场 40 mT(400 Gauss),或 | B|< 0.5 Tesla/meter 的空间场梯度(spatial field
gradient)。
注:GCE 不能保证整个气体包的 MR 条件状态。
4.
4. 人员指示
人员指示
医疗器械供应商必须确保向所有操作医疗器械的人员提供操作说明和性能数据。气源不是本医
疗器械的组成部分。
4.1.
4.1. 目标使用人员
目标使用人员
目标使用人员可以是任何人,即已阅读并理解使用说明并能够正确操作设备的医疗专业人员或
非专业使用者*。
*本设备适用于非专业使用者,其需操作本设备的能力已获得开出气体疗法处方的医疗专业人
员认可。
如果认为有必要进行培训,则应由气体包
提供商提供培训。本设备应由充装站安装并作为即用设备交付给最终使用者。
未充分了解本使用说明中定义的医疗器械及其安全操作,不得使用本医疗器械。了解使用的气体的具体信
息和知识。
注:如果对本使用说明中所述设备的使用有疑问,请联系医疗器械提供商或制造商。
注:如果对气体疗法有疑问或健康状况发生任何不良变化,请联系您的医疗专业人员。
[气瓶+集成组合阀+相关设备(插管、呼吸面罩)]
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