Inhoudsopgave
Advertenties
SLOVENŠČINA
NAVODILO ZA UPORABO: MediVital®
1. PREDGOVOR
Ta medicinski pripomoček uvrščen v razred IIb izpolnjuje splošne varnostne in funkcionalne
zahteve Uredbe (EU) 2017/745 o medicinskih pripomočkih, Direktive 2010/35/EU o prevozni
tlačni opremi in CDG TPE (Amendment) & (EU Exit) Regulations 2020.
Ventili za plinske jeklenke z vgrajenimi reducirnimi ventili (imenovani tudi "kombinirani ventili")
so zasnovani v skladu s standardoma EN ISO 10524-3 in EN ISO 10297.
Opomba: Varnostni ukrepi/opozorila navedena za kisik veljajo za vse ostale pline
(specifikacija plina je opisana v prilogi št. 1), razen če ni določeno drugače.
2. NAMEN UPORABE
MediVital® medicinski kombinirani ventili so namenjeni za montažo na plinske jeklenke za
medicinske pline do 300 barov. Opisani kombinirani ventili skupaj s plinskimi jeklenkami
tvorijo plinske sklope, ki se uporabljajo kot viri plinov za medicinske pripomočke in omogočajo
uravnavanje dovoda medicinskih plinov in njihovih mešanic. Medicinski kombinirani ventili se
uporabljajo za znižanje visokega tlaka v jeklenkah na nižji tlak ali na določen izhodni pretok, ki
je primeren za uporabo medicinskih plinov pri zdravljenju bolnikov.
Kombinirani ventil MediVital® ni namenjen za uporabo z vnetljivimi anestetiki ali snovmi.
3. VARNOSTNE ZAHTEVE ZA DELOVANJE, TRANSPORT IN
SKLADIŠČENJE
Vedno upoštevajte standarde glede čistosti kisika:
IZDELEK IN POVEZANO OPREMO HRANITE IZVEN DOSEGA:
•
virov toplote (ognja, cigaret,...),
vnetljivih materialov,
•
•
olja ali maziv (previdno tudi z uporabo negovalnih krem za roke),
vode,
•
prahu.
•
Medicinski pripomoček in pripadajoča oprema morajo biti zaščiteni pred padci.
Medicinski pripomoček in pripadajočo opremo uporabljajte le v dobro prezračevanem
prostoru. V nasprotnem primeru obstaja nevarnost vžiga, ki lahko povzroči poškodbe in
SL
motnje v delovanju medicinskega pripomočka ter ogrozi uporabnika.
Pred prvo uporabo mora biti medicinski pripomoček shranjen v originalni embalaži. V primeru
izključitve iz uporabe (zaradi transporta oz. skladiščenja) GCE priporoča uporabo originalne
embalaže (vključno z notranjimi embalažnimi materiali). Upoštevati je treba zakonske predpise,
pravila in predpise za medicinske pline, preprečevanje nesreč in varstvo okolja.
*Opomba: Za notranjo tesnost zapornega ventila med transportom in skladiščenjem
kombiniranega ventila, nameščenega na tlačni jeklenki, je določena spodnja mejna temperatura
-40 °C.
Če temperatura uskladiščenega kombiniranega ventila pade pod -20 °C, ventila ne
uporabljajte, dokler njegova temperatura spet ne doseže najmanj -20 °C.
DELOVNI POGOJI
-20* / +65 °C
POGOJI SKLADIŠČENJA
IN TRANSPORTA
224/293
-40 / +65 °C
Advertenties
Inhoudsopgave
