Download Inhoudsopgave Inhoud Print deze pagina

Säkerhetsvillkor Vid Drift, Transport Och Lagring - GCE MediVital Gebruiksaanwijzing

Verberg thumbnails Zie ook voor MediVital:
Inhoudsopgave

Advertenties

SVENSKA
BRUKSANVISNING: MediVital®
1. FÖRORD
Den medicinska produkten klassificeras som klass IIb överensstämmer med de allmänna
kraven på säkerhet och prestanda i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/745
om medicintekniska produkter, samt Europaparlamentets, rådets direktiv 2010/35/EU om
transportabla tryckbärande anordningar och CDG TPE (Amendment) & (EU Exit) Regulations
2020. Tryckregulatorer integrerade med flaskventiler (även benämnda "kombiventiler"), är
konstruerade i enlighet med standarderna EN ISO 10524-3 och EN ISO 10297.
OBS!: Försiktighetsåtgärderna och varningarna gällande syrgas gäller också alla andra
gaser (gas-specifikationer enl. Bilaga nr. 1), om inte annat anges.
2. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
De medicinska kombiventilerna MediVital® är konstruerade för att monteras på gasflaskor för
medicinska gaser med ett tryck om upp till 300 bar.
Tillsammans med gasflaskor utgör kombiventilerna gasförsörjningsenheter som används som
försörjningspunkter för medicinska apparater och medger hantering av tillförsel av medicinska
gaser och blandningar därav. Medicinska kombiventiler används för att reducera det höga
flasktrycket till ett lägre tryck, eller matning av ett specifikt utgångsflöde som är lämpligt för
SV
admi¬nistration av medicinska gaser vid behandling av patienter.
MediVital® kombiventiler är inte avsedda för användning med brännbara anestesigaser och
ämnen.
3. SÄKERHETSVILLKOR VID DRIFT, TRANSPORT OCH
LAGRING
Följ alltid renlighetsstandarder för syrgas:
HÅLL PRODUKTEN OCH SAMMANHÖRANDE UTRUSTNING PÅ AVSTÅND FRÅN:
värmekällor (öppen eld, cigaretter, ...)
lättantändliga material
olja eller fett (var särskilt försiktig om handkräm används)
vatten
damm
Produkten och sammanhörande utrustning skall säkras mot tippning.
Använd endast produkten med tillbehör i väl ventilerade utrymmen. I annat fall finns det
risker för antändning, vilket kan skada och sätta den medicinska utrustningen ur funktion och
utsätta användaren för fara.
Före första användning av produkten skall den förvaras i sin originalförpackning.
GCE rekommenderar att originalförpackningen an-vänds (inkl. inre förpackningsmaterial) om
pro-dukten tas ur drift (för transport eller förvaring). Lagar, regler och förordningar avseende
medicinska gaser, förebyggande av olyckor, samt miljöskydd, skall följas.
*OBS!: För att säkerställa inre täthet hos avstängningsventilen vid transport och lagring med
kombiventilen monterad på gasflaska, utgör den undre temperaturgränsen -40 °C.
DRIFTSVILLKOR
-20* / +65 °C
OCH LAGRINGSVILLKOR
114/293
TRANSPORT-
-40 / +65 °C

Advertenties

Inhoudsopgave
loading

Inhoudsopgave