Inhoudsopgave
Advertenties
Ako temperatura skladištenja kombinovanog ventila padne ispod -20 °C, nemojte koristiti
kombinovani ventil dok njegova temperatura ne dosegne najmanje -20 °C.
Za kombinovane ventile namenjene upotrebi sa mešavinama gasova O₂ + N₂O, najniža radna
temperatura može biti +5 °C. Prilikom normalne upotrebe kombinovanog ventila može se
njegova površina zalediti. Ovo je zbog hlađenja kombinovanog ventila pri redukciji visokog
pritiska na nizak pritisak (Džul-Tomsonov efekat (Joule-Thomson). Proverite da li je sva
oprema povezana sa pacijentom spojena na kombinovani ventil putem najmanje 2 metra
savitljive cevi (creva).
Smeše O₂ + N₂O su osetljive na temperaturu. N2O će se početi izdvajati iz smeše ako
temperatura padne ispod oko -6 °C. Homogena smeša ponovno nastaje kada temperatura
poraste iznad 10 °C i boca se meša. Da bi se gasne boce pravilno mešale, pre upotrebe
ih treba čuvati u horizontalnom položaju 24 časa, na temperaturi iznad 10 °C.
Ako to nije izvodljivo, flaše se moraju držati na temperaturi iznad 10 °C najmanje 2 časa
pre upotrebe, a zatim gasne boce treba tri puta potpuno preokrenuti ili staviti u toplu vodu
telesne temperature, na 5 minuta, a zatim ih potpuno treba preokrenuti i to tri puta.
ZAHTEVI KOMPATIBILNOSTI ZA MAGNETNU REZONANCU (MR):
Sam GCE medicinski kombinovani ventil je uslovno kompatibilan sa MR-om. To znači da se ovaj
medicinski uređaj može sigurno koristiti u MR okruženju ako su ispunjeni sledeći uslovi:
Prema rezultatima ispitivanja, medicinski proizvod se može smatrati sigurnim za statička
magnetna polja do 3 Tesle, sa maksimalnim lokalnim statičkim magnetnim poljem od 40 mT
(400 Gaussa) ili prostorni gradijent polja |�� B|< 0.5 Tesla/metar.
Napomena: Kompanija GCE ne može garantovani uslovnu MR kompatibilnost celog gasnog
sklopa.
4. ZAHTEVI ZA OSOBLJE
Dobavljač medicinskog proizvoda mora osigurati da je svo osoblje koje rukuje medicinskim
proizvodom upoznato sa uputstvima za upotrebu i specifikacijom. Izvor gasa nije sastavni deo
medicinskog proizvoda.
4.1. NAMENJENI KORISNIK
Predviđeni korisnik je svaka osoba, tj. zdravstveni radnik ili laik* koja je pročitala i razumela
uputstva za upotrebu te je sposobna da ispravno rukuje uređajem.
* Aparat je namenjen laicima čija je sposobnost rukovanja aparatom odobrena od strane lekara
koji je propisao gasnu terapiju.
Ako se stručna obuka smatra potrebnom, treba da je osigura dobavljač gasnog sklopa
(gasna boca + integrisani kombinovani ventil + pripadajuća oprema (kanila, maska za disanje).
Medicinski proizvod mora biti namešten od strane punionice i isporučen krajnjem korisniku
spreman za upotrebu.
Ne koristite medicinski proizvod bez odgovarajućeg poznavanja njegovih karakteristika i
načina bezbednog rada a kako je definisano u ovim uputstvima za upotrebu. Neophodno je
da imate specifične informacije i znanja potrebna za tip gasa koji se koristi.
Napomena: U slučaju nedoumica u vezi sa korišćenjem proizvoda prema ovim uputstvima za
upotrebu, obratite se dobavljaču medicinskog proizvoda ili proizvođaču.
SR
Napomena: Ako imate bilo kakvih nedoumica u vezi sa gasnom terapijom ili ako osetite
neželjenu promenu u svom zdravstvenom stanju, obratite se svom lekaru.
271/293
Advertenties
Inhoudsopgave
