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4. ANFORDERUNGEN AN DAS PERSONAL
Der Lieferant des Medizinproduktes hat zu gewährleisten, dass alle Mitarbeiter, die mit dem
Medizinprodukt umgehen, mit der Gebrauchsanleitung und der Spezifikation bekanntgemacht
sind. Die Gasquelle ist nicht integrierter Bestandteil des Medizinproduktes.
4.1. BESTIMMUNGSGEMÄSSER BENUTZER
Bestimmungsgemäßer Benutzer ist jede Person, d.h. ein medizinischer Mitarbeiter oder einfach
Benutzer*, welche die Gebrauchsanleitung gelesen und verstanden hat und in der Lage ist, das
Produkt richtig zu bedienen.
*Das Gerät ist allgemein für Benutzer (Laien) bestimmt, deren Fähigkeit, das Gerät zu bedienen,
seitens des medizinischen Mitarbeiters, der die Gastherapie verordnet hat, als gegeben
anerkannt wurde. Sofern eine Schulung als unabdingbar erachtet wird, sollte diese durch den
Lieferanten der Gasbaugruppe (Gasflasche + integriertes kombiniertes Ventil + peripheres
Gerät /Kanüle, Atemmaske/) sichergestellt werden.
DE
Das Medizinprodukt ist durch die Füllstation zu installieren und dem Endnutzer gebrauchsfertig
zu liefern.
Verwenden Sie das Medizinprodukt nicht, ohne sich mit dem Medizinprodukt und seiner
sicheren Bedienung, wie in dieser Gebrauchsanleitung definiert, bekanntgemacht zu haben.
Es ist unbedingt erforderlich, dass Sie die notwendigen, konkreten Informationen und
Kenntnisse bzgl. des zu verwendenden Gases haben.
Anmerkung: Im Falle von Zweifeln bzgl. der Verwendung des Gerätes gemäß dieser
Gebrauchsanleitung wenden Sie sich bitte an den Lieferanten des Medizinproduktes oder an
den Hersteller.
Anmerkung: Im Falle von Zweifeln bzgl. der Gastherapie oder im Falle einer unerwünschten
Änderung des Medizinproduktes wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
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