Inhoudsopgave
Advertenties
NEDERLANDS
GEBRUIKSAANWIJZING: MediVital®
1. VOORWOORD
Dit medische apparaat voldoet geclassificeerd als klasse IIb aan de algemene veiligheids- en
prestatievereisten van de Verordening betreffende medische hulpmiddelen (EU) 2017/745
en 2010/35/EU Richtlijn vervoerbare drukapparatuur en CDG TPE (Amendment) & (EU Exit)
Regulations 2020.
Drukregelaars geïntegreerd met cilinderventielen (ook wel "combinatieventielen" genoemd)
NL
zijn ontworpen volgens de normen EN ISO 10524-3 en EN ISO 10297.
Opmerking: De voorzorgsmaatregelen/waarschuwingen die zijn gespecificeerd voor
zuurstof gelden voor alle gassen (de gasspecificatie staat vermeld in bijlage nr. 1), tenzij
anders gespecificeerd.
2. BEDOELD GEBRUIK
Medische combinatieventielen MediVital® zijn ontworpen voor montage op gascilinders die
worden gebruikt voor medische gassen tot 300 bar. Deze combinatieventielen vormen samen
met gascilinders gaspakketten die worden gebruikt als gastoevoerpunten voor medische
apparaten en maken het beheer van de medische gassen en hun mengsels mogelijk. Medische
combinatieventielen worden gebruikt om hoge cilinderdruk te verlagen naar lagere druk of
naar een specifieke uitlaatstroom die geschikt is voor de toediening van medische gassen bij
de behandeling van patiënten.
MediVital® combinatieventiel is niet bedoeld voor gebruik met ontvlambare anesthetica en
stoffen.
3. OPERATIONELE, TRANSPORT- EN
OPSLAGVEILIGHEIDSEISEN
Handhaaf altijd de normen voor zuurstofreinheid:
HOUD HET MEDISCHE APPARAAT EN DE BIJBEHORENDE APPARATUUR UIT DE BUURT:
warmtebronnen (vuur, sigaretten, ...),
•
•
ontvlambare materialen,
olie of vet (wees zeer voorzichtig bij het gebruik van handcrèmes),
•
water,
•
•
stof.
Voorkom dat het medische hulpmiddel en bijbehorend apparatuur omvalt.
Gebruik het medische apparaat en de bijbehorende apparatuur uitsluitend in een goed
geventileerde ruimte. Anders bestaat er gevaar voor ontsteking, wat het medische apparaat
kan beschadigen en slecht functioneren en de gebruiker in gevaar kan brengen.
Vóór het eerste gebruik moet het medische hulpmiddel in de originele verpakking worden
bewaard. Indien buiten gebruik gesteld (voor transport, opslag) raadt GCE aan de originele
verpakking te gebruiken (inclusief binnenverpakkingsmateriaal). Nationale wetten, regels en
voorschriften voor medische gassen, ongevallenpreventie en milieubescherming moeten in
acht worden genomen.
BEDRIJFS OMSTANDIGHEDEN
-20* / +65 °C
OPSLAG EN TRANSPORT CONDITIES
-40 / +65 °C
34/293
Advertenties
Inhoudsopgave
