Inhoudsopgave
Advertenties
Om kombiventilens lagringstemperatur understiger -20 °C, får kombiventilen inte användas
förrän dess temperatur har uppnått minst -20 °C.
För kombiventiler avsedda att användas med gasblandningar med O2+N2O, är lägsta
drifttemperatur +5 °C. Vid normal användning av kombiventilen kan isbildning uppstå på
kombiventilens yta, vilket beror på att gasen med högt tryck inuti kombiventilen kyls ned,
när det höga trycket reduceras till ett lågt tryck (Joule-Thomsoneffekten). Kontrollera att
patientansluten utrustning som är kopplad till kombiventilen, matas via slang med en längd
om minst två meter.
Blandningar med O2+N2O är temperaturkänsliga. N2O börjar att separera från blandningen om
temperaturen faller till under ca. -6 °C. En homogen blandning erhålls åter när tempera-turen
har stigit till över 10 °C och gasflaskan har skakats om. För att säkerställa en korrekt blandning,
skall gasflaskor förvaras horisontellt under 24 timmar vid en temperatur överstigande 10 °C.
Om detta inte är praktiskt möjligt, skall gasflaskorna hållas vid en temperatur överstigande 10
°C under åtmins¬tone två timmar och helt vändas upp och ned tre gånger, alternativt placeras
i varmt vatten med kroppstemperatur under fem minuter och sedan helt vändas upp och ned
tre gånger.
MR-VILLKORLIGA KRAV VID MAGNETRESONANS:
Kombiventilen från GCE är i sig själv MR-villkorlig. Det betyder att den medicinska utrustningen
kan användas på säkert sätt i MR-miljö, under förutsättning att följande villkor uppfylls:
Enl. provresultaten kan produkten antas vara säker vid statiska magnetfält om upp till 3 Tesla,
med ett maximalt lokalt statiskt magnetfält om 40 mT (400 Gauss), eller en rumslig fältgradient
SV
om |�� B|< 0.5 Tesla/m.
OBS!: GCE kan inte garantera att statusen hos hela gaspaketet är MR-villkorlig.
4. ANVISNINGAR TILL PERSONAL
Den som tillhandahåller de medicintekniska produkterna skall tillse, att all personal som
hanterar dessa har tillgång till driftsanvisningar och prestandadata. Gaskällan utgör inte en
integrerad del av den produkten.
4.1. AVSEDD ANVÄNDARE
Avsedd användare är varje person, t.ex. sjukvårdspersonal eller annan person*, som har läst
och förstått bruksanvisningen och som har förmåga att använda utrustningen på rätt sätt.
*Utrustningen är avsedd för andra användare, vilkas förmåga att använda produkten har
verifierats av den sjukvårdspersonal som har ordinerat behandling med gas.
Om utbildning anses nödvändig, skall den utföras av den som tillhandahåller
gasförsörjningsenheten (gasflaska + integrerad kombiventil + tillbehör (kanyl, andningsmask).
Produkten skall installeras av en fyllningsstation och levereras till slutanvändaren klar för bruk.
Använd inte den produkten utan att väl känna till den och dess funktion, såsom framgår av
bruksanvisningen. Beakta särskild information och kunskaper som krävs för den gas som
används.
OBS!: Kontakta den som tillhandahåller produkten eller tillverkaren, vid tveksamheter
beträffande produktens användning på så sätt som beskrivs i bruksanvisningen.
OBS!: Kontakta sjukvårdspersonal vid tveksam-heter gällande behandlingen, eller oönskade
änd-ringar i hälsotillståndet.
115/293
Advertenties
Inhoudsopgave
