Inhoudsopgave
Advertenties
Beschikbare talen
Beschikbare talen
Ako temperatura skladištenja kombiniranog ventila padne ispod -20 °C, nemojte koristiti
kombinirani ventil dok njegova temperatura ne dosegne najmanje -20 °C.
Za kombinirane ventile namijenjene uporabi s plinskom smjesom O2+N2O, najniža radna
temperatura je +5 °C. Tijekom uobičajene uporabe kombiniranog ventila može se pojaviti inje
na površini kombiniranog ventila što je prouzročeno hlađenjem plina unutar kombiniranog
ventila a što se događa kad se visoki tlak u kombiniranom ventilu smanji na niski tlak (Džul
Tomsonov učinak (Joule-Thomson). Provjerite da li je sva oprema povezana s pacijentom
priključena na kombinirani ventil putem najmanje 2 metra savitljive cijevi (crijeva).
Smjese O₂+N₂O su osjetljive na temperaturu. N2O će se početi izdvajati iz smjese ako
temperatura padne ispod oko -6 °C. Homogena smjesa ponovno nastaje kada temperatura
poraste iznad 10 °C i boca se miješa. Kako bi boce bile dobro izmiješane, prije uporabe treba
ih držati u vodoravnom položaju 24 sata na temperaturi više od 10 °C. Ako to nije moguće,
morate ih držati najmanje 2 sata na temperaturi višoj od 10 °C. Zatim se boce moraju tri puta
potpuno okrenuti ili staviti u toplu vodu, na sobnoj temperaturi, tijekom 5 minuta, a na kraju
ih okrenuti još tri puta.
ZAHTJEVI KOMPATIBILNOSTI ZA MAGNETSKU REZONANCIJU (MR):
Sam GCE medicinski kombinirani ventil uvjetno je kompatibilan s MR-om. To znači da se ovaj
medicinski uređaj može sigurno koristiti u MR okruženju, ako su ispunjeni sljedeći uvjeti:
Prema rezultatima ispitivanja, medicinski proizvod se može smatrati sigurnim za statička
magnetska polja do 3 Tesle, s maksimalnim lokalnim statičkim magnetskim poljem od 40 mT
(400 Gaussa) ili prostorni gradijent polja |�� B|< 0,5 Tesla/metar.
Napomena: Tvrtka GCE ne može jamčiti uvjetnu MR kompatibilnost cijelog plinskog sklopa.
4. KADROVSKI ZAHTJEVI
Dobavljač medicinskog proizvoda mora osigurati da je sve osoblje koje rukuje medicinskim
proizvodom upoznato s uputama za uporabu i specifikacijom. Izvor plina nije sastavni dio
medicinskog proizvoda.
4.1. NAMIJENJENI KORISNIK
Predviđeni korisnik je svaka osoba, tj. zdravstveni djelatnik ili laik* koja je pročitala i razumjela
upute za uporabu te je sposobna ispravno rukovati uređajem.
* Aparat je namijenjen laicima čija je sposobnost rukovanja aparatom odobrena od strane
liječnika koji je propisao plinsku terapiju.
Ako se stručna obuka smatra potrebnom, treba je osigurati dobavljač plinskog sklopa (plinska
boca + ugrađeni kombinirani ventil + pripadajuća oprema (kanila, maska za disanje). Medicinski
proizvod mora biti namješten od strane punionice i isporučen krajnjem korisniku spreman za
HR
uporabu.
Nemojte koristiti medicinski proizvod bez odgovarajućeg upoznavanja s medicinskim
proizvodom i njegovim sigurnim radom kako je definirano u ovim uputama za uporabu. Bitno
je da imate specifične informacije i znanje koje je potrebno za plin koji se koristi.
Napomena: U slučaju nedoumica u vezi s korištenjem proizvoda prema ovim uputama za
uporabu, obratite se dobavljaču medicinskog proizvoda ili proizvođaču.
Napomena: Ako imate bilo kakvih nedoumica u vezi s plinskom terapijom ili ako osjetite
neželjenu promjenu u svom zdravstvenom stanju, obratite se svom liječniku.
214/293
Advertenties
Inhoudsopgave
