11.5. REACH И ROHS
В съответствие с чл. 33 на наредба REACH, фирма GCE, s.r.o., като законен производител,
е длъжна да информира всички клиенти, в случай, че материалите съдържат 0,1% или
повече вещества, обхванати в списъка на веществата, предизвикващи извънредни
опасения (SVHC). Най-често използваната месингова сплав, използвана за корпуса и
други месингови части, съдържа 2–3 % олово (Pb), № 231-100-4, CAS № 7439-92-1.
При нормална експлоатация, оловото не се освобождава нито в газа, нито в околната среда.
След края на срока на годност, медицинското средство трябва да бъде ликвидирано от
авторизиран рециклатор на метали, така, че да бъде осигурено ефективно ликвидиране
на материала, с минимално въздействие върху околната среда и здравето.
Към днешна дата нямаме информация показваща, че в което и да е медицинско средство
GCE, има други материали, съдържащи SVHC в концентрации по-високи от 0,1%.
11.6. ДОКЛАДВАНЕ ЗА СЕРИОЗНИ НЕЖЕЛАНИ СЪБИТИЯ
В случай на подозрение за сериозно, нежелано събитие, във връзка с това медицинско
средство, моля информирайте производителя,
e-mail: adverse_events@gcegroup.com и съответния държавен орган, където потребителя
и/или пациента има седалище/местоживеене.
Докладването за подозрение за сериозно, нежелано събитие, Ви позволява да получите
повече информация за безопасността на това медицинско средство.
12. ОБЯСНИТЕЛЕНИ БЕЛЕЖКИ
REF
LOT
BG
P1
P2
Виж инструкцията на
експлоатация
Внимание
Съхранявайте далеч от
източници на висока
температура и лесно
запалими материали
Производител
Каталожен номер
Партиден номер
Входен параметър
Пазете от масла и смазки
Медицинско средство
Входно налягане
Изходно налягане
REF 1
BD
258/293
Подходящо за домашна
употреба
Подходящо за болнична
употреба
Подходящо за спешна
помощ
Ограничение на
температурата
Номер на клиента
Чупливо, боравете
внимателно
Изходен параметър
Съхранявайте на сухо!
Маса на изделието
Съдържа опасни вещества
Спукан диск