Inhoudsopgave
Advertenties
Μην χρησιμ π ιείτε πλύσιμ υπό πίεση καθώς μπ ρεί να πρ καλέσει βλάβη ή μόλυνση στη
σύνθετη βαλβίδα.
Εάν υπάρχει π ιαδήπ τε μόλυνση στα εσωτερικά μέρη της σύνθετης βαλβίδας, μην τη
χρησιμ π ιείτε σε καμία περίπτωση. Πρέπει να τεθεί εκτός λειτ υργίας.
10. ΣΥΝΤΗΡΗΣΗ
10.1. ΕΠΙΣΚΕΥΕΣ
Οι επισκευές και το σέρβις μπορούν να εκτελούνται μόνο από άτομα εξουσιοδοτημένα από
την GCE, τα οπο α διαθέτουν επ σης όλα τα απαρα τητα πιστοποιητικά που απαιτούνται
από τα εθνικά πρότυπα για την εγκατάσταση και την επισκευή ειδικού εξοπλισμού αερ ου.
Επικοινωνήστε με την GCE ή τον διανομέα ιατροτεχνολογικών προϊόντων GCE για σέρβις
που βρ σκεται κοντά σας. Οι βαλβ δες φιάλης με ενσωματωμένες βαλβ δες με ωσης π εσης
μπορούν συνήθως να επισκευαστούν, όταν συνδέονται με την φιάλη.
Οι επισκευές που δεν χρειάζεται να γ νουν από πιστοποιημένο προσωπικό περιλαμβάνουν την
αντικατάσταση των εξαρτημάτων/ανταλλακτικών που αναφέρονται παρακάτω:
καλύμματα,
•
•
ετικέτες,
προστατευτικά καλύμματα και αναιρούμενοι προσαρμογε ς εύκαμπτων σωλήνων.
•
Όλες ι ετικέτες στ πρ ϊόν πρέπει να διατηρ ύνται σε καλή και ευανάγνωστη κατάσταση
από τ ν ιδι κτήτη και τ ν χρήστη καθ 'όλη τη διάρκεια της ζωής τ υ.
Χρησιμ π ιείτε μόν γνήσια εξαρτήματα/ανταλλακτικά της GCE!
Οποιοδήποτε ιατροτεχνολογικό προϊόν που αποστέλλεται π σω στην GCE (ή σε
εξουσιοδοτημένο σέρβις της GCE) για επισκευή ή συντήρηση πρέπει να ε ναι κατάλληλα
συσκευασμένο για την αποφυγή μόλυνσης ή ζημιάς κατά την αποθήκευση, την αποστολή
και το χειρισμό. Για το ιατροτεχνολογικό προϊόν που προορ ζεται για επισκευή θα πρέπει
να παρέχεται μια σύντομη περιγραφή του ελαττώματος ή μια αναφορά για τον αριθμό
καταγγελ ας.
10.2. ΣΕΡΒΙΣ
Για σύνθετες βαλβ δες, δεν ορ ζεται κανένας προληπτικός έλεγχος καθ' όλη τη διάρκεια ζωής
της βαλβ δας.
11. ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΖΩΗΣ ΤΟΥ ΙΑΤΡΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
11.1. ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΖΩΗΣ
Η μέγιστη διάρκεια ζωής ενός ιατροτεχνολογικού προϊόντος ε ναι 15 χρόνια από την
ημερομην α κατασκευής του. Μετά τη λήξη της διάρκειας ζωής του ιατροτεχνολογικού
προϊόντος (έως και 15 έτη), το ιατροτεχνολογικό προϊόν πρέπει να τεθε εκτός λειτουργ ας.
11.2. ΣΕΙΡΙΑΚΟΣ ΑΡΙΘΜΟΣ ΚΑΙ ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΚΑΤΑΣΚΕΥΗΣ ΤΟΥ
EL
ΙΑΤΡΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Η μορφή του εννιαψήφιου σειριακού αριθμού που ε ναι σφραγισμένος στο ιατροτεχνολογικό
προϊόν έχει ως εξής: EE MM XXXXX
EE: έτος κατασκευής του ιατροτεχνολογικού προϊόντος
MM: μήνας κατασκευής του ιατροτεχνολογικού προϊόντος
XXXXX: αύξοντος αριθμός
Για παράδειγμα: ο σειριακός αριθμός 130300521 υποδεικνύει ένα ιατροτεχνολογικό προϊόν
που κατασκευάστηκε το Μάρτιο του 2013 με αύξοντα αριθμό 521.
244/293
Advertenties
Inhoudsopgave
