Inhoudsopgave
Advertenties
Se ocorrer qualquer contaminação das peças internas da válvula combinada, nunca a utilize.
Deve ser retirado de serviço.
10. MANUTENÇÃO
10.1. REPAROS
A assistência técnica e reparos podem ser efetuados apenas por uma pessoa certificada pela
empresa GCE que tem também todos os certificados relativos à montagem e aos reparos de
dispositivos de gás definidos requisitados pelas normas nacionais. Para obter informações
sobre assistência técnica na sua zona, entre em contacto com a empresa GCE ou o distribuidor
do dispositivo médico GCE. As válvulas de recipiente com reguladores integrados geralmente
podem ser reparadas
quando conectadas ao recipiente.
As reparações que não necessitam de ser efetuadas por pessoal certificado incluem a
substituição das partes/peças sobresselentes indicadas abaixo:
tampa,
•
•
rótulos,
•
tampas de proteção e adaptadores de mangueira removíveis.
O fornecedor e o utilizador devem manter todos os rótulos do dispositivo num estado bom e
PT
legível durante toda a vida útil do dispositivo médico.
Utilize apenas componentes/peças sobressalentes originais da GCE!
Todos os dispositivos médicos enviados à empresa GCE (ou ao centro de assistência técnica
autorizada da GCE) para um reparo ou uma manutenção devem ser devidamente embalados
a fim de evitar uma contaminação ou danificação durante o armazenamento, transporte e
manuseio. Uma descrição breve de defeito ou uma referência do número de reclamação deve
ser anexada ao dispositivo médico destinado a ser reparado.
10.2. ASSISTÊNCIA TÉCNICA
No caso das válvulas combinadas, não há manutenção preventiva durante a vida útil da válvula.
11. VIDA ÚTIL DO DISPOSITIVO MÉDICO
11.1. VIDA ÚTIL
A vida útil máxima do dispositivo médico é de 15 anos a partir da data de fabrico. Após o fim da
vida útil do dispositivo médico (no máximo 15 anos), este deve ser retirado de serviço.
11.2. NÚMERO DE SÉRIE E DATA DE FABRICO DO DISPOSITIVO MÉDICO
O número de série de nove dígitos estampado no dispositivo médico tem este formato: AA
MM XXXXX
AA: ano de fabrico do dispositivo médico
MM: mês de fabrico do dispositivo médico
XXXXX: número de sequência
Exemplo: o número de série 130300521 indica um dispositivo médico feito em março de 2013
com o número de sequência 521.
11.3. IMPLEMENTAÇÃO DA MARCAÇÃO UDI
Há 4 códigos de identificação na superfície do dispositivo médico:
14 números com prefixo (01): GTIN – Global Trade Item number (identificação de tipo de seletor)
10 números com prefixo (10): número de lote (LOT)
9 números com prefixo (21): número de série em formato de AA MM XXXXX
6 números com prefixo (11): data de fabrico do dispositivo médico em formato de AAMMDD
Exemplo: o código (11) 220300 indica o dispositivo médico com o data de fabrico de marchar
de 2022.
Uma parte integral da marcação UDI é o Data Matrix que consiste nos mesmos dados.
100/293
Advertenties
Inhoudsopgave
